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MRI를 사용하여 우울증에서 tDCS 뇌 자극 평가

2026년 6월 3일 업데이트: Mayank Anant Jog, University of California, Los Angeles

우울증에 대한 tDCS 뇌 네트워크 참여의 최적화

환자, 의사 및 우울증 연구에 자금을 지원하는 사람들은 약물 복용을 포함하지 않는 우울증 치료에 깊은 관심을 가지고 있습니다. 유망한 후보 치료법 중 하나는 특정 두피 위치에 전극을 배치하고 9볼트 배터리를 사용하여 소량의 전기가 뇌의 일부를 통과하도록 하는 저비용 기술인 경두개 직류 자극(tDCS)입니다. 전기 흐름의 방향에 따라 tDCS는 뇌 세포(뉴런)가 자체 전기 신호를 생성할 가능성을 높이거나 낮출 수 있습니다. 치료로 평가할 때 tDCS는 일반적으로 2주 동안 매일 세션에서 수행됩니다.

tDCS의 과제 중 하나는 우울증을 개선할 것으로 예상되는 방식으로 뇌 활동의 지속적인 변화를 점진적으로 유발하기 위해 전극의 최상의 위치 지정과 전기 흐름의 방향을 알아내는 것입니다. 이 문제를 해결하기 위해 연구자들은 MRI를 사용하여 tDCS 동안 뇌 사진을 찍고 있습니다. 이 데이터는 우울증에 대한 tDCS의 단기 효과를 더 잘 이해하고 지속적인 유익한 반응을 유발하기 위해 향후 치료를 맞춤화하는 방법을 배우는 데 도움이 될 것입니다.

20-55세 사이의 우울증 환자가 이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 잠재적 참가자는 다음을 겪게 됩니다.

  1. 자격을 확인하기 위한 평가. 이것은 3시간을 넘지 않는 보안 화상 회의 통화를 통해 이루어집니다.
  2. 각각 30분 및 2시간 30분 동안 지속되는 2회의 직접 연구 방문. 첫 번째 방문에서 조사관은 두 번째 방문 시작 시 tDCS 전극을 배치하기 위한 적절한 위치를 결정하기 위해 MRI를 사용하여 뇌 및 머리 구조의 사진을 찍습니다. 전극 배치 후 MRI 스캔을 수행하여 tDCS 동안 뇌 사진을 찍습니다. 연구 팔에 따라,

    1. 참가자는 '활성' 또는 '가짜' tDCS를 받을 수 있습니다. '가짜' 조건은 최소한의 tDCS를 포함하고 관리되는 tDCS 전기와 관련 없는 효과를 배제하도록 설계되었다는 점을 제외하면 모든 면에서 '활성' tDCS와 동일합니다.
    2. 참가자는 MRI 동안 정신 작업을 수행하도록 요청받을 수도 있습니다.

모든 참가자는 모든 학습 방문이 완료되면 $150 + 주차비를 보상받습니다.

연구 개요

상세 설명

우울증은 감정과 기분의 조절 장애를 특징으로 합니다. 여러 뇌 영상 연구에서 수렴된 증거에 따르면 우울증은 하향식 감정 조절 전두엽 뇌 영역(저활성 좌배외측 전전두엽 피질(DLPFC) 뇌 영역 및 과활성 우측 DLPFC 포함)의 기능 장애와 관련이 있습니다. cingulate cortex, 해마 및 편도체를 포함한 추가 뇌 영역의 기능 장애도 우울 증상과 관련이 있습니다. 함께, 이러한 뇌 영역은 dorso-fronto-limbic 뇌 네트워크를 형성하고 이 특정 네트워크의 유익한 조절이 우울 증상을 개선하는 것으로 가정되었습니다.

경두개 직류 자극(tDCS)을 포함한 광범위한 뇌 자극 기술을 사용하여 네트워크 변조가 가능합니다. 후자의 기술은 입증된 안전성, 저비용 및 비침습적 특성으로 인해 최근 중등도 우울증의 맥락에서 높은 관심을 받았습니다. 일반적인 tDCS 설정은 특정 뇌 표적에서 허용 가능한 전류를 관리하기 위해 두피에 배치된 비침습적 전극으로 구성됩니다. 투여된 전류는 적용된 전기의 방향에 따라 뇌 활동을 조절하는 것으로 나타났으며 양극 tDCS는 뇌 표적에서 신경 활동을 증가시키고 음극 tDCS는 표적 뇌 영역에서 활동을 감소시킵니다. 결과적으로 우울증의 tDCS 설정은 일반적으로 양극 tDCS를 사용하여 앞서 언급한 저활성 왼쪽 DLPFC 및/또는 음극 tDCS를 사용하는 과잉 활성 오른쪽 DLPFC를 표적으로 삼았습니다. 그러나 dorso-fronto-limbic 네트워크에 대한 tDCS의 다운스트림 효과는 완전히 이해되지 않았습니다. tDCS에 의한 이 우울증 관련 뇌 네트워크의 참여를 이해하면 항우울제 응용 프로그램을 위한 tDCS 설정을 최적화하는 데 중요한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 결과적으로, 현재 연구는 MRI 기술을 사용하여 아래에 설명된 것처럼 우울증에서 tDCS에 의한 네트워크 참여를 매핑하고 조사할 것을 제안합니다. 연구 부문 1은 기존 연구의 데이터를 사용하는 반면, 부문 2-4는 우울한 참가자를 새로 모집합니다.

  1. 연구 부문 1은 '활성' 또는 '가짜' 양극 tDCS가 휴식 중인 왼쪽 DLPFC 뇌 영역에 투여될 때 우울증에서 등-전두-변연계 뇌 네트워크의 참여를 조사할 것입니다. 'Sham' tDCS는 tDCS 특정 효과의 측정을 용이하게 하는 제어 조건을 제공하며 최소한의 전기를 사용하는 것 외에도 모든 면에서 '활성' tDCS와 동일하도록 설계되었습니다(예: 전극 배치 등). 이 부문의 경우 분석을 위해 별도의 목표로 진행 중인 우울증에 대한 임상 시험의 비식별 데이터를 수집합니다(NCT04507243, N=48 참가자, 24개의 '활성' 그룹과 24개의 '가짜' 그룹으로 무작위 배정).
  2. 연구 암 2는 정신 작업(2백 작업 메모리)을 수행하는 동안 왼쪽 DLPFC 뇌 영역에서 양극 tDCS가 관리될 때 네트워크 참여를 조사할 것입니다. N=24 피험자는 세션 내 제어 조건을 포함하는 단일 그룹 실험 설계를 사용하여 등록됩니다(Arm 1에서와 같은 별도의 '가짜' 그룹 대신). 참여에는 적격성을 확인하기 위한 보안 화상 회의 통화를 통한 평가 1회(3시간 이하 지속)와 직접 연구 방문 2회(각각 30분 및 2.5시간 지속)가 포함됩니다. 두 대면 방문 모두 MRI를 포함합니다. 첫 번째 방문의 MRI 스캔은 두 번째 방문을 위한 tDCS 전극 위치를 결정하는 데 도움이 되며 두 번째 방문의 MRI 스캔은 tDCS 동안 뇌 활동 및 연결의 변화를 매핑하는 데 도움이 됩니다.
  3. 연구 암 3 및 4는 오른쪽 DLPFC 음극 tDCS 동안 네트워크 참여를 조사할 것입니다. N=48명의 참가자가 3군(24명의 '활성' 및 24명의 '가짜'로 무작위화됨)에 모집되고 N=24명의 참가자가 4군에 모집됩니다. 다른 모든 측면에서 연구 3군과 4군은 연구와 동일합니다. 각각 팔 1과 2.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • University of California Los Angeles (UCLA)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 20세에서 55세 사이의 연령
  2. 성별: 모두
  3. 인종/민족: 모든 인종 및 민족
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  5. 우울증 점수 ≥17에 대한 Hamilton 등급 척도 및
  6. 치료 경험이 없거나 안정적인 표준 항우울제 요법(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌-노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI), 모노아민 옥시다제 억제제(MOAI) 또는 삼환계(TCA) 포함)에서 치료 6주 전 치료 변경 없음 그리고 tDCS 개입 동안.
  7. UCLA에서 일하거나 UCLA에서 차로 1시간 거리에 거주

제외 기준:

  1. 임신
  2. 비영어권
  3. 지난 12개월 이내 물질 사용 장애
  4. 뇌 이상과 관련된 신경학적 상태(예: 외상성 뇌 손상, 최근 뇌졸중, 종양)
  5. tDCS에 대한 모든 금기 사항(예: 피부 질환 또는 자극을 유발하는 치료)
  6. 스캔을 금하는 모든 상태(금속 임플란트, 밀실 공포증 또는 호흡 또는 운동 장애)
  7. 현재 어떤 형태로든 심리 치료를 받고 있습니다.
  8. 시험 시작 후 6주 이내에 항우울제 변경
  9. 중증 또는 치료 저항성 우울증 - HAMD 점수 > 24 및 > 2년 지속되는 주요 우울 에피소드의 병력 또는 현재 인덱스 에피소드에서 2개 이상의 항우울제 시험 실패
  10. 지난 3개월 이내의 모든 신경조절 요법(예: ECT, rTMS, DBS, VNS 또는 tDCS)
  11. 현재 또는 과거(지난 1개월 이내) 항경련제, 리튬, 정신자극제, 덱암페타민 사용
  12. 피질 흥분성을 방해하는 것으로 이전에 나타났던 충혈 완화제 또는 기타 약물의 현재 사용
  13. 진단: 정신분열병 축 I 장애 또는 모든 유형의 치매
  14. 양극성 I 장애(조증의 위험이 있고 리튬 및 항경련제가 제외되기 때문에).
  15. 2주간의 시험 기간 동안 중단하는 것이 임상적으로 적절하지 않은 일반 벤조디아제핀 약물
  16. 중대한 의학적 질병과 관련된 우울증(즉, 일반적인 의학적 상태로 인한 기분 장애) 17. HAMD의 항목 3에서 4점으로 정의된 적극적 자살

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 왼쪽 DLPFC tDCS
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 왼쪽 DLPFC 뇌 영역에서 tDCS를 받게 됩니다.
이 개입에는 온화하고 허용 가능한 전류를 전달하기 위해 왼쪽 DLPFC 뇌 영역에 비침습적 두피 전극을 배치하는 것이 포함됩니다.
실험적: 왼쪽 DLPFC tDCS + 작업
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 왼쪽 DLPFC 뇌 영역에서 tDCS를 받게 됩니다. 또한 참가자는 동시에 정신 작업(2백 작업 메모리)을 수행해야 합니다.
이 개입에는 온화하고 허용 가능한 전류를 전달하기 위해 왼쪽 DLPFC 뇌 영역에 비침습적 두피 전극을 배치하는 것이 포함됩니다.
참가자는 관리되는 tDCS와 함께 2백 작업 기억 정신 작업을 수행해야 합니다.
실험적: 오른쪽 DLPFC tDCS
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 오른쪽 DLPFC 뇌 영역에서 tDCS를 받게 됩니다.
이 개입에는 온화하고 허용 가능한 전류를 전달하기 위해 오른쪽 DLPFC 뇌 영역에 비침습적 두피 전극을 배치하는 것이 포함됩니다.
실험적: 오른쪽 DLPFC tDCS + 작업
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 오른쪽 DLPFC 뇌 영역에서 tDCS를 받게 됩니다. 또한 참가자는 동시에 정신 작업(2백 작업 메모리)을 수행해야 합니다.
참가자는 관리되는 tDCS와 함께 2백 작업 기억 정신 작업을 수행해야 합니다.
이 개입에는 온화하고 허용 가능한 전류를 전달하기 위해 오른쪽 DLPFC 뇌 영역에 비침습적 두피 전극을 배치하는 것이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dorso-fronto-limbic 뇌 네트워크의 활동 변화
기간: 2.5시간 fMRI 세션 내
dorso-fronto-limbic 뇌 네트워크의 노드 내의 fMRI-BOLD 신호는 tDCS와 동시에 활동 변화에 대해 분석됩니다.
2.5시간 fMRI 세션 내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dorso-fronto-limbic 뇌 네트워크의 연결성 변화
기간: 2.5시간 fMRI 세션 내
dorso-fronto-limbic 뇌 네트워크 노드 내의 fMRI-BOLD 신호는 tDCS에서 발생하는 연결성 변화에 대해 분석됩니다.
2.5시간 fMRI 세션 내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mayank A Jog, PhD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 20일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MH128572
  • K99MH128572 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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