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泌尿生殖器悪性腫瘍患者の骨転移の検出における 2 ベッド SPECT/CT 対平面骨シンチグラフィー

2022年10月26日 更新者:Maram Mostafa Shafeek、Assiut University
この研究は、泌尿生殖器がん患者の骨転移の検出における平面骨スキャンと 2 ベッド SPECT/CT の診断性能を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

泌尿生殖器の悪性腫瘍は、解剖学的および生理学的機能によって関連する疾患の異種グループを表します。 腎細胞癌 (RCC);膀胱、尿管、および腎盂の尿路上皮がん、および前立腺腺がん (PC) は、このグループ内で最も一般的に遭遇する組織学的サブタイプです。 ジホスホン酸化合物を用いた平面骨シンチグラフィー (PBS) は、特に前立腺がんの骨転移を検出するために広く使用されており、費用対効果が高く高感度の画像診断法です。 ただし、純粋な溶骨性病変では特異性が低く、感度が低いという欠点があります。 単一光子放出コンピューター断層撮影法 (SPECT) は、特に脊椎転移を検出する場合に、平面画像と比較して感度と特異性が高いことを実証した 3 次元取得方法です。 SPECT/CT 画像の導入により、病変と背景の比率が向上し、解剖学的病変の位置特定が可能になり、膀胱活動などの解剖学的構造の重なりがなくなり、解剖学的データが提供されるため、骨スキャン。 技術の進歩に伴い、現在の SPECT/CT マシンは、合理的な時間内に複数の視野 (FOV) を順次カバーし、正確にマージできるようになりました。 この研究では、泌尿生殖器悪性腫瘍における骨転移の検出における 2 ベッド SPECT/CT 画像と平面骨シンチグラフィーの診断性能を比較することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

転移性精密検査の一環として骨スキャンを依頼された既知の泌尿生殖器がんのすべての成人患者。

説明

包含基準:

  • 泌尿生殖器がんの成人患者が骨スキャンに紹介されました。

除外基準:

  • 閉所恐怖症の患者。
  • 患者はスキャンを拒否します。
  • -スキャンを行うための相対的または絶対的禁忌の患者(例: 妊娠)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 ベッド SPECT/CT 画像と平面骨スキャンの診断性能指標の比較。
時間枠:研究完了まで、平均2年
泌尿生殖器悪性腫瘍における骨転移の検出のための 2 ベッド SPECT/CT 画像と平面骨スキャンとの間の診断性能指数の分析と比較。
研究完了まで、平均2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
2 床 SPECT/CT による前もって評価するのが最適な患者のサブグループの特定。
時間枠:研究完了まで、平均2年
研究完了まで、平均2年
SPECT/CT で最もよく評価できる解剖学的部位の特定。
時間枠:研究完了まで、平均2年
研究完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Samir S Mohamed, Professor、Assiut University
  • スタディディレクター:HebatAllah A Askar, Lecturer、Assiut University
  • スタディディレクター:Rehab M Helmy, Lecturer、Assiut University
  • 主任研究者:Maram M Shafeek, Resident、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2024年9月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月26日

最初の投稿 (実際)

2022年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月26日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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