Eri yhtälöiden arviointi LDL-kolesterolin tarkkaan laskemiseen (LDL FORMULA)
LDL-kolesteroli: Friedewald, aina paras tapa arvioida LDL-kolesterolipitoisuutta normaaleissa ja dyslipideemisissä koehenkilöissä, paasto- ja ruokailutilassa?
Tarkoitus LDL-C on erittäin tärkeä lipidipaneelin merkkiaine, joka mahdollistaa hoidon aloittamisen ja sen jälkeen seurannan kardiovaskulaarisen riskin estämiseksi. Friedewald ym. ovat laatineet tällä hetkellä yleisimmin käytetyn yhtälön. Sillä on kuitenkin monia tunnettuja rajoituksia, koska se on väärä aterian jälkeisellä kaudella.
Uusia yhtälöitä on kehitetty hiljattain. Työmme koostui Friedewaldin, Sampsonin ja Martin-Hopkinsin yhtälöiden tarkkuuden arvioinnista ja seurausten arvioinnista virheellisen luokituksen kannalta. Koska eurooppalaiset suositukset mahdollistavat lipidiprofiilien toteuttamisen aterian jälkeisellä kaudella, tutkimme näiden yhtälöiden tarkkuutta ei-paastotilassa.
Menetelmä LDL-kolesterolipitoisuudet lasketaan käyttämällä vähintään kolmea eri yhtälöä (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins). Tuloksia verrataan yhtälöiden välillä sekä laskettujen ja mitattujen pitoisuuksien välillä, jotka on määritetty ultrasentrifugointimenetelmällä. Tutkimus on suoritettu Maailman lääkäreiden liiton eettisen säännöstön (Helsingin julistus) mukaisesti ja siihen on saatu Hospices Civils de Lyonin tieteellisen ja eettisen komitean (LDL EQUATION CNIL 21_488) hyväksyntä.
Tarkimman yhtälön arvioimiseksi eri olosuhteissa:
- Paasto- ja ei-paastotila
- Koehenkilöillä, joilla on normaali tai dyslipideeminen lipidiprofiili Kliinisen vaikutuksen arvioimiseksi riskien uudelleenluokittelussa ja lipidihoidon tavoitteissa, jos LDL-c lasketaan käyttämällä parasta yhtälöä Friedewaldin yhtälön sijaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Laboratoire de Biologie Médicale Multi Sites, Centre de Biologie et de Pathologie Est
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lipidiprofiili, joka suoritettiin paikassa 1 rekrytointijakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tulokset ensimmäisen ja 99. prosenttipisteen ulkopuolella TG-parametreille
- Näytteet hieman opalisoivat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paastotila
näytteenottoajan ja seerumin näkökohdan perusteella
|
Seerumin LDL-kolesterolipitoisuudet lasketaan käyttämällä vähintään kolmea eri yhtälöä (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
|
|
ei-paastoava tila
näytteenottoajan ja seerumin näkökohdan perusteella
|
Seerumin LDL-kolesterolipitoisuudet lasketaan käyttämällä vähintään kolmea eri yhtälöä (Friedewald, Sampson, Martin-Hopkins)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkimman yhtälön arviointi LDL-kolesterolin laskemiseksi (mmo/l tai g/l)
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Tulosmitta on LDL-kolesterolipitoisuus (mmol/l tai g/L), joka on määritetty eri yhtälöillä (Friedwald, Martin Hopkins, Sampsonin yhtälöt,…) ja mitattu.
|
Tulosmittaus arvioidaan opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 488
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .