Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n aivojen stimulaation arviointi masennuksessa MRI:n avulla

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mayank Anant Jog, University of California, Los Angeles

TDCS Brain Networkin sitoutumisen optimointi masennuksessa

Potilaat, lääkärit ja masennustutkimuksen rahoittajat ovat erittäin kiinnostuneita masennuksen hoidoista, joihin ei liity lääkkeiden ottamista. Yksi lupaava hoitoehdokas on transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), edullinen tekniikka, jossa elektrodit asetetaan tiettyihin päänahan kohtiin ja 9 voltin akku saadaan aikaan pienen määrän sähköä kulkeutumaan aivojen osien läpi. Riippuen sähkövirran suunnasta, tDCS voi saada aivosolut (neuronit) todennäköisemmin tai vähemmän todennäköisemmin tuottamaan omia sähköisiä signaalejaan. Hoidona arvioituna tDCS tehdään tyypillisesti päivittäisissä istunnoissa kahden viikon ajan.

Yksi tDCS:n haasteista on selvittää elektrodien paras mahdollinen sijainti ja sähkövirran suunta, jotta asteittain saadaan aikaan pysyviä muutoksia aivojen toiminnassa tavoilla, joiden voidaan odottaa parantavan masennusta. Tämän haasteen ratkaisemiseksi tutkijat käyttävät MRI-kuvaa aivoista tDCS:n aikana. Nämä tiedot auttavat meitä ymmärtämään paremmin tDCS:n lyhytaikaisia ​​vaikutuksia masennukseen ja auttavat meitä räätälöimään tulevia hoitoja kestävän hyödyllisen vasteen aikaansaamiseksi.

Tähän tutkimukseen voivat osallistua 20-55-vuotiaat masennuspotilaat. Mahdolliset osallistujat suorittavat:

  1. Arviointi kelpoisuuden vahvistamiseksi. Tämä tapahtuu suojatun videoneuvottelupuhelun kautta, joka kestää enintään 3 tuntia.
  2. Kaksi henkilökohtaista opintokäyntiä, jotka kestävät 30 minuuttia ja 2-1/2 tuntia. Ensimmäisellä käynnillä tutkijat ottavat MRI:n avulla kuvan aivojen ja pään rakenteesta määrittääkseen sopivat paikat tDCS-elektrodien asettamiseksi toisen käynnin alussa. Elektrodien asettamisen jälkeen suoritetaan MRI-skannaus aivokuvien ottamiseksi tDCS:n aikana. Riippuen opiskeluvarresta,

    1. Osallistujat voivat saada "aktiivisen" tai "huijauksen" tDCS:n. "Vale"-ehto on identtinen "aktiivisen" tDCS:n kanssa kaikilta osin paitsi, että se sisältää minimaalisen tDCS:n ja on suunniteltu auttamaan poissulkemaan vaikutukset, jotka eivät liity annettuun tDCS-sähköön.
    2. Osallistujia voidaan myös pyytää suorittamaan henkinen tehtävä magneettikuvauksen aikana.

Kaikille osallistujille korvataan 150 dollaria + pysäköinti kaikkien opintokäyntien päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennukselle on ominaista tunteiden ja mielialan säätelyn häiriö. Useista aivojen kuvantamistutkimuksista saadut yhtenevät todisteet osoittavat, että masennukseen liittyy toimintahäiriöitä ylhäältä alaspäin suuntautuvilla, tunteita säätelevillä frontoparietaalisilla aivoalueilla, joihin kuuluvat hypoaktiivinen vasemman dorsolateraalinen prefrontaalikuoren (DLPFC) aivoalue ja hyperaktiivinen oikea DLPFC. Toimintahäiriöt muilla aivoalueilla, mukaan lukien cingulate cortex, hippokampus ja amygdala, on myös yhdistetty masennusoireisiin. Yhdessä nämä aivoalueet muodostavat dorso-fronto-limbisen aivoverkon, ja tämän spesifisen verkoston hyödyllisen modulaation on oletettu parantavan masennusoireita.

Verkkomodulaatio on mahdollista käyttämällä laajaa valikoimaa aivojen stimulaatiotekniikoita, mukaan lukien transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS). Jälkimmäinen tekniikka on viime aikoina saanut suurta kiinnostusta kohtalaisen masennuksen yhteydessä sen osoitetun turvallisuuden, halvan ja ei-invasiivisen luonteen vuoksi. Tyypillinen tDCS-kokoonpano koostuu ei-invasiivisista elektrodeista, jotka asetetaan päänahkaan antamaan siedettävää sähkövirtaa tiettyihin aivokohteisiin. Annetun sähkövirran on osoitettu moduloivan aivojen toimintaa riippuen käytetyn sähkön suunnasta, anodisen tDCS:n lisääessä hermosolujen aktiivisuutta aivokohteessa ja katodisen tDCS:n vähentävän aktiivisuutta kohdeaivoalueella. Näin ollen masennuksen tDCS-asetukset ovat tyypillisesti kohdistaneet edellä mainittuun hypoaktiiviseen vasempaan DLPFC:hen käyttämällä anodista tDCS:ää ja/tai hyperaktiiviseen oikeaan DLPFC:tä katodista tDCS:ää käyttäen. tDCS:n alavirran vaikutuksia dorso-fronto-limbiseen verkkoon ei kuitenkaan täysin ymmärretä. Tämän masennukseen liittyvän aivoverkoston tDCS:n osallistumisen ymmärtäminen voi tarjota tärkeitä oivalluksia tDCS-asetusten optimointiin masennuslääkesovelluksia varten. Tämän vuoksi nykyisessä tutkimuksessa ehdotetaan MRI-tekniikoiden käyttöä tDCS:n verkkositoutumisen kartoittamiseen ja tutkimiseen masennuksessa, kuten alla on kuvattu. Huomaa, että vaikka tutkimusryhmä 1 käyttää olemassa olevan tutkimuksen tietoja, osiin 2-4 liittyy de-novo masentuneiden osallistujien värvääminen.

  1. Tutkimusryhmä 1 tutkii dorso-fronto-limbisen aivoverkon sitoutumista masennukseen, kun "aktiivista" tai "vale" anodista tDCS:ää annetaan vasemmalle DLPFC-aivoalueelle levossa. "Sham" tDCS tarjoaa ohjaustilan helpottamaan tDCS-spesifisten vaikutusten mittaamista, ja sen lisäksi, että se kuluttaa vähän sähköä, se on suunniteltu identtiseksi "aktiivisen" tDCS:n kanssa kaikilta osin (esim. elektrodien sijoitus jne.). Tätä haaraa varten hankitaan analysoitavaksi tiedot meneillään olevasta kliinisestä masennustutkimuksesta, jolla on erilliset tavoitteet (NCT04507243, N = 48 osallistujaa, satunnaistettu 24 aktiiviseen ja 24 valeryhmään).
  2. Tutkimusryhmä 2 tutkii verkkoon sitoutumista, kun anodista tDCS:ää annetaan vasemmalle DLPFC-aivoalueelle henkisen tehtävän suorittamisen aikana (2-back-työmuisti). N = 24 koehenkilöä otetaan mukaan käyttämällä yhden ryhmän kokeellista suunnittelua, joka sisältää istunnon sisäisen kontrollitilan (erikollisen "huijaus"-ryhmän sijaan, kuten haarassa 1). Osallistuminen sisältää yhden arvioinnin suojatun videoneuvottelupuhelun aikana kelpoisuuden vahvistamiseksi (kesto enintään 3 tuntia) ja kaksi henkilökohtaista opintokäyntiä (kesto 30 minuuttia ja 2,5 tuntia). Molemmissa henkilökohtaisissa käynneissä tehdään magneettikuvauksia: ensimmäisen käynnin MRI-skannaukset auttavat määrittämään tDCS-elektrodien sijainnin toista käyntiä varten, ja toisen käynnin MRI-skannaukset auttavat meitä kartoittamaan muutoksia aivojen toiminnassa ja yhteyksissä tDCS:n aikana.
  3. Tutkimushaarat 3 ja 4 tutkivat verkkoyhteyttä oikean DLPFC-katodisen tDCS:n aikana. N = 48 osallistujaa rekrytoidaan osaan 3 (satunnaistettu 24 "aktiiviseen" ja 24 "huijaukseen") ja N = 24 osallistujaa ryhmään 4. Muilta osin tutkimusryhmät 3 ja 4 ovat identtisiä tutkimuksen kanssa. käsivarret 1 ja 2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California Los Angeles (UCLA)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-55 vuotta mukaan lukien
  2. Sukupuoli: kaikki
  3. Rotu/etnisyys: kaikki rodut ja etniset ryhmät
  4. Kyky antaa tietoinen suostumus
  5. Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko ≥17 ja
  6. Aiemmin hoitamaton tai vakaa standardi masennuslääke (mukaan lukien selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), serotoniini-noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI), monoamiinioksidaasin estäjät (MOAI) tai trisykliset lääkkeet (TCA) ilman muutoksia 6 viikkoa ennen hoitoa ja tDCS-intervention aikana.
  7. Työskentele UCLA:ssa tai asu 1 tunnin ajomatkan päässä UCLAsta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Ei-englanninkielinen (johtuen käytetyistä vaaoista)
  3. Päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 12 kuukauden aikana
  4. Aivopoikkeavuuksiin liittyvä neurologinen tila (esim. traumaattinen aivovaurio, äskettäinen aivohalvaus, kasvain)
  5. Kaikki tDCS:n vasta-aiheet (esim. ihosairaus tai ärsytystä aiheuttava hoito)
  6. Mikä tahansa sairaus, joka olisi vasta-aiheinen skannaamiseen (metalliimplantaatti, klaustrofobia tai hengitys- tai liikehäiriö)
  7. Tällä hetkellä saa kaikenlaista psykoterapiaa
  8. Muutos masennuslääkitykseen 6 viikon sisällä kokeen aloittamisesta
  9. Vaikea tai hoitoresistentti masennus – HAMD-pisteet > 24 ja yli 2 vuotta kestänyt vakava masennusjakso tai epäonnistuminen kahdessa tai useammassa masennuslääketutkimuksessa nykyisen indeksijakson aikana
  10. Mikä tahansa neuromodulaatiohoito (esim. ECT, rTMS, DBS, VNS tai tDCS) viimeisen 3 kuukauden aikana
  11. Antikonvulsanttien, litiumin, psykostimulanttien, deksamfetamiinin nykyinen tai mennyt (viimeisen kuukauden aikana) käyttö
  12. Nykyinen dekongestanttien tai muiden lääkkeiden käyttö, joiden on aiemmin osoitettu häiritsevän aivokuoren kiihottumista
  13. Diagnoosi: Skitsofrenia Axis I -häiriö tai minkä tahansa tyyppinen dementia
  14. Kaksisuuntainen mielialahäiriö I (mahdollisen manian riskin vuoksi ja koska litiumia ja kouristuksia estävät lääkkeet eivät sisälly).
  15. Säännöllisillä bentsodiatsepiinilääkitys, jota ei ole kliinisesti tarkoituksenmukaista keskeyttää 2 viikon ajaksi
  16. Vakavaan sairauteen liittyvä masennus (eli yleisestä sairaudesta johtuva mielialahäiriö) 17. Aktiivisesti itsetuhoinen HAMD:n kohdan 3 pistemäärän 4 mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vasen DLPFC tDCS
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat tDCS:n vasemmalla DLPFC-aivoalueella.
Tämä toimenpide sisältää ei-invasiivisten päänahan elektrodien asettamista vasemman DLPFC-aivoalueen päälle, jotta saadaan aikaan lievä, siedettävä sähkövirta.
Kokeellinen: Vasen DLPFC tDCS + -tehtävä
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat tDCS:n vasemmalla DLPFC-aivoalueella. Lisäksi osallistujia pyydetään suorittamaan henkinen tehtävä (2-back-työmuisti) samanaikaisesti.
Tämä toimenpide sisältää ei-invasiivisten päänahan elektrodien asettamista vasemman DLPFC-aivoalueen päälle, jotta saadaan aikaan lievä, siedettävä sähkövirta.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kahden takaisen työmuistin henkinen tehtävä hoidetun tDCS:n rinnalla
Kokeellinen: Oikea DLPFC tDCS
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat tDCS:n oikealle DLPFC-aivoalueelle.
Tämä toimenpide sisältää ei-invasiivisten päänahan elektrodien asettamista oikean DLPFC-aivoalueen päälle, jotta saadaan aikaan lievä, siedettävä sähkövirta.
Kokeellinen: Oikea DLPFC tDCS + -tehtävä
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat tDCS:n oikealle DLPFC-aivoalueelle. Lisäksi osallistujia pyydetään suorittamaan henkinen tehtävä (2-back-työmuisti) samanaikaisesti.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kahden takaisen työmuistin henkinen tehtävä hoidetun tDCS:n rinnalla
Tämä toimenpide sisältää ei-invasiivisten päänahan elektrodien asettamista oikean DLPFC-aivoalueen päälle, jotta saadaan aikaan lievä, siedettävä sähkövirta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisuus muuttuu dorso-fronto-limbisessä aivoverkossa
Aikaikkuna: 2,5 tunnin fMRI-istunnon sisällä
fMRI-BOLD-signaali dorso-fronto-limbisen aivoverkon solmuissa analysoidaan aktiivisuusmuutosten varalta tDCS:n kanssa.
2,5 tunnin fMRI-istunnon sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteysmuutokset dorso-fronto-limbisessä aivoverkossa
Aikaikkuna: 2,5 tunnin fMRI-istunnon sisällä
fMRI-BOLD-signaali dorso-fronto-limbisen aivoverkon solmuissa analysoidaan tDCS:n yhteydessä tapahtuvien yhteysmuutosten varalta.
2,5 tunnin fMRI-istunnon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mayank A Jog, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH128572
  • K99MH128572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa