- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05598216
Beoordeling van verschillende vergelijkingen om LDL-cholesterol nauwkeurig te berekenen (LDL FORMULA)
LDL-cholesterol: Friedewald, altijd de beste optie om de LDL-cholesterolconcentratie te evalueren bij normale en dyslipidemische proefpersonen, in nuchtere en potprandiale toestand?
Doel Het LDL-C is een zeer belangrijke marker van het lipidenpaneel die de introductie van een behandeling en vervolgens de follow-up mogelijk maakt om het cardiovasculaire risico te voorkomen. Friedewald et al hebben de momenteel meest gebruikte vergelijking opgesteld. Het heeft echter veel bekende beperkingen, omdat het vals is in de postprandiale periode.
Recent zijn er nieuwe vergelijkingen ontwikkeld. Ons werk bestond uit het beoordelen van de nauwkeurigheid van vergelijkingen van Friedewald, Sampson en Martin-Hopkins en het evalueren van de gevolgen in termen van misclassificatie. Aangezien Europese aanbevelingen de realisatie van lipidenprofielen in de postprandiale periode mogelijk maken, hebben we de nauwkeurigheid van deze vergelijkingen in niet-nuchtere toestand bestudeerd.
Methode De LDL-cholesterolconcentraties worden berekend met behulp van ten minste drie verschillende vergelijkingen (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins). Resultaten zullen worden vergeleken tussen vergelijkingen en tussen berekende en gemeten concentraties bepaald met behulp van een ultracentrifugatiemethode. De studie is uitgevoerd volgens de Code of Ethics van de World Medical Association (Verklaring van Helsinki) en heeft de instemming verkregen van het Wetenschappelijk en Ethisch Comité van de Hospices Civils de Lyon (LDL EQUATION CNIL 21_488) Hypothese
Om de meest nauwkeurige vergelijking in verschillende omstandigheden te evalueren:
- Vasten en niet-nuchtere toestand
- Bij proefpersonen met een normaal of dyslipidemisch lipidenprofiel Om de klinische impact op risicoherclassificatie en lipidenbehandelingsdoelen te evalueren als LDL-c wordt berekend met behulp van de beste vergelijking in plaats van de Friedewald's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Laboratoire de Biologie Médicale Multi Sites, Centre de Biologie et de Pathologie Est
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lipidenprofiel uitgevoerd op locatie 1 tijdens de wervingsperiode
Uitsluitingscriteria:
- Resultaten buiten het eerste en 99e percentiel voor TG-parameters
- Monsters licht opaalachtig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vasten staat
gebaseerd op de bemonsteringstijd en het aspect van het serum
|
De serum-LDL-cholesterolconcentraties worden berekend met behulp van ten minste drie verschillende vergelijkingen (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
|
|
niet-nuchtere toestand
gebaseerd op de bemonsteringstijd en het aspect van het serum
|
De serum-LDL-cholesterolconcentraties worden berekend met behulp van ten minste drie verschillende vergelijkingen (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de meest nauwkeurige vergelijking om LDL-cholesterol te berekenen (mmo/L of g/L)
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De uitkomstmaat is de LDL-cholesterolconcentratie (mmol/l of g/L) bepaald met behulp van verschillende vergelijkingen (Friedwald, Martin Hopkins, Sampson-vergelijkingen, …) en gemeten.
|
De uitkomstmaat wordt beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 488
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .