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Evaluación de diferentes ecuaciones para calcular con precisión el colesterol LDL (LDL FORMULA)

24 de octubre de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Colesterol LDL: Friedewald, ¿Siempre la Mejor Opción para Evaluar la Concentración de Colesterol LDL en Sujetos Normales y Dislipidémicos, en Estado de Ayuno y Pot-prandial?

Propósito El LDL-C es un marcador muy importante del panel de lípidos que permite la introducción de un tratamiento y luego el seguimiento para prevenir el riesgo cardiovascular. Friedewald et al han establecido la ecuación más utilizada en la actualidad. Sin embargo, tiene muchas limitaciones conocidas, como ser falso en el período posprandial.

Recientemente se han desarrollado nuevas ecuaciones. Nuestro trabajo consistió en la evaluación de la precisión de las ecuaciones de Friedewald, Sampson y Martin-Hopkins y evaluó las consecuencias en términos de errores de clasificación. Dado que las recomendaciones europeas permiten la realización de perfiles lipídicos en periodo posprandial, estudiamos la precisión de estas ecuaciones en estado de no ayuno .

Método Las concentraciones de colesterol LDL se calcularán utilizando al menos tres ecuaciones diferentes (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins). Los resultados se compararán entre ecuaciones y entre concentraciones calculadas y medidas determinadas usando un método de ultracentrifugación. El estudio se lleva a cabo de acuerdo con el Código de Ética de la Asociación Médica Mundial (Declaración de Helsinki) y obtuvo el acuerdo del Comité Científico y Ético de los Hospices Civils de Lyon (LDL EQUATION CNIL 21_488) Hipótesis

Para evaluar la ecuación más precisa en diferentes condiciones:

  • Estado de ayuno y no ayuno
  • En sujetos con perfil lipídico normal o dislipidémico Evaluar el impacto clínico sobre la reclasificación del riesgo y los objetivos del tratamiento lipídico si el c-LDL se calcula utilizando la mejor ecuación en lugar de la de Friedewald.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69677
        • Laboratoire de Biologie Médicale Multi Sites, Centre de Biologie et de Pathologie Est

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

perfil de lípidos realizado en el laboratorio durante el período de reclutamiento

Descripción

Criterios de inclusión:

  • perfil de lípidos realizado en la ubicación 1 durante el período de reclutamiento

Criterio de exclusión:

  • Resultados fuera del percentil 1 y 99 para parámetros TG
  • Muestras ligeramente opalescente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estado de ayuno
basado en el tiempo de muestreo y el aspecto del suero
Las concentraciones de colesterol LDL en suero se calcularán utilizando al menos tres ecuaciones diferentes (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
estado sin ayuno
basado en el tiempo de muestreo y el aspecto del suero
Las concentraciones de colesterol LDL en suero se calcularán utilizando al menos tres ecuaciones diferentes (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la ecuación más precisa para calcular el colesterol LDL (mmo/L o g/L)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
La medida de resultado es la concentración de colesterol LDL (mmol/l o g/L) determinada usando diferentes ecuaciones (Friedwald, Martin Hopkins, ecuaciones de Sampson, …) y medida.
La medida de resultado se evaluará hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 488

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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