LDL コレステロールを正確に計算するためのさまざまな式の評価 (LDL FORMULA)
2022年10月24日 更新者：Hospices Civils de Lyon
LDL コレステロール: Friedewald, 空腹時およびポット-食事状態で、正常および脂質異常症の被験者の LDL コレステロール濃度を評価するための常に最良のオプション?
目的 LDL-C は脂質パネルの非常に重要なマーカーであり、心血管リスクを予防するための治療の導入とその後のフォローアップを可能にします。 Friedewald らは、現在最も広く使用されている方程式を確立しました。 ただし、食後の期間では誤りであるなど、よく知られている多くの制限があります。
最近、新しい式が開発されました。 私たちの仕事は、Friedewald、Sampson、および Martin-Hopkins 方程式の精度の評価で構成され、誤分類の観点から結果を評価しました。 ヨーロッパの推奨事項が食後の脂質プロファイルの実現を可能にしていることを考慮して、非絶食状態でのこれらの方程式の精度を調べました。
方法 LDL コレステロール濃度は、少なくとも 3 つの異なる式 (Friedewald、Sampson、Martin-Hopkins) を使用して計算されます。 結果は、式間、および超遠心分離法を使用して決定された計算濃度と測定濃度の間で比較されます。 この研究は、世界医師会の倫理規定 (ヘルシンキ宣言) に従って実施され、ホスピス シビル ド リヨンの科学倫理委員会の同意を得ています (LDL EQUATION CNIL 21_488) 仮説
さまざまな条件で最も正確な式を評価するには:
- 絶食状態と非絶食状態
- 正常または脂質異常症の脂質プロファイルを有する被験者において LDL-c がフリーデヴァルト式の代わりに最適な式を使用して計算された場合のリスク再分類および脂質治療目標に対する臨床的影響を評価する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Laboratoire de Biologie Médicale Multi Sites, Centre de Biologie et de Pathologie Est
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
募集期間中にラボで行われた脂質プロファイル
説明
包含基準:
- 募集期間中に場所1で行われた脂質プロファイル
除外基準:
- TG パラメータの 1 番目と 99 番目のパーセンタイル外の結果
- サンプルはわずかに乳白色
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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絶食状態
サンプリング時間と血清の側面に基づく
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血清 LDL コレステロール濃度は、少なくとも 3 つの異なる式 (Friedewald、Sampson、Martin-Hopkins) を使用して計算されます。
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非絶食状態
サンプリング時間と血清の側面に基づく
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血清 LDL コレステロール濃度は、少なくとも 3 つの異なる式 (Friedewald、Sampson、Martin-Hopkins) を使用して計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDL コレステロール (mmo/L または g/L) を計算するための最も正確な式の評価
時間枠：結果の測定は、平均1年で研究が完了するまで評価されます
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結果の尺度は、さまざまな式 (Friedwald、Martin Hopkins、Sampson 式など) を使用して決定され、測定された LDL コレステロール濃度 (mmol/l または g/L) です。
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結果の測定は、平均1年で研究が完了するまで評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月24日
最初の投稿 (実際)
2022年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月24日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。