Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tosengs SPECT/CT versus plan knoglescintigrafi til påvisning af ossøse metastaser hos patienter med genitourinære maligniteter

26. oktober 2022 opdateret af: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University
Undersøgelsen har til formål at sammenligne den diagnostiske ydeevne af plan knoglescanning og 2-sengs SPECT/CT ved påvisning af knoglemetastaser hos patienter med urogenital cancer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Genitourinære maligniteter repræsenterer en heterogen gruppe af sygdomme forbundet med anatomisk og fysiologisk funktion. Nyrecellekarcinom (RCC); urothelialt karcinom i blæren, urinlederen og nyrebækkenet og prostataadenokarcinom (PC) er de mest almindeligt forekommende histologiske undertyper inden for denne gruppe. Plan knoglescintigrafi (PBS) med di-phosphonatforbindelser er meget udbredt, omkostningseffektiv og følsom billeddannelsesmodalitet til påvisning af knoglemetastaser, især ved prostatacancer. Det lider dog af lav specificitet såvel som lav sensitivitet i rent osteolytiske læsioner. Single-photon emission computed tomography (SPECT) er en tredimensionel indsamlingsmetode, der har vist større sensitivitet og specificitet sammenlignet med plane billeder, især til påvisning af vertebrale metastaser. Indførelsen af ​​SPECT/CT-billeder forbedrer læsion-til-baggrund-forholdet, muliggør lokalisering af anatomisk læsion, fjerner overlejring af anatomiske strukturer, såsom urinblæreaktivitet, og giver anatomiske data, hvilket øger sensitiviteten, specificiteten og den positive prædiktive værdi af knoglescanning. Efterhånden som teknologien udvikler sig, er de nuværende SPECT/CT-maskiner blevet i stand til sekventielt at dække, og nøjagtigt fusionere, mere end ét synsfelt (FOV) på en rimelig tid. I denne undersøgelse sigter vi mod at sammenligne den diagnostiske ydeevne af to-sengs SPECT/CT-billeder og plan knoglescintigrafi ved påvisning af knoglemetastaser i genitourinære maligniteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter med kendt genitourinary cancer, som henvises til knoglescanning som en del af metastatisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med urogenital cancer henvist til knoglescanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med klaustrofobi.
  • Patienterne nægter at foretage scanningen.
  • Patienter med relative eller absolutte kontraindikationer til at foretage scanningen (f. graviditet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af diagnostiske præstationsindekser mellem to-sengs SPECT/CT-billeder og plane knoglescanninger.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Analyse og sammenligning af diagnostiske præstationsindekser mellem to-sengs SPECT/CT-billeder og plane knoglescanninger til påvisning af ossøse metastaser i genitourinære maligniteter.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af patienters undergrupper, der bedst vurderes på forhånd ved 2-sengs SPECT/CT.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Identifikation af anatomisk sted, som bedst vurderes ved SPECT/CT.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Samir S Mohamed, Professor, Assiut University
  • Studieleder: HebatAllah A Askar, Lecturer, Assiut University
  • Studieleder: Rehab M Helmy, Lecturer, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Maram M Shafeek, Resident, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tc-99m MDP bone scintigraphy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner