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SPECT/CT de dos camas versus gammagrafía ósea planar en la detección de metástasis óseas en pacientes con neoplasias malignas genitourinarias

26 de octubre de 2022 actualizado por: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University
El estudio tiene como objetivo comparar el rendimiento diagnóstico de la gammagrafía ósea planar y la SPECT/TC de dos lechos en la detección de metástasis óseas en pacientes con cáncer urogenital.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las neoplasias malignas genitourinarias representan un grupo heterogéneo de enfermedades vinculadas por función anatómica y fisiológica. Carcinoma de células renales (RCC); el carcinoma urotelial de vejiga, uréter y pelvis renal, y el adenocarcinoma de próstata (CP) son los subtipos histológicos más frecuentes dentro de este grupo. La gammagrafía ósea planar (PBS) con compuestos de difosfonato es una modalidad de imagen ampliamente utilizada, rentable y sensible para detectar metástasis óseas, especialmente en el cáncer de próstata. Sin embargo, adolece de baja especificidad así como de baja sensibilidad en lesiones puramente osteolíticas. La tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT) es un método de adquisición tridimensional que ha demostrado una mayor sensibilidad y especificidad en comparación con las imágenes planares, especialmente para la detección de metástasis vertebrales. La introducción de imágenes SPECT/CT mejora la relación lesión-fondo, permite la localización de lesiones anatómicas, elimina la superposición de estructuras anatómicas, como la actividad de la vejiga urinaria, y proporciona datos anatómicos, lo que aumenta la sensibilidad, la especificidad y el valor predictivo positivo de radiografía. A medida que avanza la tecnología, las máquinas SPECT/CT actuales se han vuelto capaces de cubrir secuencialmente y fusionar con precisión más de un campo de visión (FOV) en un tiempo razonable. En este estudio, nuestro objetivo es comparar el rendimiento diagnóstico de las imágenes SPECT/CT de dos lechos y la gammagrafía ósea plana en la detección de metástasis óseas en neoplasias malignas genitourinarias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos con cáncer genitourinario conocido que son remitidos para una gammagrafía ósea como parte del estudio de metástasis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con cáncer urogenital remitidos para gammagrafía ósea.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con claustrofobia.
  • Los pacientes se niegan a hacer la exploración.
  • Pacientes con contraindicaciones relativas o absolutas para realizar la exploración (ej. el embarazo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de índices de rendimiento diagnóstico entre imágenes SPECT/CT de dos lechos y gammagrafías óseas planares.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Análisis y comparación de índices de rendimiento diagnóstico entre imágenes SPECT/TC de dos lechos y gammagrafías óseas planares para la detección de metástasis óseas en neoplasias malignas genitourinarias.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de subgrupos de pacientes que podrían evaluarse mejor por adelantado mediante SPECT/TC de dos camas.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Identificación del sitio anatómico que puede evaluarse mejor mediante SPECT/TC.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Samir S Mohamed, Professor, Assiut University
  • Director de estudio: HebatAllah A Askar, Lecturer, Assiut University
  • Director de estudio: Rehab M Helmy, Lecturer, Assiut University
  • Investigador principal: Maram M Shafeek, Resident, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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