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Avaliação de diferentes equações para calcular com precisão o colesterol LDL (LDL FORMULA)

24 de outubro de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Colesterol LDL: Friedewald, sempre a melhor opção para avaliar a concentração de colesterol LDL em indivíduos normais e dislipidêmicos, em jejum e estado pot-prandial?

Objetivo O LDL-C é um marcador muito importante do painel lipídico que permite a introdução de um tratamento e posteriormente o acompanhamento para prevenir o risco cardiovascular. Friedewald et al estabeleceram a equação mais utilizada atualmente. No entanto, tem muitas limitações bem conhecidas, como ser falso no período pós-prandial.

Novas equações foram desenvolvidas recentemente. Nosso trabalho consistiu na avaliação da precisão das equações de Friedewald, Sampson e Martin-Hopkins e avaliou as consequências em termos de erros de classificação. Dado que as recomendações europeias permitem a realização de perfis lipídicos no período pós-prandial, estudamos a precisão dessas equações em estado não-jejum.

Método As concentrações de colesterol LDL serão calculadas usando pelo menos três equações diferentes (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins). Os resultados serão comparados entre as equações e entre as concentrações calculadas e medidas determinadas pelo método de ultracentrifugação. O estudo é conduzido de acordo com o Código de Ética da Associação Médica Mundial (Declaração de Helsinque) e obteve o acordo do Comitê Científico e Ético dos Hospices Civils de Lyon (LDL EQUATION CNIL 21_488) Hipótese

Para avaliar a equação mais precisa em diferentes condições:

  • Estado de jejum e não jejum
  • Em indivíduos com perfil lipídico normal ou dislipidêmico Avaliar o impacto clínico na reclassificação de risco e nos objetivos do tratamento lipídico se o LDL-c for calculado usando a melhor equação em vez da de Friedewald.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69677
        • Laboratoire de Biologie Médicale Multi Sites, Centre de Biologie et de Pathologie Est

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

perfil lipídico realizado em laboratório durante o período de recrutamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • perfil lipídico realizado no local 1 durante o período de recrutamento

Critério de exclusão:

  • Resultados fora do primeiro e 99º percentil para parâmetros TG
  • Amostras ligeiramente opalescentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estado de jejum
com base no tempo de amostragem e no aspecto do soro
As concentrações séricas de colesterol LDL serão calculadas usando pelo menos três equações diferentes (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
estado sem jejum
com base no tempo de amostragem e no aspecto do soro
As concentrações séricas de colesterol LDL serão calculadas usando pelo menos três equações diferentes (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da equação mais precisa para calcular o colesterol LDL (mmo/L ou g/L)
Prazo: A medida do resultado será avaliada até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A medida do resultado é a concentração de colesterol LDL (mmol/l ou g/l) determinada usando diferentes equações (Friedwald, Martin Hopkins, equações de Sampson, …) e medida.
A medida do resultado será avaliada até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 488

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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