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Rôle de l'embolisation de l'artère utérine dans l'adénomyose

25 octobre 2022 mis à jour par: Moustafa Tarek Khalaf Al-Hussaini, Assiut University

Rôle de l'angioembolisation de l'artère utérine dans la gestion de l'adénomyose utérine.

Prise en charge des femmes symptomatiques diagnostiquées avec une adénomyose utérine, par angioembolisation de l'artère utérine comme remplacement mini-invasif de l'hystérectomie. Ceci est suivi d'une évaluation des symptômes et d'une IRM du bassin après 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'adénomyose est définie par la localisation anormale du tissu endométrial dans le myomètre associée à une hypertrophie ou une hyperplasie du stroma myométrial. Bien que la pathogenèse et l'étiologie de l'adénomyose restent inconnues, deux théories principales ont été proposées : l'invagination de la couche basale de l'endomètre et la métaplasie des cellules souches embryonnaires. Malgré l'absence de caractéristiques diagnostiques spécifiques (pathognomoniques) de l'adénomyose utérine, les symptômes typiques comprennent la ménorragie, la douleur pelvienne chronique et la dysménorrhée.

Pendant plus d'un siècle, le diagnostic dépendait de l'examen histopathologique des spécimens post-hystérectomie jusqu'à l'introduction des techniques non invasives d'échographie et d'IRM. Depuis lors, plusieurs études ont illustré des sensibilités et des spécificités élevées à la fois pour l'échographie transvaginale bidimensionnelle (TVS) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les options de traitement actuelles de l'adénomyose symptomatique comprennent l'hystérectomie, les médicaments, la chirurgie conservatrice ou des techniques peu invasives, notamment l'embolisation de l'artère utérine. À ce jour, l'hystérectomie reste le traitement définitif. Cela est principalement dû au diagnostic difficile, à la nature diffuse de la maladie et au peu de littérature factuelle nécessaire pour standardiser les traitements. Il en résulte par conséquent un dilemme de prise en charge, notamment chez les patientes symptomatiques qui souhaitent préserver leur utérus.

L'embolisation de l'artère utérine est l'utilisation de cathéters transartériels visant à induire plus de 34 % de nécrose au sein des tissus adénomyotiques. L'accès vasculaire est obtenu par une ponction de l'artère fémorale ou radiale en utilisant une gaine artérielle 4-6-French (F) pour l'accès fémoral et 4-F pour l'accès radial. Sous guidage fluoroscopique, l'aortographie est suivie d'une artériographie sélective et super sélective utilisant respectivement des cathéters 4-5-F pour l'iliaque interne et des microcathéters 2-3-F pour l'artère utérine et ses branches. L'embolisation est généralement réalisée à l'aide d'agents particulaires permanents de taille variable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes symptomatiques (douleurs pelviennes et/ou saignements) âgées de 30 à 50 ans qui ne souhaitent pas l'hystérectomie.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui désirent continuer à procréer (elles n'ont pas encore terminé leur famille).
  • Profil de coagulation altéré.
  • Hypersensibilité aux produits de contraste intraveineux.
  • Insuffisance cardiaque congestive décompensée.
  • Crise d'hypertension.
  • AVC ou AVC.
  • Insuffisance rénale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: femmes atteintes d'adénomyose
angioembolisation transartérielle de l'artère utérine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
embolisation de l'artère utérine dans la prise en charge de l'adénomyose
Délai: ligne de base
étudier l'effet de l'embolisation sur les symptômes et les résultats d'imagerie
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ehab Mansour, Assistant Professor, Assiut University
  • Chaise d'étude: Abd ElKareem Hasan, Professor, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Première publication (Réel)

28 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UAE in adenomyosis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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