- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05598216
Vurdering av forskjellige ligninger for nøyaktig å beregne LDL-kolesterol (LDL FORMULA)
LDL-kolesterol: Friedewald, alltid det beste alternativet for å evaluere konsentrasjonen av LDL-kolesterol i normale og dyslipidemiske emner, i fastende og pot-prandial tilstand?
Formål LDL-C er en svært viktig markør for lipidpanelet som tillater innføring av en behandling og deretter oppfølging for å forhindre kardiovaskulær risiko. Friedewald et al har etablert den mest brukte ligningen på nåværende tidspunkt. Imidlertid har den mange velkjente begrensninger, som å være falsk i postprandial periode.
Nye ligninger har blitt utviklet nylig. Vårt arbeid besto i vurdering av nøyaktigheten til Friedewald, Sampson og Martin-Hopkins ligninger og evaluerte konsekvensene i form av feilklassifisering. Gitt at europeiske anbefalinger tillater realisering av lipidprofiler i postprandial periode, studerte vi nøyaktigheten til disse ligningene i ikke-fastende tilstand.
Metode LDL-kolesterolkonsentrasjonene vil bli beregnet ved å bruke minst tre forskjellige ligninger (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins). Resultater vil bli sammenlignet mellom ligninger og mellom beregnede og målte konsentrasjoner bestemt ved hjelp av en ultrasentrifugeringsmetode. Studien er utført i henhold til The Code of Ethics of the World Medical Association (Declaration of Helsinki) og oppnådd enighet fra Vitenskaps- og Etikkkomiteen for Hospices Civils de Lyon (LDL EQUATION CNIL 21_488) Hypotese
For å evaluere den mest nøyaktige ligningen under forskjellige forhold:
- Fastende og ikke-fastende tilstand
- Hos personer med normal eller dyslipidemisk lipidprofil For å evaluere den kliniske innvirkningen på risikoreklassifisering og lipidbehandlingsmål hvis LDL-c beregnes ved å bruke den beste ligningen i stedet for Friedewalds.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Laboratoire de Biologie Médicale Multi Sites, Centre de Biologie et de Pathologie Est
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lipidprofil utført på lokasjon 1 i rekrutteringsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Resultater utenfor den første og 99. persentilen for TG-parametere
- Prøver lett opaliserende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fastende tilstand
basert på prøvetakingstiden og serumets aspekt
|
Serum-LDL-kolesterolkonsentrasjonene vil bli beregnet ved å bruke minst tre forskjellige ligninger (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
|
|
ikke-fastende tilstand
basert på prøvetakingstiden og serumets aspekt
|
Serum-LDL-kolesterolkonsentrasjonene vil bli beregnet ved å bruke minst tre forskjellige ligninger (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av den mest nøyaktige ligningen for å beregne LDL-kolesterol (mmo/L eller g/L)
Tidsramme: Resultatmålet vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Utfallsmålet er LDL-kolesterolkonsentrasjon (mmol/l eller g/L) bestemt ved hjelp av forskjellige ligninger (Friedwald, Martin Hopkins, Sampson-ligninger, …) og målt.
|
Resultatmålet vil bli vurdert gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 488
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .