Kahden sängyn SPECT/CT vs. tasoluun skintigrafia luumetastaasien havaitsemiseksi potilailla, joilla on sukuelinten pahanlaatuisia kasvaimia
keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: Maram Mostafa Shafeek, Assiut University
Tutkimuksen tavoitteena on verrata tasomaisen luukuvauksen ja kaksisänkyisen SPECT/CT:n diagnostista suorituskykyä urogenitaalisyöpäpotilaiden luumetastaasien havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sukuelinten pahanlaatuiset kasvaimet ovat heterogeeninen ryhmä sairauksia, joita yhdistää anatominen ja fysiologinen toiminta.
Munuaissolusyöpä (RCC); virtsarakon, virtsanjohtimen ja munuaisaltaan uroteelisyöpä ja eturauhasen adenokarsinooma (PC) ovat yleisimmin kohdatut histologiset alatyypit tässä ryhmässä.
Tasomaista luustintigrafiaa (PBS) difosfonaattiyhdisteillä käytetään laajasti, kustannustehokas ja herkkä kuvantamismenetelmä luumetastaasien havaitsemiseen erityisesti eturauhassyövässä.
Se kärsii kuitenkin alhaisesta spesifisyydestä sekä alhaisesta herkkyydestä puhtaasti osteolyyttisissä leesioissa.
Single-photon emission computed tomography (SPECT) on kolmiulotteinen tiedonkeruumenetelmä, joka on osoittanut tasokuviin verrattuna suurempaa herkkyyttä ja spesifisyyttä erityisesti selkärangan etäpesäkkeiden havaitsemiseksi.
SPECT/CT-kuvien käyttöönotto parantaa leesion ja taustan välistä suhdetta, mahdollistaa anatomisten vaurioiden paikallistamisen, poistaa anatomisten rakenteiden, kuten virtsarakon toiminnan, päällekkäisyyden ja tarjoaa anatomisia tietoja, mikä lisää vaurion herkkyyttä, spesifisyyttä ja positiivista ennustearvoa. luun skannaus.
Tekniikan kehittyessä nykyiset SPECT/CT-laitteet ovat pystyneet peittämään peräkkäin ja yhdistämään tarkasti useamman kuin yhden näkökentän (FOV) kohtuullisessa ajassa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan kaksikerroksisten SPECT/CT-kuvien ja tasomaisen luuskintigrafian diagnostista suorituskykyä luumetastaasien havaitsemisessa sukuelinten pahanlaatuisissa kasvaimissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maram M Shafeek, Resident
- Puhelinnumero: +201019050584
- Sähköposti: maram.mostafa996@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuispotilaat, joilla on todettu sukuelinten syöpä ja jotka lähetetään luukuvaukseen osana etäpesäkehoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset urogenitaalisyöpäpotilaat lähetetään luukuvaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on klaustrofobia.
- Potilaat kieltäytyvät tekemästä skannausta.
- Potilaat, joilla on suhteellisia tai absoluuttisia vasta-aiheita skannauksen tekemiseen (esim. raskaus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisten suorituskykyindeksien vertailu kaksikerroksisten SPECT/CT-kuvien ja tasomaisten luuskannausten välillä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Diagnostisten suorituskykyindeksien analysointi ja vertailu kaksikerroksisten SPECT/CT-kuvien ja tasomaisten luukuvien välillä luumetastaasien havaitsemiseksi virtsaelinten pahanlaatuisissa kasvaimissa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden alaryhmien tunnistaminen, jotka voidaan parhaiten arvioida etukäteen kahden hengen SPECT/CT:llä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Anatomisen kohdan tunnistaminen, joka voidaan parhaiten arvioida SPECT/CT:llä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Samir S Mohamed, Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: HebatAllah A Askar, Lecturer, Assiut University
- Opintojohtaja: Rehab M Helmy, Lecturer, Assiut University
- Päätutkija: Maram M Shafeek, Resident, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Van den Wyngaert T, Strobel K, Kampen WU, Kuwert T, van der Bruggen W, Mohan HK, Gnanasegaran G, Delgado-Bolton R, Weber WA, Beheshti M, Langsteger W, Giammarile F, Mottaghy FM, Paycha F; EANM Bone & Joint Committee and the Oncology Committee. The EANM practice guidelines for bone scintigraphy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2016 Aug;43(9):1723-38. doi: 10.1007/s00259-016-3415-4. Epub 2016 Jun 4.
- Zarrabi K, Paroya A, Wu S. Emerging therapeutic agents for genitourinary cancers. J Hematol Oncol. 2019 Sep 4;12(1):89. doi: 10.1186/s13045-019-0780-z.
- Costa WH, Jabboure G Netto, Cunha IW. Urological cancer related to familial syndromes. Int Braz J Urol. 2017 Mar-Apr;43(2):192-201. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2016.0125.
- Rager O, Nkoulou R, Exquis N, Garibotto V, Tabouret-Viaud C, Zaidi H, Amzalag G, Lee-Felker SA, Zilli T, Ratib O. Whole-Body SPECT/CT versus Planar Bone Scan with Targeted SPECT/CT for Metastatic Workup. Biomed Res Int. 2017;2017:7039406. doi: 10.1155/2017/7039406. Epub 2017 Jul 24.
- Umer M, Mohib Y, Atif M, Nazim M. Skeletal metastasis in renal cell carcinoma: A review. Ann Med Surg (Lond). 2018 Jan 31;27:9-16. doi: 10.1016/j.amsu.2018.01.002. eCollection 2018 Mar.
- Shen G, Deng H, Hu S, Jia Z. Comparison of choline-PET/CT, MRI, SPECT, and bone scintigraphy in the diagnosis of bone metastases in patients with prostate cancer: a meta-analysis. Skeletal Radiol. 2014 Nov;43(11):1503-13. doi: 10.1007/s00256-014-1903-9. Epub 2014 May 20.
- de Leiris N, Leenhardt J, Boussat B, Montemagno C, Seiller A, Phan Sy O, Roux J, Laramas M, Verry C, Iriart C, Fiard G, Long JA, Descotes JL, Vuillez JP, Riou L, Djaileb L. Does whole-body bone SPECT/CT provide additional diagnostic information over [18F]-FCH PET/CT for the detection of bone metastases in the setting of prostate cancer biochemical recurrence? Cancer Imaging. 2020 Aug 12;20(1):58. doi: 10.1186/s40644-020-00333-y.
- Zacho HD, Manresa JAB, Aleksyniene R, Ejlersen JA, Fledelius J, Bertelsen H, Petersen LJ. Three-minute SPECT/CT is sufficient for the assessment of bone metastasis as add-on to planar bone scintigraphy: prospective head-to-head comparison to 11-min SPECT/CT. EJNMMI Res. 2017 Dec;7(1):1. doi: 10.1186/s13550-016-0252-1. Epub 2017 Jan 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tc-99m MDP bone scintigraphy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .