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Valutazione di diverse equazioni per calcolare con precisione il colesterolo LDL (LDL FORMULA)

24 ottobre 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Colesterolo LDL: Friedewald, sempre l'opzione migliore per valutare la concentrazione di colesterolo LDL in soggetti normali e dislipidemici, a digiuno e in stato prandiale?

Scopo Il C-LDL è un marcatore molto importante del pannello lipidico che consente l'introduzione di un trattamento e quindi il follow-up per prevenire il rischio cardiovascolare. Friedewald et al hanno stabilito l'equazione più utilizzata al momento. Tuttavia, ha molte limitazioni ben note, come essere falso nel periodo postprandiale.

Recentemente sono state sviluppate nuove equazioni. Il nostro lavoro è consistito nella valutazione dell'accuratezza delle equazioni di Friedewald, Sampson e Martin-Hopkins e ne ha valutato le conseguenze in termini di errata classificazione. Dato che le raccomandazioni europee consentono la realizzazione di profili lipidici nel periodo postprandiale, abbiamo studiato l'accuratezza di queste equazioni in stato di non digiuno.

Metodo Le concentrazioni di colesterolo LDL saranno calcolate utilizzando almeno tre diverse equazioni (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins). I risultati saranno confrontati tra equazioni e tra concentrazioni calcolate e misurate determinate utilizzando un metodo di ultracentrifugazione. Lo studio è condotto secondo il Codice Etico dell'Associazione Medica Mondiale (Dichiarazione di Helsinki) e ha ottenuto l'accordo del Comitato Scientifico ed Etico degli Hospices Civils de Lyon (LDL EQUATION CNIL 21_488) Ipotesi

Per valutare l'equazione più accurata in diverse condizioni:

  • Stato di digiuno e non digiuno
  • In soggetti con profilo lipidico normale o dislipidemico Valutare l'impatto clinico sulla riclassificazione del rischio e sugli obiettivi del trattamento lipidico se il c-LDL viene calcolato utilizzando l'equazione migliore anziché quella di Friedewald.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69677
        • Laboratoire de Biologie Médicale Multi Sites, Centre de Biologie et de Pathologie Est

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

profilo lipidico eseguito in laboratorio durante il periodo di reclutamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • profilo lipidico eseguito nella sede 1 durante il periodo di reclutamento

Criteri di esclusione:

  • Risultati al di fuori del primo e del 99° percentile per i parametri TG
  • Campioni leggermente opalescenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stato di digiuno
in base al tempo di campionamento e all'aspetto del siero
Le concentrazioni sieriche di colesterolo LDL saranno calcolate utilizzando almeno tre diverse equazioni (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
stato di non digiuno
in base al tempo di campionamento e all'aspetto del siero
Le concentrazioni sieriche di colesterolo LDL saranno calcolate utilizzando almeno tre diverse equazioni (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'equazione più accurata per calcolare il colesterolo LDL (mmo/L o g/L)
Lasso di tempo: La misura del risultato sarà valutata attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
La misura del risultato è la concentrazione di colesterolo LDL (mmol/lo g/L) determinata utilizzando diverse equazioni (equazioni di Friedwald, Martin Hopkins, Sampson, …) e misurata.
La misura del risultato sarà valutata attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 488

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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