Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola embolizacji tętnic macicznych w adenomiozie

25 października 2022 zaktualizowane przez: Moustafa Tarek Khalaf Al-Hussaini, Assiut University

Rola angioembolizacji tętnic macicznych w leczeniu adenomiozy macicy.

Postępowanie z objawami u kobiet z rozpoznaniem adenomiozy macicy poprzez angioembolizację tętnic macicznych jako małoinwazyjną alternatywę dla histerektomii. Po 3 miesiącach następuje ocena objawów i wykonanie MRI miednicy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Adenomiozę definiuje się jako nieprawidłowe umiejscowienie tkanki endometrium w mięśniówce macicy związane z przerostem lub hiperplazją podścieliska mięśniówki macicy. Chociaż patogeneza i etiologia adenomiozy pozostają nieznane, zaproponowano dwie główne teorie: inwaginację warstwy podstawnej endometrium i metaplazję embrionalnych komórek macierzystych. Pomimo braku specyficznych (patognomonicznych) cech diagnostycznych adenomiozy macicy, typowymi objawami są krwotok miesiączkowy, przewlekły ból miednicy mniejszej i bolesne miesiączkowanie.

Przez ponad sto lat diagnoza była uzależniona od badania histopatologicznego wycinków po histerektomii, aż do wprowadzenia nieinwazyjnych technik ultrasonograficznych i MR. Od tego czasu kilka badań wykazało wysoką czułość i swoistość zarówno dwuwymiarowej ultrasonografii przezpochwowej (TVS), jak i rezonansu magnetycznego (MRI). Aktualne opcje leczenia objawowej adenomiozy obejmują histerektomię, farmakoterapię, chirurgię zachowawczą lub techniki minimalnie inwazyjne, w tym embolizację tętnicy macicznej. Do tej pory histerektomia pozostaje ostatecznym sposobem leczenia. Wynika to głównie z trudnej diagnozy, rozproszonego charakteru choroby i niewielkiej ilości literatury opartej na dowodach potrzebnych do standaryzacji leczenia. W konsekwencji prowadzi to do dylematu dotyczącego postępowania, zwłaszcza u pacjentek z objawami, które chcą zachować macicę.

Embolizacja tętnic macicznych polega na zastosowaniu cewników przeztętniczych w celu wywołania ponad 34% martwicy w tkankach gruczolakowatych. Dostęp naczyniowy uzyskuje się poprzez nakłucie tętnicy udowej lub promieniowej przy użyciu koszulki 4-6-French (F) do tętnicy udowej i koszulki 4-F do dostępu promieniowego. Po aortografii pod kontrolą fluoroskopii wykonuje się selektywną i superselektywną arteriografię z użyciem odpowiednio cewników 4-5-F do tętnicy biodrowej wewnętrznej i mikrocewników 2-3-F do tętnicy macicznej i jej odgałęzień. Embolizację wykonuje się zwykle przy użyciu stałych cząstek stałych o różnej wielkości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety objawowe (ból i/lub krwawienie w obrębie miednicy) w wieku 30-50 lat, które nie chcą histerektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które pragną dalszego rodzenia dzieci (jeszcze nie skompletowały rodziny).
  • Upośledzony profil krzepnięcia.
  • Nadwrażliwość na dożylne środki kontrastowe.
  • Zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca.
  • Kryzys nadciśnieniowy.
  • Udar lub CVA.
  • Niewydolność nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kobiety z adenomiozą
przeztętniczą angioembolizację tętnicy macicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
embolizacja tętnicy macicznej w leczeniu adenomiozy
Ramy czasowe: linia bazowa
zbadanie wpływu embolizacji na objawy i wyniki badań obrazowych
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ehab Mansour, Assistant Professor, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Abd ElKareem Hasan, Professor, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAE in adenomyosis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj