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Zwei-Bett-SPECT/CT im Vergleich zur planaren Knochenszintigraphie zum Nachweis von Knochenmetastasen bei Patienten mit urogenitalen Malignomen

26. Oktober 2022 aktualisiert von: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University
Die Studie zielt darauf ab, die diagnostische Leistungsfähigkeit des planaren Knochenscans und der Zweibett-SPECT/CT beim Nachweis von Knochenmetastasen bei Patienten mit Urogenitalkrebs zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Urogenitale Malignome stellen eine heterogene Gruppe von Erkrankungen dar, die durch anatomische und physiologische Funktion miteinander verbunden sind. Nierenzellkarzinom (RCC); Das Urothelkarzinom der Blase, des Harnleiters und des Nierenbeckens sowie das Adenokarzinom der Prostata (PC) sind die am häufigsten anzutreffenden histologischen Subtypen innerhalb dieser Gruppe. Die planare Knochenszintigraphie (PBS) mit Diphosphonatverbindungen ist ein weit verbreitetes, kostengünstiges und sensitives bildgebendes Verfahren zum Nachweis von Knochenmetastasen, insbesondere bei Prostatakrebs. Es leidet jedoch unter geringer Spezifität sowie geringer Sensitivität bei rein osteolytischen Läsionen. Die Single-Photon-Emissions-Computertomographie (SPECT) ist eine dreidimensionale Erfassungsmethode, die im Vergleich zu planaren Bildern eine höhere Sensitivität und Spezifität gezeigt hat, insbesondere zum Nachweis von Wirbelmetastasen. Die Einführung von SPECT/CT-Bildern verbessert das Läsions-zu-Hintergrund-Verhältnis, ermöglicht eine anatomische Läsionslokalisierung, beseitigt die Überlagerung anatomischer Strukturen, wie z Knochenscan. Mit fortschreitender Technologie sind aktuelle SPECT/CT-Geräte in der Lage geworden, mehr als ein Sichtfeld (FOV) in einer angemessenen Zeit sequentiell abzudecken und genau zusammenzuführen. In dieser Studie wollen wir die diagnostische Leistung von Zweibett-SPECT/CT-Bildern und planarer Knochenszintigraphie beim Nachweis von Knochenmetastasen bei urogenitalen Malignomen vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten mit bekanntem Urogenitalkrebs, die im Rahmen der Abklärung von Metastasen zu einem Knochenscan überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit Urogenitalkrebs, die zum Knochenscan überwiesen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Klaustrophobie.
  • Patienten weigern sich, den Scan durchzuführen.
  • Patienten mit relativen oder absoluten Kontraindikationen für die Durchführung des Scans (z. Schwangerschaft).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich diagnostischer Leistungsindizes zwischen Zweibett-SPECT/CT-Bildern und planaren Knochenscans.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Analyse und Vergleich diagnostischer Leistungsindizes zwischen Zweibett-SPECT/CT-Bildern und planaren Knochenscans zum Nachweis von Knochenmetastasen bei urogenitalen Malignomen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von Patientenuntergruppen, die am besten im Voraus durch Zweibett-SPECT/CT beurteilt werden können.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Identifizierung der anatomischen Stelle, die am besten durch SPECT/CT beurteilt werden kann.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Samir S Mohamed, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: HebatAllah A Askar, Lecturer, Assiut University
  • Studienleiter: Rehab M Helmy, Lecturer, Assiut University
  • Hauptermittler: Maram M Shafeek, Resident, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tc-99m MDP bone scintigraphy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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