Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tDCS agystimulációjának értékelése depresszióban MRI segítségével

2026. június 3. frissítette: Mayank Anant Jog, University of California, Los Angeles

A tDCS Brain Network bevonásának optimalizálása depresszióban

A betegek, az orvosok és a depressziókutatást finanszírozók élénken érdeklődnek az olyan depressziós kezelések iránt, amelyek nem tartalmaznak gyógyszereket. Az egyik ígéretes kezelési lehetőség a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS), egy alacsony költségű technika, amelynek során elektródákat helyeznek a fejbőr meghatározott helyeire, és egy 9 voltos akkumulátort használnak, hogy kis mennyiségű elektromos áramot áthaladjanak az agy egyes részein. Az elektromos áramlás irányától függően a tDCS nagyobb valószínűséggel vagy kevésbé valószínűvé teheti, hogy az agysejtek (neuronok) generálják saját elektromos jeleiket. Ha kezelésként értékelik, a tDCS-t általában napi munkamenetekben végzik, két hétig.

A tDCS egyik kihívása az elektródák lehető legjobb pozicionálása és az elektromos áram áramlási irányának kidolgozása, hogy fokozatosan tartós változásokat idézzen elő az agyi aktivitásban olyan módon, amely várhatóan javítja a depressziót. Ennek a kihívásnak a megoldása érdekében a kutatók MRI-t használnak, hogy képeket készítsenek az agyról a tDCS során. Ezek az adatok segítenek nekünk jobban megérteni a tDCS rövid távú hatásait a depresszióban, és segítenek megtanulni, hogyan szabhatjuk testre a jövőbeli kezeléseket, hogy tartós jótékony hatást váltsanak ki.

A kutatásban 20-55 év közötti depressziós betegek vehetnek részt. A potenciális résztvevők a következőkön lesznek:

  1. Egy értékelés a jogosultság megerősítésére. Ez egy biztonságos, legfeljebb 3 órán át tartó videokonferencia-híváson keresztül történik.
  2. Két személyes tanulmányút 30 percig, illetve 2-1/2 óráig tart. Az első látogatás során a vizsgálók az MRI segítségével képet készítenek az agyról és a fej szerkezetéről, hogy meghatározzák a tDCS elektródák megfelelő elhelyezését a második vizit elején. Az elektródák elhelyezését követően MRI-vizsgálatot végeznek az agyról a tDCS során. A tanulmányozó kartól függően

    1. A résztvevők „aktív” vagy „ál” tDCS-t kaphatnak. A „hamis” feltétel minden tekintetben megegyezik az „aktív” tDCS-vel, kivéve, hogy minimális tDCS-t tartalmaz, és úgy tervezték, hogy segítsen kizárni a beadott tDCS elektromosságtól független hatásokat.
    2. A résztvevőket felkérhetik mentális feladat elvégzésére is az MRI során.

Minden résztvevő 150 USD + parkolási költségtérítést kap az összes tanulmányút befejezése után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A depressziót az érzelmek és a hangulat szabályozásának zavara jellemzi. A több agyi képalkotó vizsgálatból származó egybehangzó bizonyítékok azt mutatják, hogy a depresszió a felülről lefelé haladó, érzelmeket szabályozó frontoparietális agyi régiók diszfunkciójával jár, beleértve a bal oldali dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) és a hiperaktív jobb DLPFC agyi régiót. A további agyi régiókban, köztük a cinguláris kéregben, a hippocampusban és az amygdalában jelentkező diszfunkció szintén összefüggésbe hozható a depressziós tünetekkel. Ezek az agyi régiók együtt alkotják a dorso-fronto-limbic agyhálózatot, és ennek a specifikus hálózatnak a jótékony modulációja a feltételezések szerint javítja a depressziós tüneteket.

A hálózati moduláció az agyi stimulációs technikák széles skálájával megvalósítható, beleértve a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt (tDCS). Ez utóbbi technika a közelmúltban nagy érdeklődést váltott ki mérsékelt depresszióval összefüggésben, bizonyítottan biztonságos, alacsony költségű és nem invazív jellege miatt. Egy tipikus tDCS-beállítás nem invazív elektródákból áll, amelyeket a fejbőrön helyeznek el, hogy elviselhető elektromos áramot adnak be meghatározott agyi célpontokon. Kimutatták, hogy a beadott elektromos áram modulálja az agyi aktivitást az alkalmazott elektromosság irányától függően, az anódos tDCS növeli a neuronális aktivitást az agy célpontjában, a katódos tDCS pedig csökkenti a megcélzott agyi régióban. Következésképpen a depresszióban a tDCS-beállítások jellemzően a fent említett hipoaktív bal oldali DLPFC-t célozták meg anódos tDCS-t használva és/vagy a hiperaktív jobboldali DLPFC-t katódos tDCS-t használva. A tDCS downstream hatásai a dorso-fronto-limbic hálózatra azonban nem teljesen ismertek. Ennek a depresszióval kapcsolatos agyi hálózatnak a tDCS általi bevonásának megértése fontos betekintést nyújthat a tDCS-beállítások optimalizálásához az antidepresszáns alkalmazásokhoz. Következésképpen a jelenlegi tanulmány MRI technikák alkalmazását javasolja a tDCS depresszióban való hálózati szerepvállalásának feltérképezésére és vizsgálatára, az alábbiak szerint. Megjegyzendő, hogy míg az 1. vizsgálati ág egy meglévő vizsgálat adatait használja fel, a 2-4. ágban depressziós résztvevők de-novo toborzása történik.

  1. Az 1. vizsgálati ág a dorso-fronto-limbicus agyhálózat bekapcsolódását vizsgálja depresszióban, amikor „aktív” vagy „ál” anódos tDCS-t adnak be a bal DLPFC agyterületen nyugalmi állapotban. A „Sham” tDCS olyan szabályozási feltételt biztosít, amely megkönnyíti a tDCS-specifikus hatások mérését, és amellett, hogy minimális elektromosságot igényel, úgy van megtervezve, hogy minden más módon azonos legyen az „aktív” tDCS-sel (pl. elektródák elhelyezése stb.). Ennél a ágnál a depresszióban folyamatban lévő, külön célú klinikai vizsgálatból származó azonosítatlan adatokat kell begyűjteni elemzés céljából (NCT04507243, N=48 résztvevő, randomizálva 24 „aktív” és 24 „ál” csoportba).
  2. A 2. vizsgálati ág a hálózati elköteleződést vizsgálja, amikor anódos tDCS-t adnak be a bal DLPFC agyi régióban egy mentális feladat végrehajtása során (2-hátsó munkamemória). N=24 alanyt egyetlen csoportos kísérleti tervben vesznek fel, amely magában foglalja a munkameneten belüli kontrollfeltételt (a külön „ál” csoport helyett, mint az 1. karban). A részvétel egy biztonságos videokonferencia-híváson keresztüli értékelést foglal magában a jogosultság megerősítésére (legfeljebb 3 órán keresztül), valamint két személyes tanulmányi látogatást (30 perc, illetve 2,5 óra). Mindkét személyes vizit MRI-vel jár: az első vizit MRI-vizsgálatai segítenek meghatározni a tDCS elektródák helyzetét a második vizit alkalmával, a második vizit MRI-vizsgálatai pedig segítenek feltérképezni az agyi aktivitásban és a kapcsolódásban bekövetkezett változásokat a tDCS során.
  3. A 3. és 4. vizsgálati ág a hálózati csatlakozást vizsgálja a jobb oldali DLPFC katódos tDCS során. N=48 résztvevőt vesznek fel a 3. ágba (véletlenszerűen 24 „aktív” és 24 „állagos”), és N=24 résztvevőt a 4. ágba. Minden egyéb tekintetben a 3. és 4. vizsgálati kar megegyezik a vizsgálati karral. 1. és 2. kar.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Toborzás
        • University of California Los Angeles (UCLA)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 20 és 55 év között
  2. Nem: mind
  3. Faj/etnikai hovatartozás: minden faj és etnikai csoport
  4. Tudatos beleegyezés megadásának képessége
  5. Hamilton értékelési skála a depresszióhoz ≥17 és
  6. Korábban kezelt vagy stabil standard antidepresszáns kezelésben részesült (beleértve a szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat (SSRI-ket), a szerotonin-noradrenalin-újrafelvétel-gátlókat (SNRI-ket), a monoamin-oxidáz-gátlókat (MOAI-kat) vagy a triciklusos antidepresszánsokat (TCA-k), anélkül, hogy a kezelést 6 héttel a kezelés előtt megváltoztatták volna. és a tDCS beavatkozás során.
  7. Dolgozzon az UCLA-n, vagy lakjon az UCLA-tól 1 órás autóútra

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség
  2. Nem angolul beszélő (a beadott mérleg miatt)
  3. Anyaghasználati zavar az elmúlt 12 hónapban
  4. Agyi rendellenességekkel összefüggő neurológiai állapot (pl. traumás agysérülés, közelmúltban átesett agyvérzés, daganat)
  5. A tDCS bármely ellenjavallata (pl. bőrbetegség vagy irritációt okozó kezelés)
  6. Bármilyen állapot, amely ellenjavallta a szkennelést (fém implantátumok, klausztrofóbia vagy légzési vagy mozgási rendellenesség)
  7. Jelenleg bármilyen pszichoterápiában részesül
  8. Az antidepresszáns gyógyszeres kezelés megváltoztatása a vizsgálat megkezdését követő 6 héten belül
  9. Súlyos vagy kezelésre rezisztens depresszió – HAMD pontszám > 24, és több mint 2 évig tartó major depressziós epizód az anamnézisben, vagy 2 vagy több antidepresszáns vizsgálat sikertelensége a jelenlegi indexepizódban
  10. Bármilyen neuromodulációs terápia (pl. ECT, rTMS, DBS, VNS vagy tDCS) az elmúlt 3 hónapban
  11. görcsoldó szerek, lítium, pszichostimuláns, dexamfetamin jelenlegi vagy múltbeli (az elmúlt 1 hónapon belüli) használata
  12. Dekongesztánsok vagy más gyógyszerek jelenlegi használata, amelyekről korábban kimutatták, hogy befolyásolják a kérgi ingerlékenységet
  13. Diagnózis: Skizofrénia Axis I rendellenesség, vagy bármilyen típusú demencia
  14. I. típusú bipoláris rendellenesség (a mánia lehetséges kockázata miatt, valamint azért, mert a lítium és a görcsoldók kizártak).
  15. Rendszeres benzodiazepin gyógyszeres kezelés esetén, amelyet klinikailag nem célszerű megszakítani a vizsgálat 2 hetes időtartamára
  16. Súlyos betegséggel összefüggő depresszió (azaz általános egészségi állapot miatti hangulatzavar) 17. Aktívan öngyilkos a HAMD 3. pontjának 4-es pontszáma szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bal DLPFC tDCS
Az ebbe a karba randomizált résztvevők tDCS-t kapnak a bal DLPFC agyi régióban.
Ez a beavatkozás magában foglalja a nem invazív fejbőr elektródák elhelyezését a bal DLPFC agyterületen, hogy enyhe, elviselhető elektromos áramot adjon.
Kísérleti: Bal DLPFC tDCS + feladat
Az ebbe a karba randomizált résztvevők tDCS-t kapnak a bal DLPFC agyi régióban. Ezenkívül a résztvevőket felkérik egy mentális feladat elvégzésére (2-hátsó munkamemória) egyidejűleg.
Ez a beavatkozás magában foglalja a nem invazív fejbőr elektródák elhelyezését a bal DLPFC agyterületen, hogy enyhe, elviselhető elektromos áramot adjon.
A résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre egy két hátsó munkamemória mentális feladatot a beadott tDCS mellett
Kísérleti: Jobb oldali DLPFC tDCS
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők tDCS-t kapnak a jobb DLPFC agyi régióban.
Ez a beavatkozás magában foglalja a nem invazív fejbőr elektródák elhelyezését a jobb DLPFC agyterületen, hogy enyhe, elviselhető elektromos áramot adjon.
Kísérleti: Jobb DLPFC tDCS + feladat
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők tDCS-t kapnak a jobb DLPFC agyi régióban. Ezenkívül a résztvevőket felkérik egy mentális feladat elvégzésére (2-hátsó munkamemória) egyidejűleg.
A résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre egy két hátsó munkamemória mentális feladatot a beadott tDCS mellett
Ez a beavatkozás magában foglalja a nem invazív fejbőr elektródák elhelyezését a jobb DLPFC agyterületen, hogy enyhe, elviselhető elektromos áramot adjon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktivitásváltozások a dorso-fronto-limbicus agyhálózatban
Időkeret: A 2,5 órás fMRI ülésen belül
Az fMRI-BOLD jelet a dorso-fronto-limbic agyhálózat csomópontjaiban elemzik a tDCS-sel egyidejűleg bekövetkező aktivitásváltozások szempontjából
A 2,5 órás fMRI ülésen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolati változások a dorso-fronto-limbicus agyhálózatban
Időkeret: A 2,5 órás fMRI ülésen belül
Az fMRI-BOLD jelet a dorso-fronto-limbic agyhálózat csomópontjaiban elemzik a tDCS-sel fellépő kapcsolódási változásokra
A 2,5 órás fMRI ülésen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mayank A Jog, PhD, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MH128572
  • K99MH128572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel