Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van verschillende vergelijkingen om LDL-cholesterol nauwkeurig te berekenen (LDL FORMULA)

24 oktober 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

LDL-cholesterol: Friedewald, altijd de beste optie om de LDL-cholesterolconcentratie te evalueren bij normale en dyslipidemische proefpersonen, in nuchtere en potprandiale toestand?

Doel Het LDL-C is een zeer belangrijke marker van het lipidenpaneel die de introductie van een behandeling en vervolgens de follow-up mogelijk maakt om het cardiovasculaire risico te voorkomen. Friedewald et al hebben de momenteel meest gebruikte vergelijking opgesteld. Het heeft echter veel bekende beperkingen, omdat het vals is in de postprandiale periode.

Recent zijn er nieuwe vergelijkingen ontwikkeld. Ons werk bestond uit het beoordelen van de nauwkeurigheid van vergelijkingen van Friedewald, Sampson en Martin-Hopkins en het evalueren van de gevolgen in termen van misclassificatie. Aangezien Europese aanbevelingen de realisatie van lipidenprofielen in de postprandiale periode mogelijk maken, hebben we de nauwkeurigheid van deze vergelijkingen in niet-nuchtere toestand bestudeerd.

Methode De LDL-cholesterolconcentraties worden berekend met behulp van ten minste drie verschillende vergelijkingen (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins). Resultaten zullen worden vergeleken tussen vergelijkingen en tussen berekende en gemeten concentraties bepaald met behulp van een ultracentrifugatiemethode. De studie is uitgevoerd volgens de Code of Ethics van de World Medical Association (Verklaring van Helsinki) en heeft de instemming verkregen van het Wetenschappelijk en Ethisch Comité van de Hospices Civils de Lyon (LDL EQUATION CNIL 21_488) Hypothese

Om de meest nauwkeurige vergelijking in verschillende omstandigheden te evalueren:

  • Vasten en niet-nuchtere toestand
  • Bij proefpersonen met een normaal of dyslipidemisch lipidenprofiel Om de klinische impact op risicoherclassificatie en lipidenbehandelingsdoelen te evalueren als LDL-c wordt berekend met behulp van de beste vergelijking in plaats van de Friedewald's.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Laboratoire de Biologie Médicale Multi Sites, Centre de Biologie et de Pathologie Est

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

lipidenprofiel uitgevoerd in het lab tijdens de wervingsperiode

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lipidenprofiel uitgevoerd op locatie 1 tijdens de wervingsperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Resultaten buiten het eerste en 99e percentiel voor TG-parameters
  • Monsters licht opaalachtig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vasten staat
gebaseerd op de bemonsteringstijd en het aspect van het serum
De serum-LDL-cholesterolconcentraties worden berekend met behulp van ten minste drie verschillende vergelijkingen (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
niet-nuchtere toestand
gebaseerd op de bemonsteringstijd en het aspect van het serum
De serum-LDL-cholesterolconcentraties worden berekend met behulp van ten minste drie verschillende vergelijkingen (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de meest nauwkeurige vergelijking om LDL-cholesterol te berekenen (mmo/L of g/L)
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
De uitkomstmaat is de LDL-cholesterolconcentratie (mmol/l of g/L) bepaald met behulp van verschillende vergelijkingen (Friedwald, Martin Hopkins, Sampson-vergelijkingen, …) en gemeten.
De uitkomstmaat wordt beoordeeld door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 488

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren