- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05597215
SPECT/CT de dois leitos versus cintilografia óssea planar na detecção de metástases ósseas em pacientes com neoplasias geniturinárias
26 de outubro de 2022 atualizado por: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University
O estudo tem como objetivo comparar o desempenho diagnóstico da cintilografia óssea planar e SPECT/CT de dois leitos na detecção de metástases ósseas em pacientes com câncer urogenital.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As malignidades geniturinárias representam um grupo heterogêneo de doenças ligadas por funções anatômicas e fisiológicas.
Carcinoma de células renais (RCC); carcinoma urotelial da bexiga, ureter e pelve renal, e adenocarcinoma da próstata (PC) são os subtipos histológicos mais comumente encontrados dentro deste grupo.
A cintilografia óssea planar (PBS) com compostos de difosfonato é uma modalidade de imagem amplamente utilizada, econômica e sensível para a detecção de metástases ósseas, especialmente no câncer de próstata.
No entanto, sofre de baixa especificidade, bem como baixa sensibilidade em lesões puramente osteolíticas.
A tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) é um método de aquisição tridimensional que tem demonstrado maior sensibilidade e especificidade em relação às imagens planares, principalmente para detecção de metástases vertebrais.
A introdução de imagens SPECT/CT melhora a relação lesão-fundo, permite a localização anatômica da lesão, remove a sobreposição de estruturas anatômicas, como a atividade da bexiga urinária, e fornece dados anatômicos, aumentando assim a sensibilidade, especificidade e valor preditivo positivo de cintilografia óssea.
À medida que a tecnologia avança, as máquinas SPECT/CT atuais tornaram-se capazes de cobrir sequencialmente e mesclar com precisão mais de um campo de visão (FOV) em um tempo razoável.
Neste estudo, pretendemos comparar o desempenho diagnóstico de imagens SPECT/CT de dois leitos e cintilografia óssea planar na detecção de metástases ósseas em neoplasias geniturinárias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maram M Shafeek, Resident
- Número de telefone: +201019050584
- E-mail: maram.mostafa996@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos com câncer geniturinário conhecido que são encaminhados para cintilografia óssea como parte da investigação metastática.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com câncer urogenital encaminhados para cintilografia óssea.
Critério de exclusão:
- Pacientes com claustrofobia.
- Os pacientes se recusam a fazer o exame.
- Pacientes com contraindicações relativas ou absolutas para fazer o exame (ex. gravidez).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação dos índices de desempenho diagnóstico entre imagens SPECT/CT de dois leitos e cintilografia óssea planar.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Análise e comparação dos índices de desempenho diagnóstico entre imagens SPECT/CT de dois leitos e cintilografia óssea planar para a detecção de metástases ósseas em neoplasias geniturinárias.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Identificação de subgrupos de pacientes que podem ser melhor avaliados antecipadamente por SPECT/CT de dois leitos.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Identificação do sítio anatômico que pode ser melhor avaliado por SPECT/CT.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Samir S Mohamed, Professor, Assiut University
- Diretor de estudo: HebatAllah A Askar, Lecturer, Assiut University
- Diretor de estudo: Rehab M Helmy, Lecturer, Assiut University
- Investigador principal: Maram M Shafeek, Resident, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Van den Wyngaert T, Strobel K, Kampen WU, Kuwert T, van der Bruggen W, Mohan HK, Gnanasegaran G, Delgado-Bolton R, Weber WA, Beheshti M, Langsteger W, Giammarile F, Mottaghy FM, Paycha F; EANM Bone & Joint Committee and the Oncology Committee. The EANM practice guidelines for bone scintigraphy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Aug;43(9):1723-38. doi: 10.1007/s00259-016-3415-4. Epub 2016 Jun 4.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tc-99m MDP bone scintigraphy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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