Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tosengs SPECT/CT versus plan benscintigrafi ved påvisning av ossøse metastaser hos pasienter med genitourinære maligniteter

26. oktober 2022 oppdatert av: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University
Studien tar sikte på å sammenligne den diagnostiske ytelsen til plan beinskanning og to-sengs SPECT/CT ved påvisning av benmetastaser hos pasienter med urogenital kreft.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Genitourinære maligniteter representerer en heterogen gruppe sykdommer knyttet til anatomisk og fysiologisk funksjon. nyrecellekarsinom (RCC); urotelialt karsinom i blæren, urinlederen og nyrebekkenet, og prostataadenokarsinom (PC) er de histologiske subtypene som ofte forekommer i denne gruppen. Planar benscintigrafi (PBS) med di-fosfonatforbindelser er mye brukt, kostnadseffektiv og sensitiv avbildningsmodalitet for å oppdage beinmetastaser, spesielt ved prostatakreft. Imidlertid lider den av lav spesifisitet så vel som lav sensitivitet i rent osteolytiske lesjoner. Single-photon emission computed tomography (SPECT) er en tredimensjonal innsamlingsmetode som har vist større sensitivitet og spesifisitet sammenlignet med plane bilder, spesielt for å oppdage vertebrale metastaser. Innføringen av SPECT/CT-bilder forbedrer lesjon-til-bakgrunnsforholdet, tillater anatomisk lesjonslokalisering, fjerner overlagring av anatomiske strukturer, som urinblæreaktivitet, og gir anatomiske data, og øker dermed sensitiviteten, spesifisiteten og den positive prediktive verdien av beinskanning. Etter hvert som teknologien skrider frem, har nåværende SPECT/CT-maskiner blitt i stand til å sekvensielt dekke, og nøyaktig slå sammen, mer enn ett synsfelt (FOV) i løpet av rimelig tid. I denne studien tar vi sikte på å sammenligne den diagnostiske ytelsen til to-sengs SPECT/CT-bilder og plan benscintigrafi ved påvisning av benmetastaser i genitourinære maligniteter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter med kjent genitourinær kreft som henvises til beinskanning som en del av metastatisk oppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med urogenital kreft henvist til beinskanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med klaustrofobi.
  • Pasienter nekter å gjøre skanningen.
  • Pasienter med relative eller absolutte kontraindikasjoner for å utføre skanningen (f. svangerskap).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av diagnostiske ytelsesindekser mellom to-sengs SPECT/CT-bilder og plane beinskanninger.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Analyse og sammenligning av diagnostiske ytelsesindekser mellom to-sengs SPECT/CT-bilder og plane beinskanninger for påvisning av ossøse metastaser i genitourinære maligniteter.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifisering av pasientundergrupper som best kan vurderes på forhånd med to-sengs SPECT/CT.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Identifikasjon av anatomisk sted som best kan vurderes ved SPECT/CT.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Samir S Mohamed, Professor, Assiut University
  • Studieleder: HebatAllah A Askar, Lecturer, Assiut University
  • Studieleder: Rehab M Helmy, Lecturer, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Maram M Shafeek, Resident, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere