- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05597215
SPECT/CT a due letti rispetto alla scintigrafia ossea planare nel rilevamento di metastasi ossee in pazienti con neoplasie genito-urinarie
26 ottobre 2022 aggiornato da: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University
Lo studio mira a confrontare le prestazioni diagnostiche della scintigrafia ossea planare e della SPECT/TC a due letti nel rilevamento delle metastasi ossee in pazienti con carcinoma urogenitale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le neoplasie genito-urinarie rappresentano un gruppo eterogeneo di malattie legate dalla funzione anatomica e fisiologica.
Carcinoma a cellule renali (RCC); il carcinoma uroteliale della vescica, dell'uretere e della pelvi renale e l'adenocarcinoma prostatico (PC) sono i sottotipi istologici più comunemente riscontrati all'interno di questo gruppo.
La scintigrafia ossea planare (PBS) con composti difosfonati è una modalità di imaging ampiamente utilizzata, conveniente e sensibile per rilevare le metastasi ossee, specialmente nel cancro alla prostata.
Tuttavia, soffre di bassa specificità e bassa sensibilità nelle lesioni puramente osteolitiche.
La tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) è un metodo di acquisizione tridimensionale che ha dimostrato una maggiore sensibilità e specificità rispetto alle immagini planari, in particolare per il rilevamento delle metastasi vertebrali.
L'introduzione di immagini SPECT/TC migliora il rapporto lesione/sfondo, consente la localizzazione anatomica della lesione, rimuove la sovrapposizione di strutture anatomiche, come l'attività della vescica urinaria, e fornisce dati anatomici, aumentando così la sensibilità, la specificità e il valore predittivo positivo di scintigrafia ossea.
Con l'avanzare della tecnologia, le attuali macchine SPECT/CT sono diventate in grado di coprire in sequenza e fondere accuratamente più di un campo visivo (FOV) in un tempo ragionevole.
In questo studio, miriamo a confrontare le prestazioni diagnostiche delle immagini SPECT/CT a due letti e la scintigrafia ossea planare nel rilevamento delle metastasi ossee nelle neoplasie genito-urinarie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maram M Shafeek, Resident
- Numero di telefono: +201019050584
- Email: maram.mostafa996@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti con cancro genito-urinario noto che vengono sottoposti a scintigrafia ossea come parte del workup metastatico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con cancro urogenitale sottoposti a scintigrafia ossea.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con claustrofobia.
- I pazienti si rifiutano di eseguire la scansione.
- Pazienti con controindicazioni relative o assolute all'esecuzione della scintigrafia (es. gravidanza).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto degli indici delle prestazioni diagnostiche tra immagini SPECT/CT a due letti e scansioni ossee planari.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Analisi e confronto degli indici di performance diagnostica tra immagini SPECT/CT a due letti e scansioni ossee planari per la rilevazione di metastasi ossee nelle neoplasie genito-urinarie.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificazione dei sottogruppi di pazienti che potrebbero essere meglio valutati in anticipo mediante SPECT/TC a due letti.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Identificazione del sito anatomico che può essere meglio valutato mediante SPECT/TC.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Samir S Mohamed, Professor, Assiut University
- Direttore dello studio: HebatAllah A Askar, Lecturer, Assiut University
- Direttore dello studio: Rehab M Helmy, Lecturer, Assiut University
- Investigatore principale: Maram M Shafeek, Resident, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Van den Wyngaert T, Strobel K, Kampen WU, Kuwert T, van der Bruggen W, Mohan HK, Gnanasegaran G, Delgado-Bolton R, Weber WA, Beheshti M, Langsteger W, Giammarile F, Mottaghy FM, Paycha F; EANM Bone & Joint Committee and the Oncology Committee. The EANM practice guidelines for bone scintigraphy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Aug;43(9):1723-38. doi: 10.1007/s00259-016-3415-4. Epub 2016 Jun 4.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tc-99m MDP bone scintigraphy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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