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腺筋症における子宮動脈塞栓術の役割

2022年10月25日 更新者:Moustafa Tarek Khalaf Al-Hussaini、Assiut University

子宮腺筋症の管理における子宮動脈血管塞栓術の役割。

子宮腺筋症と診断された症候性女性の管理、子宮摘出術の低侵襲代替手段としての子宮動脈血管塞栓術。 これに続いて、症状の評価と 3 か月後の骨盤の MRI が行われます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

腺筋症は、子宮筋間質の肥大または過形成に関連する子宮筋層内の子宮内膜組織の​​異常な位置によって定義されます。 腺筋症の病因と病因は不明のままですが、子宮内膜基底層の陥入と胚性幹細胞の化生という 2 つの主な理論が提唱されています。 子宮腺筋症の特定の (特徴的な) 診断的特徴がないにもかかわらず、典型的な症状には、月経過多、慢性骨盤痛、および月経困難症が含まれます。

非侵襲的な超音波および MR 技術が導入されるまで、1 世紀以上にわたり、診断は子宮摘出後の標本の組織病理学的検査に依存していました。 それ以来、いくつかの研究で、二次元経膣超音波検査 (TVS) と磁気共鳴画像法 (MRI) の両方に対する高い感度と特異性が示されています。 症候性腺筋症の現在の治療オプションには、子宮摘出術、投薬、保存的手術、または子宮動脈塞栓術を含む低侵襲技術が含まれます。 今日まで、子宮摘出術は決定的な治療法のままです。 これは主に、診断が難しいこと、疾患がびまん性であること、および治療を標準化するために必要なエビデンスに基づく文献がほとんどないことによるものです。 その結果、特に子宮を温存したい症状のある患者では、管理上のジレンマが生じます。

子宮動脈塞栓術は、腺筋組織内で 34% 以上の壊死を誘発することを目的とした経動脈カテーテルの使用です。 血管アクセスは、大腿動脈用の 4-6-フレンチ (F) 動脈シースと橈骨アクセス用の 4-F シースを使用して、大腿動脈または橈骨動脈の穿刺によって得られます。 蛍光透視下で、大動脈造影に続いて、内腸骨には 4-5-F カテーテルを、子宮動脈とその枝にはそれぞれ 2-3-F マイクロカテーテルを使用して、選択的および超選択的動脈造影を行います。 塞栓術は、通常、可変サイズの永久粒子剤を使用して実行されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 子宮摘出術に熱心でない 30 歳から 50 歳までの女性 (骨盤痛および/または出血) の症状。

除外基準:

  • 更なる出産を希望する女性(まだ家族を完成させていない)。
  • 凝固プロファイルの障害。
  • 静脈造影剤に対する過敏症。
  • 非代償性うっ血性心不全。
  • 高血圧の危機。
  • 脳卒中またはCVA。
  • 腎不全。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腺筋症の女性
子宮動脈の経動脈血管塞栓術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腺筋症の管理における子宮動脈塞栓術
時間枠:ベースライン
症状および画像所見に対する塞栓術の影響を研究する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ehab Mansour, Assistant Professor、Assiut University
  • スタディチェア:Abd ElKareem Hasan, Professor、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2025年10月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月25日

最初の投稿 (実際)

2022年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UAE in adenomyosis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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