- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05597215
비뇨생식기 악성 종양 환자의 골 전이 감지에서 2개 침대 SPECT/CT 대 평면 뼈 신티그래피
2022년 10월 26일 업데이트: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University
이 연구의 목적은 비뇨생식기암 환자의 골전이 발견에 있어 평면 골스캔과 2상 SPECT/CT의 진단 성능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비뇨생식기 악성종양은 해부학적 및 생리학적 기능에 의해 연결된 이질적인 질병 그룹을 나타냅니다.
신장 세포 암종(RCC); 방광, 요관 및 신우의 요로상피암종과 전립선 선암종(PC)은 이 그룹 내에서 가장 일반적으로 접하는 조직학적 아형입니다.
디포스포네이트 화합물을 사용한 평면 뼈 신티그래피(PBS)는 특히 전립선암에서 골전이를 검출하기 위해 널리 사용되는 비용 효율적이고 민감한 영상 기법입니다.
그러나 순수 골용해성 병변에서 민감도가 낮을 뿐만 아니라 특이도도 낮다.
단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT)은 특히 척추 전이를 감지하는 데 평면 이미지에 비해 더 큰 감도와 특이성을 입증한 3차원 획득 방법입니다.
SPECT/CT 영상의 도입은 병변 대 배경 비율을 개선하고, 해부학적 병변의 국소화를 가능하게 하며, 방광 활동과 같은 해부학적 구조의 중첩을 제거하고, 해부학적 데이터를 제공함으로써, 뼈 스캔.
기술이 발전함에 따라 현재의 SPECT/CT 기계는 합리적인 시간 내에 하나 이상의 시야(FOV)를 순차적으로 커버하고 정확하게 병합할 수 있게 되었습니다.
본 연구에서는 비뇨생식기 악성종양의 골전이 진단에 있어 2층 SPECT/CT 영상과 평면골신티그래피의 진단적 성능을 비교하고자 한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maram M Shafeek, Resident
- 전화번호: +201019050584
- 이메일: maram.mostafa996@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전이성 정밀 검사의 일부로 뼈 스캔을 의뢰한 알려진 비뇨생식기암이 있는 모든 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 비뇨 생식기 암을 가진 성인 환자는 뼈 스캔을 의뢰했습니다.
제외 기준:
- 밀실 공포증 환자.
- 환자는 스캔을 거부합니다.
- 스캔을 수행하는 데 상대적 또는 절대적 금기 사항이 있는 환자(예: 임신).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2병상 SPECT/CT 영상과 평면골스캔의 진단성능지표 비교.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
비뇨생식기 악성종양의 골전이 진단을 위한 2상 SPECT/CT 영상과 평면골스캔의 진단성능지표 분석 및 비교.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2병상 SPECT/CT에 의해 사전에 가장 잘 평가될 수 있는 환자 하위 그룹 식별.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
학업 수료까지 평균 2년
|
|
SPECT/CT로 가장 잘 평가할 수 있는 해부학적 부위 식별.
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
학업 수료까지 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Samir S Mohamed, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: HebatAllah A Askar, Lecturer, Assiut University
- 연구 책임자: Rehab M Helmy, Lecturer, Assiut University
- 수석 연구원: Maram M Shafeek, Resident, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Van den Wyngaert T, Strobel K, Kampen WU, Kuwert T, van der Bruggen W, Mohan HK, Gnanasegaran G, Delgado-Bolton R, Weber WA, Beheshti M, Langsteger W, Giammarile F, Mottaghy FM, Paycha F; EANM Bone & Joint Committee and the Oncology Committee. The EANM practice guidelines for bone scintigraphy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Aug;43(9):1723-38. doi: 10.1007/s00259-016-3415-4. Epub 2016 Jun 4.
- Zarrabi K, Paroya A, Wu S. Emerging therapeutic agents for genitourinary cancers. J Hematol Oncol. 2019 Sep 4;12(1):89. doi: 10.1186/s13045-019-0780-z.
- Costa WH, Jabboure G Netto, Cunha IW. Urological cancer related to familial syndromes. Int Braz J Urol. 2017 Mar-Apr;43(2):192-201. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2016.0125.
- Rager O, Nkoulou R, Exquis N, Garibotto V, Tabouret-Viaud C, Zaidi H, Amzalag G, Lee-Felker SA, Zilli T, Ratib O. Whole-Body SPECT/CT versus Planar Bone Scan with Targeted SPECT/CT for Metastatic Workup. Biomed Res Int. 2017;2017:7039406. doi: 10.1155/2017/7039406. Epub 2017 Jul 24.
- Umer M, Mohib Y, Atif M, Nazim M. Skeletal metastasis in renal cell carcinoma: A review. Ann Med Surg (Lond). 2018 Jan 31;27:9-16. doi: 10.1016/j.amsu.2018.01.002. eCollection 2018 Mar.
- Shen G, Deng H, Hu S, Jia Z. Comparison of choline-PET/CT, MRI, SPECT, and bone scintigraphy in the diagnosis of bone metastases in patients with prostate cancer: a meta-analysis. Skeletal Radiol. 2014 Nov;43(11):1503-13. doi: 10.1007/s00256-014-1903-9. Epub 2014 May 20.
- de Leiris N, Leenhardt J, Boussat B, Montemagno C, Seiller A, Phan Sy O, Roux J, Laramas M, Verry C, Iriart C, Fiard G, Long JA, Descotes JL, Vuillez JP, Riou L, Djaileb L. Does whole-body bone SPECT/CT provide additional diagnostic information over [18F]-FCH PET/CT for the detection of bone metastases in the setting of prostate cancer biochemical recurrence? Cancer Imaging. 2020 Aug 12;20(1):58. doi: 10.1186/s40644-020-00333-y.
- Zacho HD, Manresa JAB, Aleksyniene R, Ejlersen JA, Fledelius J, Bertelsen H, Petersen LJ. Three-minute SPECT/CT is sufficient for the assessment of bone metastasis as add-on to planar bone scintigraphy: prospective head-to-head comparison to 11-min SPECT/CT. EJNMMI Res. 2017 Dec;7(1):1. doi: 10.1186/s13550-016-0252-1. Epub 2017 Jan 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Tc-99m MDP bone scintigraphy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .