使用 MRI 评估抑郁症中的 tDCS 脑刺激
抑郁症中 tDCS 脑网络参与的优化
患者、医生和那些资助抑郁症研究的人对不涉及服用药物的抑郁症治疗非常感兴趣。 一种有前途的候选治疗方法是经颅直流电刺激 (tDCS),这是一种低成本技术,涉及将电极放置在特定的头皮位置,并使用 9 伏电池使少量电流通过大脑的各个部分。 根据电流的方向,tDCS 可以使脑细胞(神经元)更有可能或更不可能产生自己的电信号。 当作为一种治疗方法进行评估时,tDCS 通常在两周内每天进行一次。
tDCS 的挑战之一是找出电极的最佳位置和电流方向,以可能有望改善抑郁症的方式逐渐引起大脑活动的持久变化。 为了应对这一挑战,研究人员正在使用 MRI 在 tDCS 期间拍摄大脑照片。 这些数据将帮助我们更好地了解 tDCS 对抑郁症的短期影响,并帮助我们了解如何定制未来的治疗方法以产生持久的有益反应。
年龄在 20-55 岁之间的抑郁症患者有资格参加这项研究。 潜在参与者将接受:
- 确认资格的评估。 这将通过持续不超过 3 小时的安全视频电话会议进行。
两次面对面的研究访问分别持续 30 分钟和 2-1/2 小时。 在第一次访问中,研究人员将使用 MRI 拍摄大脑和头部结构的照片,以确定在第二次访问开始时放置 tDCS 电极的适当位置。 放置电极后,将进行 MRI 扫描以在 tDCS 期间拍摄大脑照片。 取决于研究组,
- 参与者可能会收到“主动”或“假”tDCS。 “假”条件在各个方面都与“活动”tDCS 相同,只是它涉及最少的 tDCS,旨在帮助排除与管理的 tDCS 电力无关的影响。
- 还可能要求参与者在 MRI 期间执行心理任务。
完成所有研究访问后,所有参与者将获得 150 美元 + 停车费的补偿。
研究概览
详细说明
抑郁症的特点是情绪和情绪调节受到破坏。 来自多项脑成像研究的综合证据表明,抑郁症与自上而下的情绪调节额顶叶脑区的功能障碍有关,这些脑区包括活动减退的左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 脑区和过度活跃的右 DLPFC。 其他大脑区域的功能障碍,包括扣带皮层、海马体和杏仁核,也与抑郁症状有关。 这些大脑区域共同形成了背-额-边缘大脑网络,并且假设对该特定网络进行有益调节可以改善抑郁症状。
使用包括经颅直流电刺激 (tDCS) 在内的多种脑刺激技术,网络调制是可行的。 由于其安全性、低成本和非侵入性,后一种技术最近在中度抑郁症的背景下受到了高度关注。 典型的 tDCS 设置包括放置在头皮上的非侵入性电极,以在特定大脑目标处管理可耐受的电流。 管理的电流已被证明可以根据施加电流的方向调节大脑活动,阳极 tDCS 增加大脑目标的神经元活动,阴极 tDCS 减少目标大脑区域的活动。 因此,抑郁症中的 tDCS 设置通常针对使用阳极 tDCS 的上述低活性左侧 DLPFC 和/或使用阴极 tDCS 的过度活跃右侧 DLPFC。 然而,tDCS 对背-额-边缘网络的下游影响尚不完全清楚。 通过 tDCS 了解这种与抑郁症相关的大脑网络的参与可以为优化抗抑郁应用的 tDCS 设置提供重要的见解。 因此,当前的研究提议使用 MRI 技术来绘制和研究 tDCS 在抑郁症中的网络参与情况,如下所述。 请注意,虽然研究组 1 将使用现有研究的数据,但组 2-4 将涉及从头招募抑郁症参与者。
- 研究组 1 将调查当在休息时左侧 DLPFC 大脑区域进行“主动”或“假”阳极 tDCS 时,背-额-边缘-大脑网络在抑郁症中的参与。 “假”tDCS 提供了一个控制条件,以促进 tDCS 特定效果的测量,并且除了涉及最少的电力外,还被设计为在所有其他方面与“主动”tDCS 相同(例如 电极放置等)。 对于这支队伍,将获取正在进行的具有不同目标的抑郁症临床试验的去识别化数据进行分析(NCT04507243,N=48 名参与者,随机分为 24 个“活跃”组和 24 个“假”组)。
- 研究组 2 将调查在执行心理任务(2-back 工作记忆)期间在左侧 DLPFC 大脑区域管理阳极 tDCS 时的网络参与。 N = 24 受试者将使用包含会话内控制条件的单组实验设计进行注册(而不是像第 1 组那样单独的“假”组)。 参与将包括通过安全的视频电话会议进行一次评估以确认资格(持续时间不超过 3 小时),以及两次面对面的研究访问(分别持续 30 分钟和 2.5 小时)。 两次亲自访问都将涉及 MRI:第一次访问的 MRI 扫描将帮助确定第二次访问的 tDCS 电极定位,第二次访问的 MRI 扫描将帮助我们绘制 tDCS 期间大脑活动和连接的变化图。
- 研究臂 3 和 4 将调查右侧 DLPFC 阴极 tDCS 期间的网络参与。 第 3 组将招募 N=48 名参与者(随机分为 24 名“活跃”和 24 名“假”),第 4 组将招募 N=24 名参与者。在所有其他方面,研究组 3 和 4 将与研究相同分别是手臂 1 和 2。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mayank A Jog, PhD
- 电话号码:424-288-6483
- 邮箱:brainmapping.ucla@gmail.com
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- University of California Los Angeles (UCLA)
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接触:
- Mayank A Jog, PhD
- 电话号码:4242886483
- 邮箱:brainmapping.ucla@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在 20 至 55 岁之间,包括在内
- 性别:全部
- 种族/民族:所有种族和民族
- 提供知情同意的能力
- 汉密尔顿抑郁量表评分≥17 且
- 未经治疗或接受稳定的标准抗抑郁药治疗(包括选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs)、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRIs)、单胺氧化酶抑制剂 (MOAIs) 或三环类药物 (TCAs))且治疗前 6 周没有变化在 tDCS 干预期间。
- 在加州大学洛杉矶分校工作或居住在距加州大学洛杉矶分校 1 小时车程的范围内
排除标准:
- 怀孕
- 非英语口语(由于管理的量表)
- 最近 12 个月内的物质使用障碍
- 与大脑异常相关的神经系统疾病(例如,创伤性脑损伤;近期中风、肿瘤)
- tDCS 的任何禁忌症(例如,皮肤病或引起刺激的治疗)
- 任何会禁忌扫描的情况(金属植入物、幽闭恐惧症或呼吸或运动障碍)
- 目前正在接受任何形式的心理治疗
- 试验开始后 6 周内抗抑郁药物的变化
- 重度或治疗抵抗性抑郁症——HAMD 评分 > 24 且有持续 > 2 年的重度抑郁症发作史,或在当前指数发作期间未能进行 2 次或更多次抗抑郁试验
- 最近 3 个月内接受过任何神经调节疗法(例如 ECT、rTMS、DBS、VNS 或 tDCS)
- 当前或过去(过去 1 个月内)使用抗惊厥药、锂、精神兴奋剂、右苯丙胺
- 当前使用的减充血剂或其他先前显示会干扰皮质兴奋性的药物
- 诊断:精神分裂症第一轴障碍,或任何类型的痴呆症
- 双相 I 型障碍(由于可能存在躁狂症风险,并且锂和抗惊厥药被排除在外)。
- 服用常规苯二氮卓类药物,临床上不适合在 2 周的试验期间停药
- 与严重疾病相关的抑郁症(即由于一般疾病引起的情绪障碍) 17. 根据 HAMD 第 3 项的 4 分定义的主动自杀
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:左 DLPFC tDCS
随机分配到该手臂的参与者将在左侧 DLPFC 大脑区域接受 tDCS。
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这种干预涉及将非侵入性头皮电极放置在左侧 DLPFC 大脑区域,以提供温和、可耐受的电流。
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实验性的:左 DLPFC tDCS + 任务
随机分配到该手臂的参与者将在左侧 DLPFC 大脑区域接受 tDCS。
此外,参与者将被要求同时执行一项心理任务(2-back 工作记忆)。
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这种干预涉及将非侵入性头皮电极放置在左侧 DLPFC 大脑区域,以提供温和、可耐受的电流。
参与者将被要求与管理的 tDCS 一起执行 2-back 工作记忆心理任务
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实验性的:右 DLPFC tDCS
随机分配到该手臂的参与者将在右侧 DLPFC 大脑区域接受 tDCS。
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这种干预涉及将非侵入性头皮电极放置在右侧 DLPFC 大脑区域,以提供温和、可耐受的电流。
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实验性的:右 DLPFC tDCS + 任务
随机分配到该手臂的参与者将在右侧 DLPFC 大脑区域接受 tDCS。
此外,参与者将被要求同时执行一项心理任务(2-back 工作记忆)。
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参与者将被要求与管理的 tDCS 一起执行 2-back 工作记忆心理任务
这种干预涉及将非侵入性头皮电极放置在右侧 DLPFC 大脑区域,以提供温和、可耐受的电流。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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背额叶边缘脑网络的活动变化
大体时间:在 2.5 小时的 fMRI 会话中
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将分析背-额-边缘脑网络节点内的 fMRI-BOLD 信号,以了解与 tDCS 同时发生的活动变化
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在 2.5 小时的 fMRI 会话中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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背额边缘脑网络的连通性变化
大体时间:在 2.5 小时的 fMRI 会话中
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将分析 dorso-fronto-limbic 大脑网络节点内的 fMRI-BOLD 信号,以了解 tDCS 发生的连接变化
|
在 2.5 小时的 fMRI 会话中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mayank A Jog, PhD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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