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- Essai clinique NCT05597215
SPECT/CT à deux lits versus scintigraphie osseuse plane dans la détection des métastases osseuses chez les patients atteints de tumeurs malignes génito-urinaires
26 octobre 2022 mis à jour par: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University
L'étude vise à comparer les performances diagnostiques de la scintigraphie osseuse planaire et de la SPECT/TDM à deux lits dans la détection des métastases osseuses chez les patients atteints d'un cancer urogénital.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tumeurs malignes génito-urinaires représentent un groupe hétérogène de maladies liées par des fonctions anatomiques et physiologiques.
carcinome à cellules rénales (RCC); Le carcinome urothélial de la vessie, de l'uretère et du bassinet du rein et l'adénocarcinome de la prostate (PC) sont les sous-types histologiques les plus fréquemment rencontrés au sein de ce groupe.
La scintigraphie osseuse planaire (PBS) avec des composés de di-phosphonate est une modalité d'imagerie largement utilisée, rentable et sensible pour détecter les métastases osseuses, en particulier dans le cancer de la prostate.
Cependant, il souffre d'une faible spécificité ainsi que d'une faible sensibilité dans les lésions purement ostéolytiques.
La tomographie d'émission monophotonique (SPECT) est une méthode d'acquisition tridimensionnelle qui a démontré une plus grande sensibilité et spécificité par rapport aux images planaires, notamment pour la détection des métastases vertébrales.
L'introduction d'images SPECT/CT améliore le rapport lésion/fond, permet la localisation anatomique des lésions, supprime la superposition de structures anatomiques, telles que l'activité de la vessie, et fournit des données anatomiques, augmentant ainsi la sensibilité, la spécificité et la valeur prédictive positive de scintigraphie osseuse.
Au fur et à mesure que la technologie progresse, les machines SPECT/CT actuelles sont devenues capables de couvrir séquentiellement et de fusionner avec précision plus d'un champ de vision (FOV) dans un délai raisonnable.
Dans cette étude, nous visons à comparer les performances diagnostiques des images SPECT/CT à deux lits et de la scintigraphie osseuse planaire dans la détection des métastases osseuses dans les tumeurs malignes génito-urinaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maram M Shafeek, Resident
- Numéro de téléphone: +201019050584
- E-mail: maram.mostafa996@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes atteints d'un cancer génito-urinaire connu qui sont référés pour une scintigraphie osseuse dans le cadre d'un bilan métastatique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints d'un cancer urogénital référés pour une scintigraphie osseuse.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de claustrophobie.
- Les patients refusent de faire le scanner.
- Les patients avec des contre-indications relatives ou absolues à faire le scanner (ex. grossesse).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des indices de performance diagnostique entre les images SPECT/CT à deux lits et les scintigraphies osseuses planes.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Analyse et comparaison des indices de performance diagnostique entre les images SPECT/CT à deux lits et les scintigraphies osseuses planaires pour la détection des métastases osseuses dans les tumeurs malignes génito-urinaires.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Identification des sous-groupes de patients qui pourraient être mieux évalués en amont par SPECT/CT à deux lits.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
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Identification du site anatomique qui peut être mieux évalué par SPECT/CT.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Samir S Mohamed, Professor, Assiut University
- Directeur d'études: HebatAllah A Askar, Lecturer, Assiut University
- Directeur d'études: Rehab M Helmy, Lecturer, Assiut University
- Chercheur principal: Maram M Shafeek, Resident, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Van den Wyngaert T, Strobel K, Kampen WU, Kuwert T, van der Bruggen W, Mohan HK, Gnanasegaran G, Delgado-Bolton R, Weber WA, Beheshti M, Langsteger W, Giammarile F, Mottaghy FM, Paycha F; EANM Bone & Joint Committee and the Oncology Committee. The EANM practice guidelines for bone scintigraphy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Aug;43(9):1723-38. doi: 10.1007/s00259-016-3415-4. Epub 2016 Jun 4.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Première publication (Réel)
27 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tc-99m MDP bone scintigraphy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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