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SPECT/CT à deux lits versus scintigraphie osseuse plane dans la détection des métastases osseuses chez les patients atteints de tumeurs malignes génito-urinaires

26 octobre 2022 mis à jour par: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University
L'étude vise à comparer les performances diagnostiques de la scintigraphie osseuse planaire et de la SPECT/TDM à deux lits dans la détection des métastases osseuses chez les patients atteints d'un cancer urogénital.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les tumeurs malignes génito-urinaires représentent un groupe hétérogène de maladies liées par des fonctions anatomiques et physiologiques. carcinome à cellules rénales (RCC); Le carcinome urothélial de la vessie, de l'uretère et du bassinet du rein et l'adénocarcinome de la prostate (PC) sont les sous-types histologiques les plus fréquemment rencontrés au sein de ce groupe. La scintigraphie osseuse planaire (PBS) avec des composés de di-phosphonate est une modalité d'imagerie largement utilisée, rentable et sensible pour détecter les métastases osseuses, en particulier dans le cancer de la prostate. Cependant, il souffre d'une faible spécificité ainsi que d'une faible sensibilité dans les lésions purement ostéolytiques. La tomographie d'émission monophotonique (SPECT) est une méthode d'acquisition tridimensionnelle qui a démontré une plus grande sensibilité et spécificité par rapport aux images planaires, notamment pour la détection des métastases vertébrales. L'introduction d'images SPECT/CT améliore le rapport lésion/fond, permet la localisation anatomique des lésions, supprime la superposition de structures anatomiques, telles que l'activité de la vessie, et fournit des données anatomiques, augmentant ainsi la sensibilité, la spécificité et la valeur prédictive positive de scintigraphie osseuse. Au fur et à mesure que la technologie progresse, les machines SPECT/CT actuelles sont devenues capables de couvrir séquentiellement et de fusionner avec précision plus d'un champ de vision (FOV) dans un délai raisonnable. Dans cette étude, nous visons à comparer les performances diagnostiques des images SPECT/CT à deux lits et de la scintigraphie osseuse planaire dans la détection des métastases osseuses dans les tumeurs malignes génito-urinaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes atteints d'un cancer génito-urinaire connu qui sont référés pour une scintigraphie osseuse dans le cadre d'un bilan métastatique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes atteints d'un cancer urogénital référés pour une scintigraphie osseuse.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de claustrophobie.
  • Les patients refusent de faire le scanner.
  • Les patients avec des contre-indications relatives ou absolues à faire le scanner (ex. grossesse).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des indices de performance diagnostique entre les images SPECT/CT à deux lits et les scintigraphies osseuses planes.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Analyse et comparaison des indices de performance diagnostique entre les images SPECT/CT à deux lits et les scintigraphies osseuses planaires pour la détection des métastases osseuses dans les tumeurs malignes génito-urinaires.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Identification des sous-groupes de patients qui pourraient être mieux évalués en amont par SPECT/CT à deux lits.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Identification du site anatomique qui peut être mieux évalué par SPECT/CT.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Samir S Mohamed, Professor, Assiut University
  • Directeur d'études: HebatAllah A Askar, Lecturer, Assiut University
  • Directeur d'études: Rehab M Helmy, Lecturer, Assiut University
  • Chercheur principal: Maram M Shafeek, Resident, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Première publication (Réel)

27 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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