Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tDCS stimulace mozku u deprese pomocí MRI

3. června 2026 aktualizováno: Mayank Anant Jog, University of California, Los Angeles

Optimalizace zapojení mozkové sítě tDCS v depresi

Pacienti, lékaři a ti, kteří financují výzkum deprese, se velmi zajímají o léčbu deprese, která nezahrnuje užívání léků. Jedním ze slibných kandidátů na léčbu je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), nízkonákladová technika, která zahrnuje umístění elektrod na konkrétní místa na pokožce hlavy a použití 9voltové baterie, která způsobí průchod malého množství elektřiny částmi mozku. V závislosti na směru elektrického toku může tDCS zvýšit nebo snížit pravděpodobnost, že mozkové buňky (neurony) budou generovat své vlastní elektrické signály. Při hodnocení jako léčba se tDCS obvykle provádí v denních sezeních po dobu dvou týdnů.

Jednou z výzev tDCS je vypracovat nejlepší možné umístění elektrod a směr toku elektřiny tak, aby postupně způsobily trvalé změny v mozkové aktivitě způsoby, u kterých lze očekávat zlepšení deprese. K vyřešení tohoto problému používají vyšetřovatelé MRI k pořizování snímků mozku během tDCS. Tato data nám pomohou lépe porozumět krátkodobým účinkům tDCS na depresi a pomohou nám naučit se, jak přizpůsobit budoucí léčbu tak, aby způsobila trvalou prospěšnou reakci.

Tohoto výzkumu se mohou zúčastnit pacienti s depresí ve věku 20–55 let. Potenciální účastníci absolvují:

  1. Hodnocení k potvrzení způsobilosti. To se uskuteční prostřednictvím zabezpečeného videokonferenčního hovoru, který nebude trvat déle než 3 hodiny.
  2. Dvě osobní studijní návštěvy trvající 30 minut, respektive 2-1/2 hodiny. Při první návštěvě vyšetřovatelé použijí MRI k pořízení snímku struktury mozku a hlavy, aby určili vhodná místa pro umístění elektrod tDCS na začátku druhé návštěvy. Po umístění elektrody bude provedeno MRI skenování za účelem pořízení snímků mozku během tDCS. V závislosti na studijní větvi,

    1. Účastníci mohou obdržet „aktivní“ nebo „falešné“ tDCS. „Předstíraný“ stav je ve všech ohledech identický s „aktivním“ tDCS kromě toho, že zahrnuje minimální tDCS a je navržen tak, aby pomohl vyloučit účinky, které nesouvisejí s podávanou elektřinou tDCS.
    2. Účastníci mohou být také požádáni, aby během MRI provedli duševní úkol.

Všichni účastníci obdrží po dokončení všech studijních návštěv kompenzaci 150 $ + parkování.

Přehled studie

Detailní popis

Deprese je charakterizována narušením regulace emocí a nálady. Konvergující důkazy z četných mozkových zobrazovacích studií naznačují, že deprese je spojena s dysfunkcí ve frontoparietálních oblastech mozku regulujících emoce, které zahrnují hypoaktivní levou dorzolaterální prefrontální kůru (DLPFC) a hyperaktivní pravý DLPFC. Dysfunkce v dalších oblastech mozku, včetně cingulární kůry, hipokampu a amygdaly, byla také spojena s depresivními symptomy. Tyto oblasti mozku společně tvoří dorzo-fronto-limbickou mozkovou síť a předpokládá se, že prospěšná modulace této specifické sítě zlepšuje symptomy deprese.

Síťová modulace je proveditelná pomocí široké škály technik mozkové stimulace, včetně transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS). Posledně jmenovaná technika se v poslední době těší velkému zájmu v kontextu středně těžké deprese kvůli její prokázané bezpečnosti, nízké ceně a neinvazivní povaze. Typické nastavení tDCS sestává z neinvazivních elektrod umístěných na pokožce hlavy, aby podávaly tolerovatelné elektrické proudy na konkrétní mozkové cíle. Ukázalo se, že podávaný elektrický proud moduluje mozkovou aktivitu v závislosti na směru aplikované elektřiny, přičemž anodický tDCS zvyšuje neuronální aktivitu v cílovém mozku a katodický tDCS snižuje aktivitu v cílové oblasti mozku. V důsledku toho se nastavení tDCS v depresi typicky zaměřují na výše zmíněný hypoaktivní levý DLPFC pomocí anodického tDCS a/nebo hyperaktivní pravý DLPFC pomocí katodického tDCS. Následné účinky tDCS na dorzo-fronto-limbickou síť však nejsou plně pochopeny. Pochopení zapojení této mozkové sítě související s depresí pomocí tDCS by mohlo poskytnout důležité poznatky o optimalizaci nastavení tDCS pro antidepresivní aplikace. V důsledku toho současná studie navrhuje použití technik MRI k mapování a zkoumání zapojení sítě pomocí tDCS v depresi, jak je popsáno níže. Všimněte si, že zatímco skupina 1 studie bude používat data ze stávající studie, skupiny 2–4 budou zahrnovat nábor depresivních účastníků de-novo.

  1. Rameno studie 1 bude zkoumat zapojení dorzo-fronto-limbické mozkové sítě při depresi, když je „aktivní“ nebo „falešný“ anodický tDCS podáván do levé oblasti mozku DLPFC v klidu. „Sham“ tDCS poskytuje kontrolní podmínku pro usnadnění měření účinků specifických pro tDCS a kromě toho, že zahrnuje minimální elektřinu, je navržen tak, aby byl ve všech ostatních ohledech identický s „aktivním“ tDCS (např. umístění elektrod atd.). Pro toto rameno budou k analýze získány neidentifikované údaje z probíhající klinické studie deprese se samostatnými cíli (NCT04507243, N=48 účastníků, randomizovaných do 24 „aktivních“ a 24 „falešných“ skupin).
  2. Studijní rameno 2 bude zkoumat zapojení sítě, když je anodický tDCS podáván v levé oblasti mozku DLPFC během provádění mentálního úkolu (2-back pracovní paměť). N=24 subjektů bude zapsáno s použitím jednoskupinového experimentálního designu zahrnujícího kontrolní podmínku v rámci relace (místo samostatné „falešné“ skupiny jako v rameni 1). Účast bude zahrnovat jedno hodnocení prostřednictvím zabezpečeného videokonferenčního hovoru k potvrzení způsobilosti (netrvá déle než 3 hodiny) a dvě osobní studijní návštěvy (trvající 30 minut a 2,5 hodiny). Obě osobní návštěvy budou zahrnovat MRI: skeny MRI při první návštěvě pomohou určit polohu elektrod tDCS pro druhou návštěvu a skeny MRI při druhé návštěvě nám pomohou zmapovat změny v mozkové aktivitě a konektivitě během tDCS.
  3. Studijní ramena 3 a 4 budou zkoumat zapojení sítě během pravé DLPFC katodové tDCS. N=48 účastníků bude nabráno pro větev 3 (randomizováno na 24 „aktivních“ a 24 „falešných“) a N=24 účastníků bude přijato pro větev 4. Ve všech ostatních ohledech budou studijní větve 3 a 4 totožné se studií ramena 1 a 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California Los Angeles (UCLA)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 20 do 55 let včetně
  2. Pohlaví: vše
  3. Rasa/etnická příslušnost: všechny rasy a etnické skupiny
  4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  5. Hamiltonova hodnotící škála pro skóre deprese ≥17 a
  6. Bez předchozí léčby nebo na stabilním standardním antidepresivním režimu (včetně selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI), inhibitorů monoaminooxidázy (MOAI) nebo tricyklických (TCA)) beze změny v léčbě 6 týdnů před a během zásahu tDCS.
  7. Pracujte na UCLA nebo žijte do 1 hodiny jízdy autem od UCLA

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Neanglicky mluvící (kvůli spravovaným vahám)
  3. Porucha užívání látky za posledních 12 měsíců
  4. Neurologický stav spojený s abnormalitami mozku (např. traumatické poranění mozku, nedávná mrtvice, nádor)
  5. Jakékoli kontraindikace tDCS (např. kožní onemocnění nebo léčba způsobující podráždění)
  6. Jakýkoli stav, který by kontraindikoval skenování (kovové implantáty, klaustrofobie nebo porucha dýchání nebo pohybu)
  7. V současné době podstupuje jakoukoli formu psychoterapie
  8. Změna antidepresivní medikace do 6 týdnů od zahájení studie
  9. Těžká deprese nebo deprese rezistentní na léčbu – skóre HAMD > 24 a anamnéza velké depresivní epizody trvající > 2 roky nebo selhání 2 nebo více studií antidepresiv v aktuální epizodě indexu
  10. Jakákoli neuromodulační terapie (např. ECT, rTMS, DBS, VNS nebo tDCS) během posledních 3 měsíců
  11. Současné nebo minulé (během posledního 1 měsíce) užívání antikonvulziv, lithia, psychostimulancia, dexamfetaminu
  12. Současné užívání dekongestantů nebo jiných léků, u kterých se dříve ukázalo, že interferují s kortikální excitabilitou
  13. Diagnóza: Schizofrenie Porucha osy I nebo demence jakéhokoli typu
  14. Bipolární porucha I (kvůli možnému riziku mánie a protože lithium a antikonvulziva jsou vyloučena).
  15. Při pravidelné léčbě benzodiazepiny není klinicky vhodné přerušit léčbu po dobu 2 týdnů trvání studie
  16. Deprese související se závažným zdravotním onemocněním (tj. porucha nálady způsobená celkovým zdravotním stavem) 17. Aktivně sebevražedný, jak je definováno skóre 4 na položce 3 HAMD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vlevo DLPFC tDCS
Účastníci randomizovaní do tohoto ramene obdrží tDCS v levé oblasti mozku DLPFC.
Tato intervence zahrnuje umístění neinvazivních elektrod na hlavě přes levou oblast mozku DLPFC, aby se dodal mírný, tolerovatelný elektrický proud.
Experimentální: Vlevo DLPFC tDCS + úkol
Účastníci randomizovaní do tohoto ramene obdrží tDCS v levé oblasti mozku DLPFC. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby současně provedli mentální úkol (2-back pracovní paměť).
Tato intervence zahrnuje umístění neinvazivních elektrod na hlavě přes levou oblast mozku DLPFC, aby se dodal mírný, tolerovatelný elektrický proud.
Účastníci budou požádáni, aby provedli mentální úkol 2-back pracovní paměti spolu s administrovaným tDCS
Experimentální: Správné DLPFC tDCS
Účastníci randomizovaní do tohoto ramene obdrží tDCS v pravé oblasti mozku DLPFC.
Tento zásah zahrnuje umístění neinvazivních elektrod na hlavě přes pravou oblast mozku DLPFC, aby se dodal mírný, tolerovatelný elektrický proud.
Experimentální: Správné DLPFC tDCS + úkol
Účastníci randomizovaní do tohoto ramene obdrží tDCS v pravé oblasti mozku DLPFC. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby současně provedli mentální úkol (2-back pracovní paměť).
Účastníci budou požádáni, aby provedli mentální úkol 2-back pracovní paměti spolu s administrovaným tDCS
Tento zásah zahrnuje umístění neinvazivních elektrod na hlavě přes pravou oblast mozku DLPFC, aby se dodal mírný, tolerovatelný elektrický proud.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny aktivity v dorzo-fronto-limbické mozkové síti
Časové okno: V rámci 2,5hodinové fMRI relace
Signál fMRI-BOLD v uzlech dorzo-fronto-limbické mozkové sítě bude analyzován na změny aktivity souběžné s tDCS
V rámci 2,5hodinové fMRI relace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny konektivity v dorzo-fronto-limbické mozkové síti
Časové okno: V rámci 2,5hodinové fMRI relace
Signál fMRI-BOLD v uzlech dorzo-fronto-limbické mozkové sítě bude analyzován na změny konektivity vyskytující se s tDCS
V rámci 2,5hodinové fMRI relace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mayank A Jog, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MH128572
  • K99MH128572 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Vlevo DLPFC tDCS

Předplatit