- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05598216
Vurdering af forskellige ligninger til nøjagtig beregning af LDL-kolesterol (LDL FORMULA)
LDL-kolesterol: Friedewald, altid den bedste mulighed for at evaluere LDL-kolesterolkoncentrationen i normale og dyslipidæmiske emner, i fastende og pot-prandial tilstand?
Formål LDL-C er en meget vigtig markør for lipidpanelet, som muliggør indførelse af en behandling og derefter opfølgning for at forhindre kardiovaskulær risiko. Friedewald et al har etableret den mest udbredte ligning på nuværende tidspunkt. Det har dog mange velkendte begrænsninger, som værende falsk i postprandial periode.
Nye ligninger er blevet udviklet for nylig. Vores arbejde bestod i vurderingen af nøjagtigheden af Friedewald, Sampson og Martin-Hopkins ligninger og evaluerede konsekvenserne i form af fejlklassificering. I betragtning af at europæiske anbefalinger tillader realisering af lipidprofiler i postprandial periode, undersøgte vi nøjagtigheden af disse ligninger i ikke-fastende tilstand.
Metode LDL-kolesterolkoncentrationerne vil blive beregnet ved hjælp af mindst tre forskellige ligninger (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins). Resultater vil blive sammenlignet mellem ligninger og mellem beregnede og målte koncentrationer bestemt ved hjælp af en ultracentrifugeringsmetode. Undersøgelsen er udført i henhold til The Code of Ethics of the World Medical Association (Declaration of Helsinki) og opnået godkendelse fra den videnskabelige og etiske komité for Hospices Civils de Lyon (LDL EQUATION CNIL 21_488) Hypotese
For at evaluere den mest nøjagtige ligning under forskellige forhold:
- Fastende og ikke-fastende tilstand
- Hos forsøgspersoner med normal eller dyslipidæmisk lipidprofil At evaluere den kliniske indvirkning på risikoomklassificering og lipidbehandlingsmål, hvis LDL-c beregnes ved hjælp af den bedste ligning i stedet for Friedewalds.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Laboratoire de Biologie Médicale Multi Sites, Centre de Biologie et de Pathologie Est
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lipidprofil udført på lokation 1 i rekrutteringsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Resultater uden for den første og 99. percentil for TG-parametre
- Prøver let opaliserende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fastende tilstand
baseret på prøvetagningstiden og serumets aspekt
|
Serum-LDL-kolesterolkoncentrationerne vil blive beregnet ved hjælp af mindst tre forskellige ligninger (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
|
|
ikke-fastende tilstand
baseret på prøvetagningstiden og serumets aspekt
|
Serum-LDL-kolesterolkoncentrationerne vil blive beregnet ved hjælp af mindst tre forskellige ligninger (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af den mest nøjagtige ligning til at beregne LDL-kolesterol (mmo/L eller g/L)
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Resultatmålet er LDL-kolesterolkoncentration (mmol/l eller g/L) bestemt ved hjælp af forskellige ligninger (Friedwald, Martin Hopkins, Sampson-ligninger, …) og målt.
|
Resultatmålet vil blive vurderet gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 488
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .