- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05598216
Evaluación de diferentes ecuaciones para calcular con precisión el colesterol LDL (LDL FORMULA)
Colesterol LDL: Friedewald, ¿Siempre la Mejor Opción para Evaluar la Concentración de Colesterol LDL en Sujetos Normales y Dislipidémicos, en Estado de Ayuno y Pot-prandial?
Propósito El LDL-C es un marcador muy importante del panel de lípidos que permite la introducción de un tratamiento y luego el seguimiento para prevenir el riesgo cardiovascular. Friedewald et al han establecido la ecuación más utilizada en la actualidad. Sin embargo, tiene muchas limitaciones conocidas, como ser falso en el período posprandial.
Recientemente se han desarrollado nuevas ecuaciones. Nuestro trabajo consistió en la evaluación de la precisión de las ecuaciones de Friedewald, Sampson y Martin-Hopkins y evaluó las consecuencias en términos de errores de clasificación. Dado que las recomendaciones europeas permiten la realización de perfiles lipídicos en periodo posprandial, estudiamos la precisión de estas ecuaciones en estado de no ayuno .
Método Las concentraciones de colesterol LDL se calcularán utilizando al menos tres ecuaciones diferentes (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins). Los resultados se compararán entre ecuaciones y entre concentraciones calculadas y medidas determinadas usando un método de ultracentrifugación. El estudio se lleva a cabo de acuerdo con el Código de Ética de la Asociación Médica Mundial (Declaración de Helsinki) y obtuvo el acuerdo del Comité Científico y Ético de los Hospices Civils de Lyon (LDL EQUATION CNIL 21_488) Hipótesis
Para evaluar la ecuación más precisa en diferentes condiciones:
- Estado de ayuno y no ayuno
- En sujetos con perfil lipídico normal o dislipidémico Evaluar el impacto clínico sobre la reclasificación del riesgo y los objetivos del tratamiento lipídico si el c-LDL se calcula utilizando la mejor ecuación en lugar de la de Friedewald.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Laboratoire de Biologie Médicale Multi Sites, Centre de Biologie et de Pathologie Est
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- perfil de lípidos realizado en la ubicación 1 durante el período de reclutamiento
Criterio de exclusión:
- Resultados fuera del percentil 1 y 99 para parámetros TG
- Muestras ligeramente opalescente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estado de ayuno
basado en el tiempo de muestreo y el aspecto del suero
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Las concentraciones de colesterol LDL en suero se calcularán utilizando al menos tres ecuaciones diferentes (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
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estado sin ayuno
basado en el tiempo de muestreo y el aspecto del suero
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Las concentraciones de colesterol LDL en suero se calcularán utilizando al menos tres ecuaciones diferentes (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la ecuación más precisa para calcular el colesterol LDL (mmo/L o g/L)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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La medida de resultado es la concentración de colesterol LDL (mmol/l o g/L) determinada usando diferentes ecuaciones (Friedwald, Martin Hopkins, ecuaciones de Sampson, …) y medida.
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La medida de resultado se evaluará hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- 488
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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