Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af forskellige ligninger til nøjagtig beregning af LDL-kolesterol (LDL FORMULA)

24. oktober 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

LDL-kolesterol: Friedewald, altid den bedste mulighed for at evaluere LDL-kolesterolkoncentrationen i normale og dyslipidæmiske emner, i fastende og pot-prandial tilstand?

Formål LDL-C er en meget vigtig markør for lipidpanelet, som muliggør indførelse af en behandling og derefter opfølgning for at forhindre kardiovaskulær risiko. Friedewald et al har etableret den mest udbredte ligning på nuværende tidspunkt. Det har dog mange velkendte begrænsninger, som værende falsk i postprandial periode.

Nye ligninger er blevet udviklet for nylig. Vores arbejde bestod i vurderingen af ​​nøjagtigheden af ​​Friedewald, Sampson og Martin-Hopkins ligninger og evaluerede konsekvenserne i form af fejlklassificering. I betragtning af at europæiske anbefalinger tillader realisering af lipidprofiler i postprandial periode, undersøgte vi nøjagtigheden af ​​disse ligninger i ikke-fastende tilstand.

Metode LDL-kolesterolkoncentrationerne vil blive beregnet ved hjælp af mindst tre forskellige ligninger (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins). Resultater vil blive sammenlignet mellem ligninger og mellem beregnede og målte koncentrationer bestemt ved hjælp af en ultracentrifugeringsmetode. Undersøgelsen er udført i henhold til The Code of Ethics of the World Medical Association (Declaration of Helsinki) og opnået godkendelse fra den videnskabelige og etiske komité for Hospices Civils de Lyon (LDL EQUATION CNIL 21_488) Hypotese

For at evaluere den mest nøjagtige ligning under forskellige forhold:

  • Fastende og ikke-fastende tilstand
  • Hos forsøgspersoner med normal eller dyslipidæmisk lipidprofil At evaluere den kliniske indvirkning på risikoomklassificering og lipidbehandlingsmål, hvis LDL-c beregnes ved hjælp af den bedste ligning i stedet for Friedewalds.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69677
        • Laboratoire de Biologie Médicale Multi Sites, Centre de Biologie et de Pathologie Est

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

lipidprofil udført i laboratoriet i rekrutteringsperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lipidprofil udført på lokation 1 i rekrutteringsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Resultater uden for den første og 99. percentil for TG-parametre
  • Prøver let opaliserende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fastende tilstand
baseret på prøvetagningstiden og serumets aspekt
Serum-LDL-kolesterolkoncentrationerne vil blive beregnet ved hjælp af mindst tre forskellige ligninger (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
ikke-fastende tilstand
baseret på prøvetagningstiden og serumets aspekt
Serum-LDL-kolesterolkoncentrationerne vil blive beregnet ved hjælp af mindst tre forskellige ligninger (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den mest nøjagtige ligning til at beregne LDL-kolesterol (mmo/L eller g/L)
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Resultatmålet er LDL-kolesterolkoncentration (mmol/l eller g/L) bestemt ved hjælp af forskellige ligninger (Friedwald, Martin Hopkins, Sampson-ligninger, …) og målt.
Resultatmålet vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 488

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner