Dvoulůžková SPECT/CT versus planární kostní scintigrafie při detekci kostních metastáz u pacientů s genitourinárními malignitami
26. října 2022 aktualizováno: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University
Cílem studie je porovnat diagnostickou výkonnost planárního kostního skenu a dvoulůžkového SPECT/CT při detekci kostních metastáz u pacientů s urogenitálním karcinomem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Genitourinární malignity představují heterogenní skupinu onemocnění spojených anatomickými a fyziologickými funkcemi.
renální buněčný karcinom (RCC); uroteliální karcinom močového měchýře, močovodu a ledvinné pánvičky a adenokarcinom prostaty (PC) jsou nejčastěji se vyskytujícími histologickými podtypy v této skupině.
Planární kostní scintigrafie (PBS) s difosfonátovými sloučeninami je široce používaná, nákladově efektivní a citlivá zobrazovací modalita pro detekci kostních metastáz zejména u karcinomu prostaty.
U čistě osteolytických lézí však trpí nízkou specificitou a také nízkou senzitivitou.
Jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) je trojrozměrná akviziční metoda, která prokázala větší senzitivitu a specificitu ve srovnání s planárními snímky, zejména pro detekci vertebrálních metastáz.
Zavedení snímků SPECT/CT zlepšuje poměr léze k pozadí, umožňuje lokalizaci anatomické léze, odstraňuje superpozici anatomických struktur, jako je aktivita močového měchýře, a poskytuje anatomická data, čímž se zvyšuje citlivost, specificita a pozitivní prediktivní hodnota sken kostí.
Jak technologie postupuje, současné přístroje SPECT/CT se staly schopnými postupně pokrýt a přesně sloučit více než jedno zorné pole (FOV) v rozumném čase.
V této studii se zaměřujeme na porovnání diagnostického výkonu dvoulůžkových SPECT/CT snímků a planární kostní scintigrafie při detekci kostních metastáz u genitourinárních malignit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maram M Shafeek, Resident
- Telefonní číslo: +201019050584
- E-mail: maram.mostafa996@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti se známou genitourinární rakovinou, kteří jsou doporučováni na kostní sken jako součást metastatického vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s urogenitálním karcinomem odeslaní na kostní sken.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s klaustrofobií.
- Pacienti skenování odmítají.
- Pacienti s relativními nebo absolutními kontraindikacemi k provedení skenování (např. těhotenství).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání diagnostických výkonnostních indexů mezi dvoulůžkovými SPECT/CT snímky a planárními kostními skeny.
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
Analýza a porovnání ukazatelů diagnostické výkonnosti mezi dvoulůžkovými SPECT/CT snímky a planárními kostními skeny pro detekci kostních metastáz u genitourinárních malignit.
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace podskupin pacientů, které lze nejlépe posoudit předem pomocí dvoulůžkového SPECT/CT.
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
Identifikace anatomického místa, které lze nejlépe posoudit pomocí SPECT/CT.
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Samir S Mohamed, Professor, Assiut University
- Ředitel studie: HebatAllah A Askar, Lecturer, Assiut University
- Ředitel studie: Rehab M Helmy, Lecturer, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Maram M Shafeek, Resident, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Van den Wyngaert T, Strobel K, Kampen WU, Kuwert T, van der Bruggen W, Mohan HK, Gnanasegaran G, Delgado-Bolton R, Weber WA, Beheshti M, Langsteger W, Giammarile F, Mottaghy FM, Paycha F; EANM Bone & Joint Committee and the Oncology Committee. The EANM practice guidelines for bone scintigraphy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Aug;43(9):1723-38. doi: 10.1007/s00259-016-3415-4. Epub 2016 Jun 4.
- Zarrabi K, Paroya A, Wu S. Emerging therapeutic agents for genitourinary cancers. J Hematol Oncol. 2019 Sep 4;12(1):89. doi: 10.1186/s13045-019-0780-z.
- Costa WH, Jabboure G Netto, Cunha IW. Urological cancer related to familial syndromes. Int Braz J Urol. 2017 Mar-Apr;43(2):192-201. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2016.0125.
- Rager O, Nkoulou R, Exquis N, Garibotto V, Tabouret-Viaud C, Zaidi H, Amzalag G, Lee-Felker SA, Zilli T, Ratib O. Whole-Body SPECT/CT versus Planar Bone Scan with Targeted SPECT/CT for Metastatic Workup. Biomed Res Int. 2017;2017:7039406. doi: 10.1155/2017/7039406. Epub 2017 Jul 24.
- Umer M, Mohib Y, Atif M, Nazim M. Skeletal metastasis in renal cell carcinoma: A review. Ann Med Surg (Lond). 2018 Jan 31;27:9-16. doi: 10.1016/j.amsu.2018.01.002. eCollection 2018 Mar.
- Shen G, Deng H, Hu S, Jia Z. Comparison of choline-PET/CT, MRI, SPECT, and bone scintigraphy in the diagnosis of bone metastases in patients with prostate cancer: a meta-analysis. Skeletal Radiol. 2014 Nov;43(11):1503-13. doi: 10.1007/s00256-014-1903-9. Epub 2014 May 20.
- de Leiris N, Leenhardt J, Boussat B, Montemagno C, Seiller A, Phan Sy O, Roux J, Laramas M, Verry C, Iriart C, Fiard G, Long JA, Descotes JL, Vuillez JP, Riou L, Djaileb L. Does whole-body bone SPECT/CT provide additional diagnostic information over [18F]-FCH PET/CT for the detection of bone metastases in the setting of prostate cancer biochemical recurrence? Cancer Imaging. 2020 Aug 12;20(1):58. doi: 10.1186/s40644-020-00333-y.
- Zacho HD, Manresa JAB, Aleksyniene R, Ejlersen JA, Fledelius J, Bertelsen H, Petersen LJ. Three-minute SPECT/CT is sufficient for the assessment of bone metastasis as add-on to planar bone scintigraphy: prospective head-to-head comparison to 11-min SPECT/CT. EJNMMI Res. 2017 Dec;7(1):1. doi: 10.1186/s13550-016-0252-1. Epub 2017 Jan 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tc-99m MDP bone scintigraphy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .