Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av forskjellige ligninger for nøyaktig å beregne LDL-kolesterol (LDL FORMULA)

24. oktober 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

LDL-kolesterol: Friedewald, alltid det beste alternativet for å evaluere konsentrasjonen av LDL-kolesterol i normale og dyslipidemiske emner, i fastende og pot-prandial tilstand?

Formål LDL-C er en svært viktig markør for lipidpanelet som tillater innføring av en behandling og deretter oppfølging for å forhindre kardiovaskulær risiko. Friedewald et al har etablert den mest brukte ligningen på nåværende tidspunkt. Imidlertid har den mange velkjente begrensninger, som å være falsk i postprandial periode.

Nye ligninger har blitt utviklet nylig. Vårt arbeid besto i vurdering av nøyaktigheten til Friedewald, Sampson og Martin-Hopkins ligninger og evaluerte konsekvensene i form av feilklassifisering. Gitt at europeiske anbefalinger tillater realisering av lipidprofiler i postprandial periode, studerte vi nøyaktigheten til disse ligningene i ikke-fastende tilstand.

Metode LDL-kolesterolkonsentrasjonene vil bli beregnet ved å bruke minst tre forskjellige ligninger (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins). Resultater vil bli sammenlignet mellom ligninger og mellom beregnede og målte konsentrasjoner bestemt ved hjelp av en ultrasentrifugeringsmetode. Studien er utført i henhold til The Code of Ethics of the World Medical Association (Declaration of Helsinki) og oppnådd enighet fra Vitenskaps- og Etikkkomiteen for Hospices Civils de Lyon (LDL EQUATION CNIL 21_488) Hypotese

For å evaluere den mest nøyaktige ligningen under forskjellige forhold:

  • Fastende og ikke-fastende tilstand
  • Hos personer med normal eller dyslipidemisk lipidprofil For å evaluere den kliniske innvirkningen på risikoreklassifisering og lipidbehandlingsmål hvis LDL-c beregnes ved å bruke den beste ligningen i stedet for Friedewalds.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69677
        • Laboratoire de Biologie Médicale Multi Sites, Centre de Biologie et de Pathologie Est

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

lipidprofil utført i laboratoriet i rekrutteringsperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lipidprofil utført på lokasjon 1 i rekrutteringsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Resultater utenfor den første og 99. persentilen for TG-parametere
  • Prøver lett opaliserende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fastende tilstand
basert på prøvetakingstiden og serumets aspekt
Serum-LDL-kolesterolkonsentrasjonene vil bli beregnet ved å bruke minst tre forskjellige ligninger (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
ikke-fastende tilstand
basert på prøvetakingstiden og serumets aspekt
Serum-LDL-kolesterolkonsentrasjonene vil bli beregnet ved å bruke minst tre forskjellige ligninger (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av den mest nøyaktige ligningen for å beregne LDL-kolesterol (mmo/L eller g/L)
Tidsramme: Resultatmålet vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Utfallsmålet er LDL-kolesterolkonsentrasjon (mmol/l eller g/L) bestemt ved hjelp av forskjellige ligninger (Friedwald, Martin Hopkins, Sampson-ligninger, …) og målt.
Resultatmålet vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 488

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere