Pitkäaikainen tulos sarveiskalvonsisäisten renkaiden asettamisesta keratoconukseen laserilla (STAK)
Sarveiskalvonsisäiset renkaat on tarkoitettu potilaille, joiden sarveiskalvon keskuskalvossa ei ole sameutta ja joiden näöntarkkuus ei ole tyytyväinen linssillä tehdystä korjauksesta tai linssien intoleranssista huolimatta.
Leikkaukset, kuten silloittaminen ja sarveiskalvonsisäisten renkaiden asettaminen, ovat vaihtoehtoja sarveiskalvonsiirrolle, ja niillä on odotetut vaikutukset: sairauden stabilointi sarveiskalvon kollageenin silloittumisen vuoksi ja visuaalinen kuntoutus asettamalla sarveiskalvonsisäisiä renkaita.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida visuaalista hyötyä vuoden kuluttua sarveiskalvonsisäisten renkaiden asettamisesta laserilla keratoconukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Somain, Ranska, 59490
- Institut Ophtalmique de Somain
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on saanut tietoilmoituksen/vastalauseen vastalauseen
- Aikuinen mies tai nainen (yli 18)
- Linssin sovitusvirhe
- Potilas, jolla on diagnosoitu keratoconus
- Potilasta leikattiin Somain-instituutissa sarveiskalvonsisäisten renkaiden asetuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni
- Lasikin jälkeinen ektasia
- Iatrogeeninen keratoconus
- Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasta leikattiin Somain-instituutissa sarveiskalvonsisäisten renkaiden asetuksella
potilaalle, joka on leikannut yhtä tai molempia silmiä viimeisen 10 vuoden aikana
|
Sarveiskalvonsisäisten renkaiden asettaminen keratoconukseen laserilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) kehitys. Näöntarkkuus ilmaistaan logMARina.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) kehitys 1 vuoden kuluttua sarveiskalvon sisäisten renkaiden asentamisesta verrattuna leikkausta edeltävään arvoon.
Näöntarkkuus ilmaistaan logMARina.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STAK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .