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SPECT/CT de dois leitos versus cintilografia óssea planar na detecção de metástases ósseas em pacientes com neoplasias geniturinárias

26 de outubro de 2022 atualizado por: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University
O estudo tem como objetivo comparar o desempenho diagnóstico da cintilografia óssea planar e SPECT/CT de dois leitos na detecção de metástases ósseas em pacientes com câncer urogenital.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As malignidades geniturinárias representam um grupo heterogêneo de doenças ligadas por funções anatômicas e fisiológicas. Carcinoma de células renais (RCC); carcinoma urotelial da bexiga, ureter e pelve renal, e adenocarcinoma da próstata (PC) são os subtipos histológicos mais comumente encontrados dentro deste grupo. A cintilografia óssea planar (PBS) com compostos de difosfonato é uma modalidade de imagem amplamente utilizada, econômica e sensível para a detecção de metástases ósseas, especialmente no câncer de próstata. No entanto, sofre de baixa especificidade, bem como baixa sensibilidade em lesões puramente osteolíticas. A tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) é um método de aquisição tridimensional que tem demonstrado maior sensibilidade e especificidade em relação às imagens planares, principalmente para detecção de metástases vertebrais. A introdução de imagens SPECT/CT melhora a relação lesão-fundo, permite a localização anatômica da lesão, remove a sobreposição de estruturas anatômicas, como a atividade da bexiga urinária, e fornece dados anatômicos, aumentando assim a sensibilidade, especificidade e valor preditivo positivo de cintilografia óssea. À medida que a tecnologia avança, as máquinas SPECT/CT atuais tornaram-se capazes de cobrir sequencialmente e mesclar com precisão mais de um campo de visão (FOV) em um tempo razoável. Neste estudo, pretendemos comparar o desempenho diagnóstico de imagens SPECT/CT de dois leitos e cintilografia óssea planar na detecção de metástases ósseas em neoplasias geniturinárias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos com câncer geniturinário conhecido que são encaminhados para cintilografia óssea como parte da investigação metastática.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com câncer urogenital encaminhados para cintilografia óssea.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com claustrofobia.
  • Os pacientes se recusam a fazer o exame.
  • Pacientes com contraindicações relativas ou absolutas para fazer o exame (ex. gravidez).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos índices de desempenho diagnóstico entre imagens SPECT/CT de dois leitos e cintilografia óssea planar.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Análise e comparação dos índices de desempenho diagnóstico entre imagens SPECT/CT de dois leitos e cintilografia óssea planar para a detecção de metástases ósseas em neoplasias geniturinárias.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de subgrupos de pacientes que podem ser melhor avaliados antecipadamente por SPECT/CT de dois leitos.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Identificação do sítio anatômico que pode ser melhor avaliado por SPECT/CT.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Samir S Mohamed, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: HebatAllah A Askar, Lecturer, Assiut University
  • Diretor de estudo: Rehab M Helmy, Lecturer, Assiut University
  • Investigador principal: Maram M Shafeek, Resident, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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