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비뇨생식기 악성 종양 환자의 골 전이 감지에서 2개 침대 SPECT/CT 대 평면 뼈 신티그래피

2022년 10월 26일 업데이트: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University
이 연구의 목적은 비뇨생식기암 환자의 골전이 발견에 있어 평면 골스캔과 2상 SPECT/CT의 진단 성능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

비뇨생식기 악성종양은 해부학적 및 생리학적 기능에 의해 연결된 이질적인 질병 그룹을 나타냅니다. 신장 세포 암종(RCC); 방광, 요관 및 신우의 요로상피암종과 전립선 선암종(PC)은 이 그룹 내에서 가장 일반적으로 접하는 조직학적 아형입니다. 디포스포네이트 화합물을 사용한 평면 뼈 신티그래피(PBS)는 특히 전립선암에서 골전이를 검출하기 위해 널리 사용되는 비용 효율적이고 민감한 영상 기법입니다. 그러나 순수 골용해성 병변에서 민감도가 낮을 ​​뿐만 아니라 특이도도 낮다. 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)은 특히 척추 전이를 감지하는 데 평면 이미지에 비해 더 큰 감도와 특이성을 입증한 3차원 획득 방법입니다. SPECT/CT 영상의 도입은 병변 대 배경 비율을 개선하고, 해부학적 병변의 국소화를 가능하게 하며, 방광 활동과 같은 해부학적 구조의 중첩을 제거하고, 해부학적 데이터를 제공함으로써, 뼈 스캔. 기술이 발전함에 따라 현재의 SPECT/CT 기계는 합리적인 시간 내에 하나 이상의 시야(FOV)를 순차적으로 커버하고 정확하게 병합할 수 있게 되었습니다. 본 연구에서는 비뇨생식기 악성종양의 골전이 진단에 있어 2층 SPECT/CT 영상과 평면골신티그래피의 진단적 성능을 비교하고자 한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전이성 정밀 검사의 일부로 뼈 스캔을 의뢰한 알려진 비뇨생식기암이 있는 모든 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 비뇨 생식기 암을 가진 성인 환자는 뼈 스캔을 의뢰했습니다.

제외 기준:

  • 밀실 공포증 환자.
  • 환자는 스캔을 거부합니다.
  • 스캔을 수행하는 데 상대적 또는 절대적 금기 사항이 있는 환자(예: 임신).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2병상 SPECT/CT 영상과 평면골스캔의 진단성능지표 비교.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
비뇨생식기 악성종양의 골전이 진단을 위한 2상 SPECT/CT 영상과 평면골스캔의 진단성능지표 분석 및 비교.
학업 수료까지 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2병상 SPECT/CT에 의해 사전에 가장 잘 평가될 수 있는 환자 하위 그룹 식별.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
학업 수료까지 평균 2년
SPECT/CT로 가장 잘 평가할 수 있는 해부학적 부위 식별.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Samir S Mohamed, Professor, Assiut University
  • 연구 책임자: HebatAllah A Askar, Lecturer, Assiut University
  • 연구 책임자: Rehab M Helmy, Lecturer, Assiut University
  • 수석 연구원: Maram M Shafeek, Resident, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

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일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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