- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05597215
SPECT/CT z dwoma łóżkami a scyntygrafia planarna kości w wykrywaniu przerzutów do kości u pacjentów z nowotworami układu moczowo-płciowego
26 października 2022 zaktualizowane przez: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University
Celem pracy jest porównanie skuteczności diagnostycznej płaskiego scyntygrafii kości i dwułóżkowego SPECT/CT w wykrywaniu przerzutów do kości u chorych na raka układu moczowo-płciowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowotwory złośliwe układu moczowo-płciowego stanowią heterogenną grupę chorób powiązanych funkcjami anatomicznymi i fizjologicznymi.
Rak nerkowokomórkowy (RCC); rak urotelialny pęcherza moczowego, moczowodu i miedniczki nerkowej oraz gruczolakorak prostaty (PC) to najczęściej spotykane podtypy histologiczne w tej grupie.
Płaska scyntygrafia kości (PBS) ze związkami difosfonianowymi jest szeroko stosowaną, opłacalną i czułą metodą obrazowania do wykrywania przerzutów do kości, zwłaszcza w raku prostaty.
Jednak cierpi na niską specyficzność, jak również niską czułość w zmianach czysto osteolitycznych.
Tomografia emisyjna pojedynczych fotonów (SPECT) to trójwymiarowa metoda akwizycji, która wykazała większą czułość i swoistość w porównaniu z obrazami planarnymi, zwłaszcza w wykrywaniu przerzutów do kręgów.
Wprowadzenie obrazów SPECT/CT poprawia stosunek zmiany do tła, umożliwia anatomiczną lokalizację zmiany, usuwa nakładanie się struktur anatomicznych, takich jak czynność pęcherza moczowego, oraz dostarcza danych anatomicznych, zwiększając w ten sposób czułość, swoistość i dodatnią wartość predykcyjną skan kości.
Wraz z rozwojem technologii, obecne maszyny SPECT/CT stały się zdolne do sekwencyjnego pokrywania i dokładnego łączenia więcej niż jednego pola widzenia (FOV) w rozsądnym czasie.
Celem niniejszej pracy jest porównanie skuteczności diagnostycznej dwułóżkowych obrazów SPECT/CT i płaskiej scyntygrafii kości w wykrywaniu przerzutów do kości w nowotworach układu moczowo-płciowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maram M Shafeek, Resident
- Numer telefonu: +201019050584
- E-mail: maram.mostafa996@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci z rozpoznanym rakiem układu moczowo-płciowego, którzy zostali skierowani na scyntygrafię kości w ramach diagnostyki przerzutów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z rakiem układu moczowo-płciowego skierowani na scyntygrafię kości.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z klaustrofobią.
- Pacjenci odmawiają wykonania badania.
- Pacjenci z względnymi lub bezwzględnymi przeciwwskazaniami do wykonania badania (np. ciąża).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wskaźników sprawności diagnostycznej dwułóżkowych obrazów SPECT/CT i płaskich skanów kości.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Analiza i porównanie wskaźników skuteczności diagnostycznej dwułóżkowych obrazów SPECT/CT i płaskich skanów kości w wykrywaniu przerzutów do kości w nowotworach układu moczowo-płciowego.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja podgrup pacjentów, które mogą być najlepiej ocenione z góry za pomocą dwułóżkowego SPECT/CT.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Identyfikacja miejsca anatomicznego, które można najlepiej ocenić za pomocą SPECT/CT.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Samir S Mohamed, Professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: HebatAllah A Askar, Lecturer, Assiut University
- Dyrektor Studium: Rehab M Helmy, Lecturer, Assiut University
- Główny śledczy: Maram M Shafeek, Resident, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Van den Wyngaert T, Strobel K, Kampen WU, Kuwert T, van der Bruggen W, Mohan HK, Gnanasegaran G, Delgado-Bolton R, Weber WA, Beheshti M, Langsteger W, Giammarile F, Mottaghy FM, Paycha F; EANM Bone & Joint Committee and the Oncology Committee. The EANM practice guidelines for bone scintigraphy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Aug;43(9):1723-38. doi: 10.1007/s00259-016-3415-4. Epub 2016 Jun 4.
- Zarrabi K, Paroya A, Wu S. Emerging therapeutic agents for genitourinary cancers. J Hematol Oncol. 2019 Sep 4;12(1):89. doi: 10.1186/s13045-019-0780-z.
- Costa WH, Jabboure G Netto, Cunha IW. Urological cancer related to familial syndromes. Int Braz J Urol. 2017 Mar-Apr;43(2):192-201. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2016.0125.
- Rager O, Nkoulou R, Exquis N, Garibotto V, Tabouret-Viaud C, Zaidi H, Amzalag G, Lee-Felker SA, Zilli T, Ratib O. Whole-Body SPECT/CT versus Planar Bone Scan with Targeted SPECT/CT for Metastatic Workup. Biomed Res Int. 2017;2017:7039406. doi: 10.1155/2017/7039406. Epub 2017 Jul 24.
- Umer M, Mohib Y, Atif M, Nazim M. Skeletal metastasis in renal cell carcinoma: A review. Ann Med Surg (Lond). 2018 Jan 31;27:9-16. doi: 10.1016/j.amsu.2018.01.002. eCollection 2018 Mar.
- Shen G, Deng H, Hu S, Jia Z. Comparison of choline-PET/CT, MRI, SPECT, and bone scintigraphy in the diagnosis of bone metastases in patients with prostate cancer: a meta-analysis. Skeletal Radiol. 2014 Nov;43(11):1503-13. doi: 10.1007/s00256-014-1903-9. Epub 2014 May 20.
- de Leiris N, Leenhardt J, Boussat B, Montemagno C, Seiller A, Phan Sy O, Roux J, Laramas M, Verry C, Iriart C, Fiard G, Long JA, Descotes JL, Vuillez JP, Riou L, Djaileb L. Does whole-body bone SPECT/CT provide additional diagnostic information over [18F]-FCH PET/CT for the detection of bone metastases in the setting of prostate cancer biochemical recurrence? Cancer Imaging. 2020 Aug 12;20(1):58. doi: 10.1186/s40644-020-00333-y.
- Zacho HD, Manresa JAB, Aleksyniene R, Ejlersen JA, Fledelius J, Bertelsen H, Petersen LJ. Three-minute SPECT/CT is sufficient for the assessment of bone metastasis as add-on to planar bone scintigraphy: prospective head-to-head comparison to 11-min SPECT/CT. EJNMMI Res. 2017 Dec;7(1):1. doi: 10.1186/s13550-016-0252-1. Epub 2017 Jan 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tc-99m MDP bone scintigraphy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .