Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль эмболизации маточных артерий при аденомиозе

25 октября 2022 г. обновлено: Moustafa Tarek Khalaf Al-Hussaini, Assiut University

Роль ангиоэмболизации маточных артерий в лечении аденомиоза матки.

Ведение симптоматических женщин с диагнозом аденомиоз матки путем ангиоэмболизации маточных артерий в качестве минимально инвазивной замены гистерэктомии. Далее следует оценка симптомов и МРТ таза через 3 месяца.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Аденомиоз определяется аномальным расположением ткани эндометрия в миометрии, связанным с гипертрофией или гиперплазией стромы миометрия. Хотя патогенез и этиология аденомиоза остаются неизвестными, были предложены две основные теории: инвагинация базального слоя эндометрия и метаплазия эмбриональных стволовых клеток. Несмотря на отсутствие специфических (патогномоничных) диагностических признаков аденомиоза матки, типичными симптомами являются меноррагия, хроническая тазовая боль и дисменорея.

Более века диагноз зависел от гистопатологического исследования образцов после гистерэктомии до появления неинвазивных методов УЗИ и МРТ. С тех пор несколько исследований продемонстрировали высокую чувствительность и специфичность как двумерной трансвагинальной сонографии (ТВС), так и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Текущие варианты лечения симптоматического аденомиоза включают гистерэктомию, медикаментозное лечение, консервативную хирургию или минимально инвазивные методы, включая эмболизацию маточных артерий. На сегодняшний день гистерэктомия остается окончательным методом лечения. Это в основном связано со сложной диагностикой, диффузным характером заболевания и небольшим объемом доказательной литературы, необходимой для стандартизации лечения. Следовательно, это приводит к дилемме ведения, особенно у пациенток с симптомами, которые хотят сохранить свою матку.

Эмболизация маточных артерий — это использование трансартериальных катетеров с целью вызвать некроз более чем на 34% в аденомиотических тканях. Сосудистый доступ осуществляется через пункцию бедренной или лучевой артерии с использованием артериального интродьюсера 4-6-French (F) для бедренного и 4-F интродьюсера для лучевого доступа. Под рентгеноскопическим контролем за аортографией следует селективная и суперселективная артериография с использованием катетеров 4-5-F для внутренней подвздошной артерии и микрокатетеров 2-3-F для маточной артерии и ее ветвей соответственно. Эмболизация обычно выполняется с использованием постоянных агентов в виде частиц переменного размера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Moustafa Al-Hussaini, Specialist
  • Номер телефона: 01023646463
  • Электронная почта: moustafa71989@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Симптомы у женщин (боль в области таза и/или кровотечение) в возрасте 30-50 лет, которые не заинтересованы в гистерэктомии.

Критерий исключения:

  • Женщины, желающие дальнейшего деторождения (еще не сформировали семью).
  • Нарушенный коагуляционный профиль.
  • Повышенная чувствительность к внутривенным контрастным веществам.
  • Декомпенсированная застойная сердечная недостаточность.
  • Гипертонический криз.
  • Инсульт или ЦВА.
  • Почечная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: женщины с аденомиозом
трансартериальная ангиоэмболизация маточной артерии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмболизация маточных артерий при лечении аденомиоза
Временное ограничение: исходный уровень
изучить влияние эмболизации на симптомы и результаты визуализации
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ehab Mansour, Assistant Professor, Assiut University
  • Учебный стул: Abd ElKareem Hasan, Professor, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UAE in adenomyosis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться