Évaluation de différentes équations pour calculer avec précision le cholestérol LDL (LDL FORMULA)
Cholestérol LDL : Friedewald, toujours la meilleure option pour évaluer la concentration de cholestérol LDL chez les sujets normaux et dyslipidémiques, à jeun et en état de pot-prandial ?
Objectif Le LDL-C est un marqueur très important du bilan lipidique qui permet la mise en place d'un traitement puis le suivi pour prévenir le risque cardiovasculaire. Friedewald et al ont établi l'équation la plus largement utilisée à l'heure actuelle. Cependant, elle présente de nombreuses limites bien connues, comme étant fausse en période postprandiale.
De nouvelles équations ont été développées récemment. Notre travail a consisté à évaluer la précision des équations de Friedewald, Sampson et Martin-Hopkins et à évaluer les conséquences en termes d'erreur de classification. Etant donné que les recommandations européennes permettent la réalisation de profils lipidiques en période postprandiale, nous avons étudié la précision de ces équations en état non à jeun.
Méthode Les concentrations de cholestérol LDL seront calculées à l'aide d'au moins trois équations différentes (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins). Les résultats seront comparés entre les équations et entre les concentrations calculées et mesurées déterminées à l'aide d'une méthode d'ultracentrifugation. L'étude est réalisée selon le Code de déontologie de l'Association Médicale Mondiale (Déclaration d'Helsinki) et a obtenu l'accord du Comité Scientifique et d'Ethique des Hospices Civils de Lyon (LDL EQUATION CNIL 21_488) Hypothèse
Pour évaluer l'équation la plus précise dans différentes conditions :
- État de jeûne et de non-jeûne
- Chez les sujets ayant un profil lipidique normal ou dyslipidémique Évaluer l'impact clinique sur la reclassification des risques et les objectifs de traitement lipidique si le LDL-c est calculé en utilisant la meilleure équation au lieu de celle de Friedewald.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Laboratoire de Biologie Médicale Multi Sites, Centre de Biologie et de Pathologie Est
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- bilan lipidique réalisé dans le site 1 pendant la période de recrutement
Critère d'exclusion:
- Résultats en dehors du premier et du 99e centile pour les paramètres TG
- Échantillons légèrement opalescents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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État de jeûne
en fonction du temps de prélèvement et de l'aspect du sérum
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Les concentrations sériques de cholestérol LDL seront calculées à l'aide d'au moins trois équations différentes (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
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état de non-jeûne
en fonction du temps de prélèvement et de l'aspect du sérum
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Les concentrations sériques de cholestérol LDL seront calculées à l'aide d'au moins trois équations différentes (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'équation la plus précise pour calculer le cholestérol LDL (mmo/L ou g/L)
Délai: La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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La mesure de résultat est la concentration de cholestérol LDL (mmol/l ou g/L) déterminée à l'aide de différentes équations (équations de Friedwald, Martin Hopkins, Sampson, …) et mesurée.
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La mesure des résultats sera évaluée jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 488
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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