- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05598216
Bedömning av olika ekvationer för att exakt beräkna LDL-kolesterol (LDL FORMULA)
LDL-kolesterol: Friedewald, alltid det bästa alternativet för att utvärdera LDL-kolesterolkoncentrationen i normala och dyslipidemiska ämnen, i fasta och potprandial tillstånd?
Syfte LDL-C är en mycket viktig markör för lipidpanelen som möjliggör införandet av en behandling och sedan uppföljning för att förhindra kardiovaskulär risk. Friedewald et al har etablerat den mest använda ekvationen för närvarande. Den har dock många välkända begränsningar, eftersom den är falsk i postprandial period.
Nya ekvationer har utvecklats nyligen. Vårt arbete bestod i att bedöma riktigheten av Friedewald, Sampson och Martin-Hopkins ekvationer och utvärdera konsekvenserna i termer av felklassificering. Med tanke på att europeiska rekommendationer tillåter realisering av lipidprofiler i postprandial period, studerade vi noggrannheten av dessa ekvationer i icke-fastande tillstånd.
Metod LDL-kolesterolkoncentrationerna kommer att beräknas med hjälp av minst tre olika ekvationer (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins). Resultaten kommer att jämföras mellan ekvationer och mellan beräknade och uppmätta koncentrationer bestämda med hjälp av en ultracentrifugeringsmetod. Studien är utförd enligt The Code of Ethics of the World Medical Association (Declaration of Helsinki) och erhöll godkännande från den vetenskapliga och etiska kommittén för Hospices Civils de Lyon (LDL EQUATION CNIL 21_488) Hypotes
För att utvärdera den mest exakta ekvationen under olika förhållanden:
- Fastande och icke-fastande tillstånd
- Hos patienter med normal eller dyslipidemisk lipidprofil För att utvärdera den kliniska effekten på riskomklassificering och lipidbehandlingsmål om LDL-c beräknas med den bästa ekvationen istället för Friedewalds.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Laboratoire de Biologie Médicale Multi Sites, Centre de Biologie et de Pathologie Est
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lipidprofil utförd på plats 1 under rekryteringsperioden
Exklusions kriterier:
- Resultat utanför den första och 99:e percentilen för TG-parametrar
- Prover något opaliserande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fastande tillstånd
baserat på provtagningstiden och serumets aspekt
|
Serum-LDL-kolesterolkoncentrationerna kommer att beräknas med hjälp av minst tre olika ekvationer (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
|
icke-fastande tillstånd
baserat på provtagningstiden och serumets aspekt
|
Serum-LDL-kolesterolkoncentrationerna kommer att beräknas med hjälp av minst tre olika ekvationer (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av den mest exakta ekvationen för att beräkna LDL-kolesterol (mmo/L eller g/L)
Tidsram: Resultatmåttet kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Utfallsmåttet är LDL-kolesterolkoncentration (mmol/l eller g/L) bestämt med hjälp av olika ekvationer (Friedwald, Martin Hopkins, Sampsons ekvationer, …) och uppmätt.
|
Resultatmåttet kommer att bedömas genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 488
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dyslipidemier
-
Kowa Research Institute, Inc.AvslutadBlandad dyslipidemi | Primär dyslipidemiFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadDyslipidemi (Fredrickson Typ Ⅱa) | Dyslipidemi (Fredrickson Typ Ⅱb)Korea, Republiken av
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekryteringBlandad dyslipidemiKorea, Republiken av
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdHar inte rekryterat ännu
-
Arrowhead PharmaceuticalsAvslutadBlandad dyslipidemiFörenta staterna, Australien, Polen, Nya Zeeland, Kanada, Ungern
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsAvslutad
-
Arrowhead PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBlandad dyslipidemiFörenta staterna, Australien, Kanada, Nya Zeeland
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadKombinerad dyslipidemiKorea, Republiken av
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsOkänd