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자궁선근증에서 자궁동맥 색전술의 역할

2022년 10월 25일 업데이트: Moustafa Tarek Khalaf Al-Hussaini, Assiut University

자궁선근증 치료에서 자궁동맥 혈관색전술의 역할

자궁선근증으로 진단된 증상이 있는 여성의 관리, 자궁 절제술에 대한 최소 침습적 대체 요법으로 자궁 동맥 혈관 색전술. 이후 3개월 후 골반의 증상과 MRI를 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

선근증은 자궁근층 간질의 비대 또는 증식과 관련된 자궁근층 내의 자궁내막 조직의 비정상적인 위치에 의해 정의됩니다. 자궁선근증의 발병기전과 병인은 알려지지 않았지만 자궁내막 기저층의 함입과 배아줄기세포의 화생이라는 두 가지 주요 이론이 제안되었습니다. 자궁 선근증에 대한 특정(병리학적) 진단 기능이 없음에도 불구하고 전형적인 증상으로는 월경과다, 만성 골반통 및 월경통이 있습니다.

100년 이상 동안 진단은 비침습적 초음파 및 MR 기술이 도입될 때까지 자궁절제술 후 표본의 조직병리학적 검사에 의존했습니다. 그 이후로 여러 연구에서 2차원 경질 초음파(TVS)와 자기 공명 영상(MRI) 모두에 대한 높은 민감도와 특이성을 보여주었습니다. 증상이 있는 선근증에 대한 현재 치료 옵션에는 자궁 절제술, 약물 치료, 보존적 수술 또는 자궁 동맥 색전술을 포함한 최소 침습 기술이 포함됩니다. 현재까지 자궁절제술이 최종 치료법으로 남아 있습니다. 이는 주로 진단이 어렵고, 질병의 확산성이 있으며, 치료법을 표준화하는 데 필요한 증거 기반 문헌이 거의 없기 때문입니다. 결과적으로 자궁을 보존하고자 하는 증상이 있는 환자의 관리 딜레마가 발생합니다.

자궁 동맥 색전술은 경동맥 카테터를 사용하여 선근 조직 내에서 34% 이상의 괴사를 유도하는 것을 목표로 합니다. 혈관 접근은 대퇴부용 4-6-French(F) 동맥 덮개와 요골 접근용 4-F 덮개를 사용하여 대퇴부 또는 요골 동맥 천자를 통해 얻습니다. 형광 투시 안내 하에서 대동맥 조영술은 내부 장골에 대해 4-5-F 카테터를 사용하고 자궁 동맥과 그 가지에 대해 각각 2-3-F 마이크로 카테터를 사용하여 선택적 및 초선택적 동맥 조영술로 이어집니다. 색전술은 일반적으로 다양한 크기의 영구 미립자 제제를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁절제술을 원하지 않는 30-50세 사이의 증상이 있는 여성(골반 통증 및/또는 출혈).

제외 기준:

  • 추가 출산을 원하는 여성(아직 가족을 완성하지 못함).
  • 손상된 응고 프로필.
  • 정맥 조영제에 대한 과민증.
  • 비대상성 울혈성 심부전.
  • 고혈압 위기.
  • 뇌졸중 또는 CVA.
  • 신부전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선근증이 있는 여성
자궁동맥 경동맥 혈관색전술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선근증 관리에서 자궁 동맥 색전술
기간: 기준선
색전술이 증상 및 영상 소견에 미치는 영향 연구
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ehab Mansour, Assistant Professor, Assiut University
  • 연구 의자: Abd ElKareem Hasan, Professor, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UAE in adenomyosis

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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