Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la stimulation cérébrale tDCS dans la dépression à l'aide de l'IRM

31 juillet 2023 mis à jour par: Mayank Anant Jog, University of California, Los Angeles

Optimisation de l'engagement du tDCS Brain Network dans la dépression

Les patients, les médecins et ceux qui financent la recherche sur la dépression s'intéressent vivement aux traitements de la dépression qui n'impliquent pas la prise de médicaments. Un traitement candidat prometteur est la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), une technique peu coûteuse qui consiste à placer des électrodes sur des emplacements spécifiques du cuir chevelu et à utiliser une batterie de 9 volts pour faire passer une petite quantité d'électricité à travers certaines parties du cerveau. Selon la direction du flux électrique, la tDCS peut rendre les cellules cérébrales (neurones) plus ou moins susceptibles de générer leurs propres signaux électriques. Lorsqu'il est évalué en tant que traitement, le tDCS est généralement effectué en séances quotidiennes sur une période de deux semaines.

L'un des défis du tDCS est de déterminer le meilleur positionnement possible des électrodes et la direction du flux d'électricité pour provoquer progressivement des changements durables dans l'activité cérébrale d'une manière qui pourrait améliorer la dépression. Pour relever ce défi, les chercheurs utilisent l'IRM pour prendre des photos du cerveau pendant la tDCS. Ces données nous aideront à mieux comprendre les effets à court terme de la tDCS sur la dépression et nous aideront à apprendre comment personnaliser les futurs traitements pour provoquer une réponse bénéfique durable.

Les patients souffrant de dépression âgés de 20 à 55 ans sont éligibles pour participer à cette recherche. Les participants potentiels subiront :

  1. Une évaluation pour confirmer l'éligibilité. Cela se déroulera via un appel en visioconférence sécurisée d'une durée maximale de 3 heures.
  2. Deux visites d'étude en personne d'une durée respective de 30 minutes et de 2 heures et demie. Lors de la première visite, les enquêteurs utiliseront l'IRM pour prendre une photo de la structure du cerveau et de la tête afin de déterminer les emplacements appropriés pour placer les électrodes tDCS au début de la deuxième visite. Après le placement des électrodes, une IRM sera effectuée pour prendre des photos du cerveau pendant la tDCS. Selon le bras d'étude,

    1. Les participants peuvent recevoir une tDCS « active » ou « factice ». La condition « fictive » est identique à la tDCS « active » à tous égards, sauf qu'elle implique une tDCS minimale et est conçue pour aider à éliminer les effets non liés à l'électricité tDCS administrée.
    2. Les participants peuvent également être invités à effectuer une tâche mentale pendant l'IRM.

Tous les participants recevront une compensation de 150 $ + stationnement à la fin de toutes les visites d'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dépression se caractérise par une perturbation de la régulation des émotions et de l'humeur. Des preuves convergentes provenant de plusieurs études d'imagerie cérébrale indiquent que la dépression est associée à un dysfonctionnement dans les régions cérébrales frontopariétales descendantes et régulatrices des émotions, qui incluent la région cérébrale hypoactive du cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) et la DLPFC droite hyperactive. Le dysfonctionnement dans d'autres régions du cerveau, notamment le cortex cingulaire, l'hippocampe et l'amygdale, a également été lié à des symptômes dépressifs. Ensemble, ces régions cérébrales forment le réseau cérébral dorso-fronto-limbique, et une modulation bénéfique de ce réseau spécifique a été supposée améliorer les symptômes dépressifs.

La modulation du réseau est réalisable à l'aide d'un large éventail de techniques de stimulation cérébrale, y compris la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS). Cette dernière technique a récemment suscité un grand intérêt dans le contexte de la dépression modérée en raison de sa sécurité démontrée, de son faible coût et de sa nature non invasive. Une configuration tDCS typique consiste en des électrodes non invasives placées sur le cuir chevelu pour administrer des courants électriques tolérables à des cibles cérébrales spécifiques. Il a été démontré que le courant électrique administré module l'activité cérébrale en fonction de la direction de l'électricité appliquée, le tDCS anodal augmentant l'activité neuronale au niveau du cerveau cible et le tDCS cathodique diminuant l'activité dans la région cérébrale ciblée. Par conséquent, les configurations de tDCS dans la dépression ont généralement ciblé le DLPFC gauche hypoactif susmentionné en utilisant le tDCS anodal et/ou le DLPFC droit hyperactif en utilisant le tDCS cathodique. Cependant, les effets en aval de la tDCS sur le réseau dorso-fronto-limbique ne sont pas entièrement compris. Comprendre l'engagement de ce réseau cérébral pertinent pour la dépression par tDCS pourrait fournir des informations importantes sur l'optimisation des configurations tDCS pour les applications d'antidépresseurs. Par conséquent, l'étude actuelle propose d'utiliser des techniques d'IRM pour cartographier et étudier l'engagement du réseau par tDCS dans la dépression, comme décrit ci-dessous. Notez que si le bras 1 de l'étude utilisera les données d'une étude existante, les bras 2 à 4 impliqueront le recrutement de participants déprimés de novo.

  1. Le bras 1 de l'étude étudiera l'engagement du réseau cérébral dorso-fronto-limbique dans la dépression lorsque la tDCS anodique « active » ou « factice » est administrée dans la région cérébrale DLPFC gauche au repos. Le tDCS "factice" fournit une condition de contrôle pour faciliter la mesure des effets spécifiques au tDCS, et en plus d'impliquer un minimum d'électricité, il est conçu pour être identique au tDCS "actif" de toutes les autres manières (par ex. placement des électrodes, etc.). Pour ce bras, des données anonymisées provenant d'un essai clinique en cours sur la dépression avec des objectifs distincts seront acquises pour analyse (NCT04507243, N = 48 participants, randomisés en 24 groupes « actifs » et 24 groupes « fictifs »).
  2. Le bras d'étude 2 étudiera l'engagement du réseau lorsque le tDCS anodal est administré dans la région cérébrale gauche du DLPFC pendant l'exécution d'une tâche mentale (mémoire de travail à 2 retours). N = 24 sujets seront inscrits à l'aide d'un plan expérimental à groupe unique incorporant une condition de contrôle intra-session (au lieu d'un groupe «fictif» séparé comme dans le bras 1). La participation comprendra une évaluation par vidéoconférence sécurisée pour confirmer l'éligibilité (d'une durée maximale de 3 heures) et deux visites d'étude en personne (d'une durée de 30 minutes et 2,5 heures respectivement). Les deux visites en personne impliqueront des IRM : les IRM de la première visite aideront à déterminer le positionnement des électrodes tDCS pour la deuxième visite, et les IRM de la deuxième visite nous aideront à cartographier les changements dans l'activité cérébrale et la connectivité pendant la tDCS.
  3. Les bras d'étude 3 et 4 étudieront l'engagement du réseau pendant le tDCS cathodique DLPFC droit. N = 48 participants seront recrutés pour le bras 3 (randomisés en 24 « actifs » et 24 « factices ») et N = 24 participants seront recrutés pour le bras 4. À tous autres égards, les bras 3 et 4 de l'étude seront identiques à l'étude bras 1 et 2 respectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • University of California Los Angeles (UCLA)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge compris entre 20 et 55 ans inclus
  2. Sexe : tous
  3. Race/ethnicité : toutes les races et tous les groupes ethniques
  4. Capacité à donner un consentement éclairé
  5. Échelle d'évaluation de Hamilton pour un score de dépression ≥ 17 et
  6. Naïf de traitement ou sous traitement antidépresseur standard stable (y compris les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN), les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MOAI) ou les tricycliques (ATC)) sans changement de traitement 6 semaines avant et pendant l'intervention STCC.
  7. Travaillez à UCLA ou vivez à moins d'une heure de route de UCLA

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse
  2. Non anglophone (en raison des barèmes administrés)
  3. Trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 12 derniers mois
  4. Affection neurologique associée à des anomalies cérébrales (par exemple, lésion cérébrale traumatique ; accident vasculaire cérébral récent, tumeur)
  5. Toute contre-indication à la tDCS (par exemple, maladie de la peau ou traitement provoquant une irritation)
  6. Toute condition qui contre-indiquerait la numérisation (implants métalliques, claustrophobie ou trouble de la respiration ou du mouvement)
  7. Reçoit actuellement toute forme de psychothérapie
  8. Changement de médicament antidépresseur dans les 6 semaines suivant le début de l'essai
  9. Dépression sévère ou résistante au traitement - scores HAMD> 24 et antécédents d'épisode dépressif majeur d'une durée> 2 ans ou échec à 2 essais antidépresseurs ou plus dans l'épisode index actuel
  10. Toute thérapie de neuromodulation (par exemple, ECT, rTMS, DBS, VNS ou tDCS) au cours des 3 derniers mois
  11. Utilisation actuelle ou passée (au cours du dernier mois) d'anticonvulsivants, de lithium, de psychostimulant, de dexamphétamine
  12. Utilisation actuelle de décongestionnants ou d'autres médicaments dont il a été démontré qu'ils interfèrent avec l'excitabilité corticale
  13. Diagnostic : trouble de l'axe I de la schizophrénie ou démence de tout type
  14. Trouble bipolaire I (en raison d'un risque possible de manie et parce que le lithium et les anticonvulsivants sont exclus).
  15. Sous médication régulière à base de benzodiazépines qu'il n'est pas cliniquement approprié d'arrêter pendant la durée de 2 semaines de l'essai
  16. Dépression liée à une maladie grave (c.-à-d. trouble de l'humeur dû à une condition médicale générale) 17. Activement suicidaire tel que défini par un score de 4 à l'item 3 du HAMD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS DLPFC gauche
Les participants randomisés dans ce bras recevront le tDCS dans la région cérébrale gauche du DLPFC.
Cette intervention consiste à placer des électrodes de cuir chevelu non invasives sur la région cérébrale gauche du DLPFC pour délivrer un courant électrique léger et tolérable.
Expérimental: DLPFC gauche tDCS + tâche
Les participants randomisés dans ce bras recevront le tDCS dans la région cérébrale gauche du DLPFC. De plus, les participants seront invités à effectuer une tâche mentale (mémoire de travail à 2 dos) en même temps.
Cette intervention consiste à placer des électrodes de cuir chevelu non invasives sur la région cérébrale gauche du DLPFC pour délivrer un courant électrique léger et tolérable.
Les participants seront invités à effectuer une tâche mentale de mémoire de travail à 2 dos parallèlement au tDCS administré
Expérimental: Droit DLPFC tDCS
Les participants randomisés dans ce bras recevront le tDCS dans la région cérébrale DLPFC droite.
Cette intervention consiste à placer des électrodes de cuir chevelu non invasives sur la région droite du cerveau DLPFC pour délivrer un courant électrique doux et tolérable.
Expérimental: Droit DLPFC tDCS + tâche
Les participants randomisés dans ce bras recevront le tDCS dans la région cérébrale DLPFC droite. De plus, les participants seront invités à effectuer une tâche mentale (mémoire de travail à 2 dos) en même temps.
Les participants seront invités à effectuer une tâche mentale de mémoire de travail à 2 dos parallèlement au tDCS administré
Cette intervention consiste à placer des électrodes de cuir chevelu non invasives sur la région droite du cerveau DLPFC pour délivrer un courant électrique doux et tolérable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'activité dans le réseau cérébral dorso-fronto-limbique
Délai: Au cours de la session d'IRMf de 2,5 heures
Le signal IRMf-BOLD dans les nœuds du réseau cérébral dorso-fronto-limbique sera analysé pour les changements d'activité simultanés avec le tDCS
Au cours de la session d'IRMf de 2,5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de connectivité dans le réseau cérébral dorso-fronto-limbique
Délai: Au cours de la session d'IRMf de 2,5 heures
Le signal IRMf-BOLD dans les nœuds du réseau cérébral dorso-fronto-limbique sera analysé pour les changements de connectivité se produisant avec le tDCS
Au cours de la session d'IRMf de 2,5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mayank A Jog, PhD, University of California Los Angeles (UCLA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Première publication (Réel)

28 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MH128572
  • K99MH128572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TDCS DLPFC gauche

3
S'abonner