Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Papel de la embolización de la arteria uterina en la adenomiosis

25 de octubre de 2022 actualizado por: Moustafa Tarek Khalaf Al-Hussaini, Assiut University

Papel de la angioembolización de la arteria uterina en el tratamiento de la adenomiosis uterina.

Manejo de mujeres sintomáticas con diagnóstico de adenomiosis uterina, mediante angioembolización de la arteria uterina como reemplazo mínimamente invasivo de la histerectomía. A esto le sigue la evaluación de los síntomas y la resonancia magnética de la pelvis después de 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La adenomiosis se define por la ubicación anormal del tejido endometrial dentro del miometrio asociada con hipertrofia o hiperplasia del estroma miometrial. Aunque la patogenia y la etiología de la adenomiosis siguen siendo desconocidas, se han propuesto dos teorías principales: la invaginación de la capa basal del endometrio y la metaplasia de las células madre embrionarias. A pesar de la ausencia de características diagnósticas específicas (patognomónicas) para la adenomiosis uterina, los síntomas típicos incluyen menorragia, dolor pélvico crónico y dismenorrea.

Durante más de un siglo, el diagnóstico dependía del examen histopatológico de muestras poshisterectomía hasta la introducción de técnicas no invasivas de ultrasonido y RM. Desde entonces, varios estudios han ilustrado altas sensibilidades y especificidades tanto para la ecografía transvaginal bidimensional (TVS) como para la resonancia magnética nuclear (RMN). Las opciones de tratamiento actuales para la adenomiosis sintomática incluyen histerectomía, medicación, cirugía conservadora o técnicas mínimamente invasivas, incluida la embolización de la arteria uterina. Hasta la fecha, la histerectomía sigue siendo el tratamiento definitivo. Esto se debe principalmente al diagnóstico difícil, la naturaleza difusa de la enfermedad y la poca literatura basada en evidencia necesaria para estandarizar los tratamientos. En consecuencia, esto genera un dilema de manejo, particularmente en pacientes sintomáticas que desean preservar su útero.

La embolización de la arteria uterina es el uso de catéteres transarteriales con el objetivo de inducir más del 34% de necrosis dentro de los tejidos adenomióticos. El acceso vascular se obtiene a través de una punción de la arteria femoral o radial utilizando una vaina arterial 4-6-French (F) para femoral y una vaina 4-F para acceso radial. Bajo guía fluoroscópica, la aortografía es seguida por arteriografía selectiva y superselectiva utilizando catéteres 4-5-F para la ilíaca interna y microcatéteres 2-3-F para la arteria uterina y sus ramas, respectivamente. La embolización generalmente se realiza con agentes de partículas permanentes de tamaño variable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Moustafa Al-Hussaini, Specialist
  • Número de teléfono: 01023646463
  • Correo electrónico: moustafa71989@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sintomáticas (dolor pélvico y/o sangrado) entre 30 y 50 años que no están interesadas en la histerectomía.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que desean tener más hijos (aún no han completado su familia).
  • Perfil de coagulación alterado.
  • Hipersensibilidad a los medios de contraste intravenosos.
  • Insuficiencia cardiaca congestiva descompensada.
  • Crisis hipertensiva.
  • Accidente cerebrovascular o ACV.
  • Insuficiencia renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: mujeres con adenomiosis
angioembolización transarterial de la arteria uterina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
embolización de la arteria uterina en el tratamiento de la adenomiosis
Periodo de tiempo: base
estudiar el efecto de la embolización en los síntomas y los hallazgos de imagen
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ehab Mansour, Assistant Professor, Assiut University
  • Silla de estudio: Abd ElKareem Hasan, Professor, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UAE in adenomyosis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir