- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05598216
Оценка различных уравнений для точного расчета холестерина ЛПНП (LDL FORMULA)
Холестерин ЛПНП: Фридевальд, всегда лучший вариант для оценки концентрации холестерина ЛПНП у нормальных субъектов и субъектов с дислипидемией, натощак и в состоянии после приема марихуаны?
Цель ХС-ЛПНП является очень важным маркером липидной панели, который позволяет начать лечение, а затем последующее наблюдение для предотвращения сердечно-сосудистого риска. Фридевальд и др. установили наиболее широко используемое уравнение в настоящее время. Однако он имеет много известных ограничений, таких как ложность в постпрандиальном периоде.
Недавно были разработаны новые уравнения. Наша работа заключалась в оценке точности уравнений Фридевальда, Сэмпсона и Мартина-Хопкинса и оценке последствий с точки зрения неправильной классификации. Учитывая, что европейские рекомендации позволяют проводить липидные профили в постпрандиальном периоде, мы изучили точность этих уравнений в неторопливом состоянии.
Метод Концентрации холестерина ЛПНП будут рассчитываться с использованием как минимум трех различных уравнений (Фридевальда, Сэмпсона, Мартина-Хопкинса). Результаты будут сравниваться между уравнениями и между рассчитанными и измеренными концентрациями, определенными с использованием метода ультрацентрифугирования. Исследование проводится в соответствии с Кодексом этики Всемирной медицинской ассоциации (Хельсинкская декларация) и получило согласие Комитета по науке и этике Лионских гражданских хосписов (LDL EQUATION CNIL 21_488) Гипотеза
Для оценки наиболее точного уравнения в различных условиях:
- Пост и не голодание
- У субъектов с нормальным липидным профилем или дислипидемическим профилем Для оценки клинического влияния на повторную классификацию риска и цели лечения липидов, если LDL-c рассчитывается с использованием наилучшего уравнения вместо уравнения Фридевальда.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Laboratoire de Biologie Médicale Multi Sites, Centre de Biologie et de Pathologie Est
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- липидный профиль, выполненный в месте 1 в течение периода набора
Критерий исключения:
- Результаты за пределами первого и 99-го процентилей для параметров ТГ
- Образцы слегка опалесцирующие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Состояние голодания
в зависимости от времени отбора проб и вида сыворотки
|
Концентрации холестерина ЛПНП в сыворотке будут рассчитываться с использованием как минимум трех различных уравнений (Фридевальда, Сэмпсона, Мартина-Хопкинса).
|
|
состояние без голодания
в зависимости от времени отбора проб и вида сыворотки
|
Концентрации холестерина ЛПНП в сыворотке будут рассчитываться с использованием как минимум трех различных уравнений (Фридевальда, Сэмпсона, Мартина-Хопкинса).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка наиболее точного уравнения для расчета холестерина ЛПНП (ммоль/л или г/л)
Временное ограничение: Мера результата будет оцениваться через завершение исследования, в среднем через 1 год.
|
Мерой результата является концентрация холестерина ЛПНП (ммоль/л или г/л), определенная с использованием различных уравнений (уравнения Фридвальда, Мартина Хопкинса, Сэмпсона и т. д.) и измеренная.
|
Мера результата будет оцениваться через завершение исследования, в среднем через 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 488
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .