MRI を用いたうつ病における tDCS 脳刺激の評価
うつ病におけるtDCS脳ネットワーク関与の最適化
患者、医師、およびうつ病の研究に資金を提供している人々は、投薬を伴わないうつ病治療に強い関心を持っています。 有望な治療法の候補の 1 つは、経頭蓋直流刺激 (tDCS) です。これは、頭皮の特定の場所に電極を配置し、9 ボルトのバッテリーを使用して少量の電気を脳の一部に通過させる低コストの手法です。 電気の流れの方向に応じて、tDCS は脳細胞 (ニューロン) が独自の電気信号を生成する可能性を高くしたり低くしたりできます。 治療として評価される場合、tDCS は通常、2 週間にわたって毎日のセッションで行われます。
tDCS の課題の 1 つは、電極の最適な配置と電気の流れの方向を考え出すことで、うつ病を改善することが期待される方法で脳活動に永続的な変化を徐々に引き起こすことです。 この課題に対処するために、研究者は MRI を使用して tDCS 中に脳の写真を撮っています。 このデータは、うつ病におけるtDCSの短期的な影響をよりよく理解するのに役立ち、将来の治療をカスタマイズして永続的な有益な反応を引き起こす方法を学ぶのに役立ちます.
20 歳から 55 歳までのうつ病患者は、この研究に参加する資格があります。 潜在的な参加者は次のことを受けます。
- 適格性を確認するための評価。 これは、3 時間以内の安全なビデオ会議通話で行われます。
それぞれ30分と2.5時間続く2回の直接の研究訪問。 最初の訪問では、調査員は MRI を使用して脳と頭の構造の写真を撮り、2 回目の訪問の開始時に tDCS 電極を配置するための適切な場所を決定します。 電極の配置に続いて、tDCS 中に脳の写真を撮るために MRI スキャンが実行されます。 研究部門によっては、
- 参加者は、「アクティブ」または「偽」の tDCS を受け取る場合があります。 「偽」条件は、最小限の tDCS を含み、投与された tDCS 電気とは無関係の影響を排除するのに役立つように設計されていることを除いて、あらゆる点で「アクティブ」tDCS と同じです。
- 参加者は、MRI 中にメンタル タスクを実行するよう求められる場合もあります。
すべての参加者は、すべてのスタディ訪問の完了時に $150 + 駐車料金が補償されます。
調査の概要
詳細な説明
うつ病は、感情と気分の調節の混乱によって特徴付けられます。 複数の脳画像研究から得られた証拠の収束は、うつ病が、左背外側前頭前皮質 (DLPFC) 低活動脳領域および過活動右 DLPFC を含むトップダウンの感情調節前頭頭頂脳領域の機能障害に関連していることを示しています。 帯状皮質、海馬、扁桃体などの追加の脳領域の機能不全も、抑うつ症状に関連しています。 一緒に、これらの脳領域は、背前頭大脳辺縁系の脳ネットワークを形成し、この特定のネットワークの有益な変調は、抑うつ症状を改善すると仮定されています。
ネットワーク変調は、経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) を含む幅広い脳刺激技術を使用して実現可能です。 後者の手法は、実証された安全性、低コスト、非侵襲的な性質により、中等度のうつ病のコンテキストで最近高い関心を受けています。 典型的な tDCS セットアップは、頭皮に配置された非侵襲的な電極で構成され、特定の脳ターゲットに許容電流を管理します。 投与された電流は、印加された電気の方向に応じて脳の活動を調節することが示されています.陽極tDCSは脳標的でニューロン活動を増加させ、陰極tDCSは標的脳領域での活動を減少させます. その結果、うつ病の tDCS セットアップは、通常、陽極 tDCS を使用した前述の低活性左 DLPFC および/または陰極 tDCS を使用した過活性右 DLPFC をターゲットにしています。 ただし、tDCS の背前縁ネットワークに対する下流の影響は完全には理解されていません。 tDCS によるこのうつ病関連の脳ネットワークの関与を理解することは、抗うつ薬アプリケーションのための tDCS セットアップの最適化に関する重要な洞察を提供する可能性があります。 その結果、現在の研究では、以下に説明するように、うつ病における tDCS によるネットワーク関与をマッピングおよび調査するために MRI 技術を使用することを提案しています。 研究アーム 1 は既存の研究からのデータを使用しますが、アーム 2 ~ 4 ではうつ病の参加者を新規に募集することに注意してください。
- スタディ アーム 1 では、安静時に左 DLPFC 脳領域に「アクティブ」または「偽」陽極 tDCS を投与した場合の、うつ病における背前部大脳辺縁系脳ネットワークの関与を調査します。 「偽」tDCS は、tDCS 固有の効果の測定を容易にするための制御条件を提供し、最小限の電気を使用することに加えて、他のすべての方法で「アクティブ」tDCS と同一になるように設計されています (例: 電極配置など)。 このアームでは、別の目的で進行中のうつ病の臨床試験から匿名化されたデータが分析のために取得されます (NCT04507243、N=48 参加者、24 の「アクティブ」グループと 24 の「偽」グループに無作為化)。
- スタディ アーム 2 では、メンタル タスク (2 バック ワーキング メモリ) の実行中に左 DLPFC 脳領域に陽極 tDCS を投与した場合のネットワーク エンゲージメントを調査します。 N = 24 の被験者は、セッション内制御条件を組み込んだ単一グループの実験計画を使用して登録されます (アーム 1 のような別の「偽」グループの代わりに)。 参加には、適格性を確認するための安全なビデオ会議通話による 1 回の評価 (3 時間以内) と、2 回の対面調査 (それぞれ 30 分と 2.5 時間) が含まれます。 両方の対面訪問には MRI が含まれます。最初の訪問の MRI スキャンは、2 回目の訪問の tDCS 電極の位置を決定するのに役立ち、2 回目の訪問の MRI スキャンは、tDCS 中の脳活動と接続の変化をマッピングするのに役立ちます。
- スタディ アーム 3 および 4 では、右 DLPFC カソード tDCS 中のネットワーク エンゲージメントを調査します。 N=48 の参加者がアーム 3 (24 人の「アクティブ」と 24 の「シャム」に無作為化) に採用され、N=24 の参加者がアーム 4 に採用されます。他のすべての点で、研究アーム 3 と 4 は研究と同じです。それぞれ腕1と2。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mayank A Jog, PhD
- 電話番号:424-288-6483
- メール:brainmapping.ucla@gmail.com
研究場所
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
コンタクト:
- Mayank A Jog, PhD
- 電話番号:4242886483
- メール:brainmapping.ucla@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20 歳から 55 歳までの年齢
- 性別: すべて
- 人種/民族性: すべての人種と民族グループ
- インフォームドコンセントを提供する能力
- -17以上のうつ病スコアのハミルトン評価尺度および
- -未治療または安定した標準的な抗うつ薬レジメン(選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)、セロトニン-ノルアドレナリン再取り込み阻害剤(SNRI)、モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MOAI)または三環系(TCA)を含む))の6週間前の治療の変更なしおよびtDCS介入中。
- UCLAで働いているか、UCLAから車で1時間以内に住んでいる
除外基準:
- 妊娠
- 非英語を話す(体重計が管理されているため)
- -過去12か月以内の物質使用障害
- 脳の異常に関連する神経学的状態(例えば、外傷性脳損傷、最近の脳卒中、腫瘍)
- -tDCSへの禁忌(例えば、皮膚疾患または刺激を引き起こす治療)
- スキャンを禁忌とする状態(金属インプラント、閉所恐怖症、呼吸障害または運動障害)
- 現在、あらゆる形態の心理療法を受けています
- -試験開始から6週間以内の抗うつ薬の変更
- -重度または治療抵抗性のうつ病-HAMDスコアが24を超え、2年以上続く大うつ病エピソードの履歴、または現在のインデックスエピソードでの2つ以上の抗うつ試験の失敗
- -過去3か月以内の神経調節療法(ECT、rTMS、DBS、VNS、またはtDCSなど)
- -抗けいれん薬、リチウム、精神刺激薬、デキサンフェタミンの現在または過去(過去1か月以内)の使用
- -うっ血除去薬または以前に皮質の興奮性を妨げることが示された他の薬の現在の使用
- 診断: 統合失調症第 1 軸障害、またはあらゆるタイプの認知症
- 双極I型障害(躁病のリスクがあり、リチウムと抗けいれん薬が除外されているため)。
- -2週間の試験期間中、臨床的に中止することが臨床的に適切ではない定期的なベンゾジアゼピン薬について
- 深刻な医学的疾患に関連するうつ病(すなわち、一般的な病状による気分障害) 17. HAMD の項目 3 のスコア 4 で定義される積極的な自殺願望
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:左 DLPFC tDCS
このアームにランダム化された参加者は、左 DLPFC 脳領域で tDCS を受け取ります。
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この介入には、左 DLPFC 脳領域に非侵襲的な頭皮電極を配置して、穏やかで許容可能な電流を供給することが含まれます。
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実験的:左 DLPFC tDCS + タスク
このアームにランダム化された参加者は、左 DLPFC 脳領域で tDCS を受け取ります。
さらに、参加者は同時にメンタル タスク (2 バック ワーキング メモリ) を実行するよう求められます。
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この介入には、左 DLPFC 脳領域に非侵襲的な頭皮電極を配置して、穏やかで許容可能な電流を供給することが含まれます。
参加者は、管理された tDCS と一緒に 2 バック ワーキング メモリのメンタル タスクを実行するよう求められます。
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実験的:右 DLPFC tDCS
このアームにランダム化された参加者は、右 DLPFC 脳領域で tDCS を受け取ります。
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この介入には、穏やかで許容可能な電流を供給するために、右 DLPFC 脳領域に非侵襲的な頭皮電極を配置することが含まれます。
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実験的:右 DLPFC tDCS + タスク
このアームにランダム化された参加者は、右 DLPFC 脳領域で tDCS を受け取ります。
さらに、参加者は同時にメンタル タスク (2 バック ワーキング メモリ) を実行するよう求められます。
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参加者は、管理された tDCS と一緒に 2 バック ワーキング メモリのメンタル タスクを実行するよう求められます。
この介入には、穏やかで許容可能な電流を供給するために、右 DLPFC 脳領域に非侵襲的な頭皮電極を配置することが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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背前縁脳ネットワークの活動変化
時間枠:2.5時間のfMRIセッション内
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背前頭大脳辺縁系脳ネットワークのノード内のfMRI-BOLD信号は、tDCSと同時に活動の変化について分析されます
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2.5時間のfMRIセッション内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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背・前頭・大脳辺縁系の脳ネットワークにおける接続性の変化
時間枠:2.5時間のfMRIセッション内
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背前頭大脳辺縁系脳ネットワークのノード内のfMRI-BOLD信号は、tDCSで発生する接続の変化について分析されます
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2.5時間のfMRIセッション内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mayank A Jog, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MH128572
- K99MH128572 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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