- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05597215
Двухслойная ОФЭКТ/КТ в сравнении с планарной сцинтиграфией костей в выявлении костных метастазов у пациентов со злокачественными новообразованиями мочеполовой системы
26 октября 2022 г. обновлено: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University
Целью исследования является сравнение диагностической эффективности планарного сканирования костей и двухслойной ОФЭКТ/КТ при выявлении метастазов в кости у пациентов с урогенитальным раком.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Злокачественные новообразования мочеполовой системы представляют собой гетерогенную группу заболеваний, связанных между собой анатомо-физиологической функцией.
почечно-клеточная карцинома (ПКР); уротелиальная карцинома мочевого пузыря, мочеточника и почечной лоханки, а также аденокарцинома предстательной железы (ПК) являются наиболее часто встречающимися гистологическими подтипами в этой группе.
Плоская сцинтиграфия костей (PBS) с дифосфонатными соединениями является широко используемым, экономичным и чувствительным методом визуализации для обнаружения метастазов в кости, особенно при раке предстательной железы.
Однако он имеет низкую специфичность, а также низкую чувствительность при чисто остеолитических поражениях.
Однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ) представляет собой трехмерный метод получения изображений, который продемонстрировал большую чувствительность и специфичность по сравнению с плоскими изображениями, особенно для обнаружения метастазов в позвонках.
Внедрение изображений ОФЭКТ/КТ улучшает соотношение очага к фону, позволяет определить анатомическую локализацию поражения, устраняет наложение анатомических структур, таких как активность мочевого пузыря, и предоставляет анатомические данные, тем самым повышая чувствительность, специфичность и положительную прогностическую ценность рентген.
По мере развития технологий современные машины ОФЭКТ/КТ стали способны последовательно охватывать и точно объединять более одного поля зрения (FOV) за разумное время.
В этом исследовании мы стремимся сравнить диагностическую эффективность изображений ОФЭКТ/КТ и планарной сцинтиграфии костей при обнаружении метастазов в кости при злокачественных новообразованиях мочеполовой системы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maram M Shafeek, Resident
- Номер телефона: +201019050584
- Электронная почта: maram.mostafa996@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты с установленным раком мочеполовой системы, направленные на сканирование костей в рамках обследования на метастазы.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с раком мочеполовой системы направляются на сканирование костей.
Критерий исключения:
- Больные клаустрофобией.
- Пациенты отказываются делать сканирование.
- Пациенты с относительными или абсолютными противопоказаниями к проведению сканирования (например. беременность).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение показателей диагностической эффективности между двухслойными изображениями ОФЭКТ/КТ и планарными сканированиями костей.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Анализ и сравнение показателей диагностической эффективности двухъярусных ОФЭКТ/КТ и планарных сканов костей для выявления костных метастазов при злокачественных новообразованиях мочеполовой системы.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление подгрупп пациентов, которых лучше всего предварительно оценить с помощью двухкроватной ОФЭКТ/КТ.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Идентификация анатомического участка, который может быть лучше всего оценен с помощью ОФЭКТ/КТ.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Samir S Mohamed, Professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: HebatAllah A Askar, Lecturer, Assiut University
- Директор по исследованиям: Rehab M Helmy, Lecturer, Assiut University
- Главный следователь: Maram M Shafeek, Resident, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Van den Wyngaert T, Strobel K, Kampen WU, Kuwert T, van der Bruggen W, Mohan HK, Gnanasegaran G, Delgado-Bolton R, Weber WA, Beheshti M, Langsteger W, Giammarile F, Mottaghy FM, Paycha F; EANM Bone & Joint Committee and the Oncology Committee. The EANM practice guidelines for bone scintigraphy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Aug;43(9):1723-38. doi: 10.1007/s00259-016-3415-4. Epub 2016 Jun 4.
- Zarrabi K, Paroya A, Wu S. Emerging therapeutic agents for genitourinary cancers. J Hematol Oncol. 2019 Sep 4;12(1):89. doi: 10.1186/s13045-019-0780-z.
- Costa WH, Jabboure G Netto, Cunha IW. Urological cancer related to familial syndromes. Int Braz J Urol. 2017 Mar-Apr;43(2):192-201. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2016.0125.
- Rager O, Nkoulou R, Exquis N, Garibotto V, Tabouret-Viaud C, Zaidi H, Amzalag G, Lee-Felker SA, Zilli T, Ratib O. Whole-Body SPECT/CT versus Planar Bone Scan with Targeted SPECT/CT for Metastatic Workup. Biomed Res Int. 2017;2017:7039406. doi: 10.1155/2017/7039406. Epub 2017 Jul 24.
- Umer M, Mohib Y, Atif M, Nazim M. Skeletal metastasis in renal cell carcinoma: A review. Ann Med Surg (Lond). 2018 Jan 31;27:9-16. doi: 10.1016/j.amsu.2018.01.002. eCollection 2018 Mar.
- Shen G, Deng H, Hu S, Jia Z. Comparison of choline-PET/CT, MRI, SPECT, and bone scintigraphy in the diagnosis of bone metastases in patients with prostate cancer: a meta-analysis. Skeletal Radiol. 2014 Nov;43(11):1503-13. doi: 10.1007/s00256-014-1903-9. Epub 2014 May 20.
- de Leiris N, Leenhardt J, Boussat B, Montemagno C, Seiller A, Phan Sy O, Roux J, Laramas M, Verry C, Iriart C, Fiard G, Long JA, Descotes JL, Vuillez JP, Riou L, Djaileb L. Does whole-body bone SPECT/CT provide additional diagnostic information over [18F]-FCH PET/CT for the detection of bone metastases in the setting of prostate cancer biochemical recurrence? Cancer Imaging. 2020 Aug 12;20(1):58. doi: 10.1186/s40644-020-00333-y.
- Zacho HD, Manresa JAB, Aleksyniene R, Ejlersen JA, Fledelius J, Bertelsen H, Petersen LJ. Three-minute SPECT/CT is sufficient for the assessment of bone metastasis as add-on to planar bone scintigraphy: prospective head-to-head comparison to 11-min SPECT/CT. EJNMMI Res. 2017 Dec;7(1):1. doi: 10.1186/s13550-016-0252-1. Epub 2017 Jan 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tc-99m MDP bone scintigraphy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .