Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tweebeds SPECT/CT versus vlakke botscintigrafie bij detectie van botmetastasen bij patiënten met urogenitale maligniteiten

26 oktober 2022 bijgewerkt door: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University
De studie heeft tot doel de diagnostische prestatie van een vlakke botscan en SPECT/CT in twee bedden te vergelijken bij het opsporen van botmetastasen bij patiënten met urogenitale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Genito-urinaire maligniteiten vertegenwoordigen een heterogene groep ziekten die verbonden zijn door anatomische en fysiologische functies. Niercelcarcinoom (RCC); urotheelcarcinoom van de blaas, urineleider en nierbekken, en prostaatadenocarcinoom (PC) zijn de meest voorkomende histologische subtypes binnen deze groep. Planaire botscintigrafie (PBS) met difosfonaatverbindingen is een veelgebruikte, kosteneffectieve en gevoelige beeldvormende modaliteit voor het opsporen van botmetastasen, vooral bij prostaatkanker. Het lijdt echter aan een lage specificiteit en een lage gevoeligheid bij puur osteolytische laesies. Single-photon emissie computertomografie (SPECT) is een driedimensionale acquisitiemethode die een grotere gevoeligheid en specificiteit heeft aangetoond in vergelijking met vlakke beelden, vooral voor het detecteren van wervelmetastasen. De introductie van SPECT/CT-beelden verbetert de verhouding tussen laesie en achtergrond, maakt lokalisatie van anatomische laesies mogelijk, verwijdert de superpositie van anatomische structuren, zoals urineblaasactiviteit, en levert anatomische gegevens, waardoor de gevoeligheid, specificiteit en positief voorspellende waarde van botten scan. Naarmate de technologie voortschrijdt, zijn de huidige SPECT/CT-machines in staat geworden om binnen een redelijke tijd meer dan één gezichtsveld (FOV) opeenvolgend te bedekken en nauwkeurig samen te voegen. In deze studie willen we de diagnostische prestatie van SPECT/CT-beelden met twee bedden en vlakke botscintigrafie vergelijken bij de detectie van botmetastasen bij urogenitale maligniteiten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten met bekende urogenitale kanker die zijn doorverwezen voor een botscan als onderdeel van gemetastaseerd onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met urogenitale kanker verwezen voor botscan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met claustrofobie.
  • Patiënten weigeren de scan te doen.
  • Patiënten met relatieve of absolute contra-indicaties om de scan te doen (bijv. zwangerschap).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van diagnostische prestatie-indices tussen SPECT/CT-beelden met twee bedden en vlakke botscans.
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Analyse en vergelijking van diagnostische prestatie-indices tussen SPECT/CT-beelden met twee bedden en vlakke botscans voor de detectie van botmetastasen bij urogenitale maligniteiten.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van subgroepen van patiënten die het best vooraf kunnen worden beoordeeld met SPECT/CT met twee bedden.
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Identificatie van de anatomische locatie die het best kan worden beoordeeld met SPECT/CT.
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Samir S Mohamed, Professor, Assiut University
  • Studie directeur: HebatAllah A Askar, Lecturer, Assiut University
  • Studie directeur: Rehab M Helmy, Lecturer, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Maram M Shafeek, Resident, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tc-99m MDP bone scintigraphy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren