Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Papel da embolização da artéria uterina na adenomiose

25 de outubro de 2022 atualizado por: Moustafa Tarek Khalaf Al-Hussaini, Assiut University

Papel da angioembolização da artéria uterina no manejo da adenomiose uterina.

Manejo de mulheres sintomáticas diagnosticadas com adenomiose uterina, por angioembolização da artéria uterina como um substituto minimamente invasivo para histerectomia. Isso é seguido pela avaliação dos sintomas e ressonância magnética da pelve após 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A adenomiose é definida pela localização anormal do tecido endometrial dentro do miométrio associada à hipertrofia ou hiperplasia do estroma miometrial. Embora a patogênese e a etiologia da adenomiose permaneçam desconhecidas, duas teorias principais têm sido propostas: invaginação da camada basal do endométrio e metaplasia de células-tronco embrionárias. Apesar da ausência de características diagnósticas específicas (patognomônicas) para adenomiose uterina, os sintomas típicos incluem menorragia, dor pélvica crônica e dismenorreia.

Por mais de um século, o diagnóstico dependia do exame histopatológico de espécimes pós-histerectomia até a introdução de ultrassom não invasivo e técnicas de RM. Desde então, vários estudos ilustraram altas sensibilidades e especificidades tanto para a ultrassonografia transvaginal bidimensional (TVS) quanto para a ressonância magnética (MRI). As opções atuais de tratamento para adenomiose sintomática incluem histerectomia, medicação, cirurgia conservadora ou técnicas minimamente invasivas, incluindo embolização da artéria uterina. Até o momento, a histerectomia continua sendo o tratamento definitivo. Isso se deve principalmente ao diagnóstico difícil, à natureza difusa da doença e à pouca literatura baseada em evidências necessária para padronizar os tratamentos. Isso, consequentemente, resulta em um dilema de manejo, particularmente em pacientes sintomáticas que desejam preservar seu útero.

A embolização da artéria uterina é o uso de cateteres transarteriais com o objetivo de induzir mais de 34% de necrose nos tecidos adenomióticos. O acesso vascular é obtido através de uma punção da artéria femoral ou radial usando bainha arterial 4-6-French (F) para acesso femoral e bainha 4-F para acesso radial. Sob orientação fluoroscópica, a aortografia é seguida por arteriografia seletiva e superseletiva usando cateteres 4-5-F para o ilíaco interno e microcateteres 2-3-F para a artéria uterina e seus ramos, respectivamente. A embolização geralmente é realizada usando agentes particulados permanentes de tamanho variável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres sintomatizantes (dor pélvica e/ou sangramento) entre 30 e 50 anos que não desejam fazer histerectomia.

Critério de exclusão:

  • Mulheres que desejam mais filhos (ainda não completaram sua família).
  • Perfil de coagulação prejudicado.
  • Hipersensibilidade aos meios de contraste intravenosos.
  • Insuficiência cardíaca congestiva descompensada.
  • Crise de hipertensão.
  • AVC ou AVC.
  • Insuficiência renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: mulheres com adenomiose
angioembolização transarterial da artéria uterina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Embolização da Artéria Uterina no Manejo da Adenomiose
Prazo: linha de base
estudar o efeito da embolização nos sintomas e achados de imagem
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ehab Mansour, Assistant Professor, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Abd ElKareem Hasan, Professor, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UAE in adenomyosis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever