Kohdun valtimon embolisaation rooli adenomyoosissa
Kohdun valtimon angioembolisaation rooli kohdun adenomyoosin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adenomyoosi määritellään endometriumin kudoksen epänormaalilla sijainnilla myometriumissa, joka liittyy myometriumin strooman hypertrofiaan tai hyperplasiaan. Vaikka adenomyoosin patogeneesi ja etiologia ovat edelleen tuntemattomia, kahta pääteoriaa on ehdotettu: kohdun limakalvon tyvikerroksen invaginaatio ja alkion kantasolujen metaplasia. Huolimatta kohdun adenomyoosin spesifisten (patognomonisten) diagnostisten piirteiden puuttumisesta, tyypillisiä oireita ovat menorrhagia, krooninen lantion kipu ja dysmenorrea.
Yli vuosisadan ajan diagnoosi oli riippuvainen kohdunpoistonäytteiden histopatologisesta tutkimuksesta noninvasiivisten ultraääni- ja MR-tekniikoiden käyttöönottoon asti. Sen jälkeen useat tutkimukset ovat osoittaneet sekä kaksiulotteisen transvaginaalisen sonografian (TVS) että magneettikuvauksen (MRI) korkean herkkyyden ja spesifisyyden. Oireisen adenomyoosin nykyisiä hoitovaihtoehtoja ovat kohdun poisto, lääkitys, konservatiivinen leikkaus tai minimaalisesti invasiiviset tekniikat, mukaan lukien kohdun valtimon embolisaatio. Kohdunpoisto on tähän asti ollut lopullinen hoitomuoto. Tämä johtuu pääasiassa vaikeasta diagnoosista, taudin hajanaisesta luonteesta ja vähäisestä näyttöön perustuvasta kirjallisuudesta, jota tarvitaan hoitojen standardointiin. Tämä johtaa siten hoitoongelmiin, erityisesti oireellisilla potilailla, jotka haluavat säilyttää kohtunsa.
Kohdun valtimon embolisaatio on transvaltimoiden katetrien käyttöä, jonka tarkoituksena on saada aikaan yli 34 % nekroosia adenomyoottisissa kudoksissa. Vaskulaarinen pääsy saavutetaan femoraalisen tai säteittäisen valtimopunktion kautta käyttämällä 4-6-French (F) -valtimon vaippaa reisiluun ja 4-F-suojusta säteittäiseen pääsyyn. Fluoroskopian ohjauksessa aortografiaa seuraa selektiivinen ja superselektiivinen arteriografia käyttäen 4-5-F-katetria sisäiseen suoliluun ja 2-3-F-mikrokatetriin kohdun valtimoon ja sen haaroihin. Embolisaatio suoritetaan yleensä käyttämällä vaihtelevan kokoisia pysyviä hiukkasaineita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Moustafa Al-Hussaini, Specialist
- Puhelinnumero: 01023646463
- Sähköposti: moustafa71989@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud Refaat, Lecturer
- Puhelinnumero: 01003133736
- Sähköposti: mahmoud.abdelzaher@med.au.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireita aiheuttavat 30–50-vuotiaat naiset (lantiokipu ja/tai verenvuoto), jotka eivät halua kohdunpoistoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka haluavat jatkaa synnytystä (ei ole vielä valmistunut perheeseensä).
- Heikentynyt hyytymisprofiili.
- Yliherkkyys suonensisäisille varjoaineille.
- Dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
- Hypertensiivinen kriisi.
- Aivohalvaus tai CVA.
- Munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: naaraat, joilla on adenomyoosi
|
kohdun valtimon transarteriaalinen angioembolisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdun valtimon embolisaatio adenomyoosin hoidossa
Aikaikkuna: perusviiva
|
tutkia embolisaation vaikutusta oireisiin ja kuvantamistuloksiin
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ehab Mansour, Assistant Professor, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Abd ElKareem Hasan, Professor, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAE in adenomyosis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .