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Bewertung verschiedener Gleichungen zur genauen Berechnung von LDL-Cholesterin (LDL FORMULA)

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

LDL-Cholesterin: Friedewald, immer die beste Option zur Bestimmung der LDL-Cholesterinkonzentration bei normalen und dyslipidämischen Probanden, im Fasten- und Pot-Prandial-Zustand?

Zweck Das LDL-C ist ein sehr wichtiger Marker des Lipid-Panels, der die Einleitung einer Behandlung und dann die Nachsorge ermöglicht, um das kardiovaskuläre Risiko zu verhindern. Friedewald et al. haben die derzeit am weitesten verbreitete Gleichung aufgestellt. Es hat jedoch viele bekannte Einschränkungen, da es in der postprandialen Phase falsch ist.

Neue Gleichungen wurden kürzlich entwickelt. Unsere Arbeit bestand in der Bewertung der Genauigkeit von Friedewald-, Sampson- und Martin-Hopkins-Gleichungen und bewertete die Folgen hinsichtlich einer Fehlklassifizierung. Da die europäischen Empfehlungen die Erstellung von Lipidprofilen in der postprandialen Phase zulassen, haben wir die Genauigkeit dieser Gleichungen im nicht nüchternen Zustand untersucht.

Methode Die LDL-Cholesterinkonzentrationen werden mit mindestens drei verschiedenen Gleichungen (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins) berechnet. Die Ergebnisse werden zwischen Gleichungen und zwischen berechneten und gemessenen Konzentrationen verglichen, die unter Verwendung eines Ultrazentrifugationsverfahrens bestimmt wurden. Die Studie wird gemäß dem Ethikkodex des Weltärztebundes (Erklärung von Helsinki) durchgeführt und erhielt die Zustimmung des Wissenschafts- und Ethikausschusses der Hospices Civils de Lyon (LDL EQUATION CNIL 21_488) Hypothese

Um die genaueste Gleichung unter verschiedenen Bedingungen auszuwerten:

  • Fasten- und Nicht-Fasten-Zustand
  • Bei Probanden mit normalem oder dyslipidämischem Lipidprofil Bewertung der klinischen Auswirkungen auf die Neuklassifizierung des Risikos und die Ziele der Lipidbehandlung, wenn LDL-c unter Verwendung der besten Gleichung anstelle der Friedewald-Gleichung berechnet wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bron, Frankreich, 69677
        • Laboratoire de Biologie Médicale Multi Sites, Centre de Biologie et de Pathologie Est

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lipidprofil, das während der Rekrutierungsperiode im Labor erstellt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lipidprofil, das während der Rekrutierungsperiode an der Stelle 1 durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Ergebnisse außerhalb des ersten und 99. Perzentils für TG-Parameter
  • Proben leicht opaleszierend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fastenzustand
basierend auf der Probenahmezeit und dem Aussehen des Serums
Die Serum-LDL-Cholesterinkonzentrationen werden mit mindestens drei verschiedenen Gleichungen berechnet (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
nicht fastender Zustand
basierend auf der Probenahmezeit und dem Aussehen des Serums
Die Serum-LDL-Cholesterinkonzentrationen werden mit mindestens drei verschiedenen Gleichungen berechnet (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der genauesten Gleichung zur Berechnung des LDL-Cholesterins (mmo/L oder g/L)
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird bis zum Abschluss der Studie bewertet, durchschnittlich 1 Jahr
Das Ergebnismaß ist die LDL-Cholesterinkonzentration (mmol/l oder g/l), die mit verschiedenen Gleichungen (Friedwald, Martin Hopkins, Sampson-Gleichungen, …) bestimmt und gemessen wird.
Die Ergebnismessung wird bis zum Abschluss der Studie bewertet, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 488

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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