Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af uterin arterie embolisering i adenomyose

25. oktober 2022 opdateret af: Moustafa Tarek Khalaf Al-Hussaini, Assiut University

Rolle af livmoderarterieangioembolisering i behandling af uterin adenomyose.

Håndtering af symptomatiserende kvinder diagnosticeret med uterin adenomyose ved livmoderarterieangioembolisering som en minimalt invasiv erstatning for hysterektomi. Dette efterfølges af vurdering af symptomerne og MR af bækkenet efter 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Adenomyose er defineret ved den unormale placering af endometrievæv i myometriet forbundet med hypertrofi eller hyperplasi af myometriestroma. Selvom patogenese og ætiologi af adenomyose forbliver ukendt, er to hovedteorier blevet foreslået: invagination af endometriets basale lag og metaplasi af embryonale stamceller. På trods af fraværet af specifikke (patognomoniske) diagnostiske træk for uterin adenomyose, omfatter typiske symptomer menorragi, kroniske bækkensmerter og dysmenoré.

I mere end et århundrede var diagnosen afhængig af histopatologisk undersøgelse af post-hysterektomi-prøver indtil introduktionen af ​​ikke-invasive ultralyds- og MR-teknikker. Siden da har adskillige undersøgelser illustreret høj sensitivitet og specificitet for både todimensionel transvaginal sonografi (TVS) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Nuværende behandlingsmuligheder for symptomatisk adenomyose omfatter hysterektomi, medicinering, konservativ kirurgi eller minimalt invasive teknikker, herunder livmoderarterieembolisering. Til dato er hysterektomi den endelige behandling. Dette skyldes hovedsageligt vanskelig diagnosticering, sygdommens diffuse karakter og lidt evidensbaseret litteratur, der er nødvendig for at standardisere behandlinger. Dette resulterer derfor i et ledelsesdilemma, især hos symptomatiske patienter, som ønsker at bevare deres livmoder.

Uterin arterieembolisering er brugen af ​​transarterielle katetre, der sigter mod at inducere mere end 34 % nekrose i adenomyotiske væv. Vaskulær adgang opnås gennem en femoral eller radial arteriepunktur ved hjælp af 4-6-fransk (F) arteriel kappe til femoral og 4-F skede til radial adgang. Under fluoroskopisk vejledning efterfølges aortografi af selektiv og superselektiv arteriografi ved brug af 4-5-F katetre til henholdsvis den indre iliaca og 2-3-F mikrokatetre til uterusarterien og dens forgreninger. Embolisering udføres normalt under anvendelse af permanente partikelformige midler af variabel størrelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatiserende kvinder (bækkensmerter og/eller blødning) i alderen 30-50 år, som ikke er vilde med hysterektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ønsker yderligere barsel (ikke færdiggjort deres familie endnu).
  • Nedsat koagulationsprofil.
  • Overfølsomhed over for intravenøse kontrastmidler.
  • Dekompenseret kongestiv hjertesvigt.
  • Hypertensiv krise.
  • Slagtilfælde eller CVA.
  • Nyresvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hunner med adenomyose
transarteriel angioembolisering af livmoderpulsåren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livmoderarterieembolisering til behandling af adenomyose
Tidsramme: baseline
undersøge effekten af ​​embolisering på symptomer og billeddiagnostiske fund
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ehab Mansour, Assistant Professor, Assiut University
  • Studiestol: Abd ElKareem Hasan, Professor, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAE in adenomyosis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner