- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05598216
LDL 콜레스테롤을 정확하게 계산하기 위한 다양한 방정식의 평가 (LDL FORMULA)
LDL 콜레스테롤: Friedewald, 정상 및 이상지질혈증 대상체, 단식 및 식후 상태에서 LDL 콜레스테롤 농도를 평가하기 위한 항상 최선의 선택?
목 적 LDL-C는 지질 패널의 매우 중요한 표지자로서 심혈관 위험을 예방하기 위한 치료 및 추적 관찰을 가능하게 합니다. Friedewald 등은 현재 가장 널리 사용되는 방정식을 확립했습니다. 그러나 식후 기간에 거짓으로 알려진 많은 제한 사항이 있습니다.
최근에 새로운 방정식이 개발되었습니다. 우리의 작업은 Friedewald, Sampson 및 Martin-Hopkins 방정식의 정확성 평가로 구성되었으며 오분류 측면에서 결과를 평가했습니다. 유럽 권장 사항이 식후 기간에 지질 프로필을 실현할 수 있도록 허용한다는 점을 감안하여 우리는 금식하지 않은 상태에서 이러한 방정식의 정확성을 연구했습니다.
방법 LDL 콜레스테롤 농도는 적어도 세 가지 다른 방정식(Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)을 사용하여 계산됩니다. 결과는 초원심분리 방법을 사용하여 결정된 계산된 농도와 측정된 농도 사이에서 방정식 사이에서 비교될 것입니다. 이 연구는 세계의사협회 윤리강령(헬싱키 선언)에 따라 수행되었으며, Hospice Civils de Lyon(LDL EQUATION CNIL 21_488) 과학윤리위원회의 동의를 얻었습니다. 가설
다양한 조건에서 가장 정확한 방정식을 평가하려면:
- 단식 및 비단식 상태
- 정상 또는 이상지질혈증 지질 프로필을 가진 피험자에서 LDL-c가 Friedewald's 대신 최상의 방정식을 사용하여 계산되는 경우 위험 재분류 및 지질 치료 목표에 대한 임상적 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Laboratoire de Biologie Médicale Multi Sites, Centre de Biologie et de Pathologie Est
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모집 기간 동안 위치 1에서 수행된 지질 프로필
제외 기준:
- TG 매개변수의 첫 번째 및 99번째 백분위수를 벗어난 결과
- 약간 불투명한 샘플
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단식 상태
샘플링 시간과 혈청의 양상에 따라
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혈청 LDL 콜레스테롤 농도는 적어도 세 가지 다른 방정식(Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)을 사용하여 계산됩니다.
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금식하지 않은 상태
샘플링 시간과 혈청의 양상에 따라
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혈청 LDL 콜레스테롤 농도는 적어도 세 가지 다른 방정식(Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)을 사용하여 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL 콜레스테롤(mmo/L 또는 g/L)을 계산하기 위한 가장 정확한 방정식의 평가
기간: 결과 측정은 평균 1년의 연구 완료를 통해 평가됩니다.
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결과 측정은 다른 방정식(Friedwald, Martin Hopkins, Sampson 방정식 등)을 사용하여 결정되고 측정된 LDL 콜레스테롤 농도(mmol/l 또는 g/L)입니다.
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결과 측정은 평균 1년의 연구 완료를 통해 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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