疾患と治療に対する患者の理解を深めるためのバーチャル リアリティ (MRgRT)
2025年5月14日 更新者：Thomas Jefferson University
磁気共鳴誘導放射線治療 (MRgRT) に使用した場合の患者体験における仮想現実 (VR) の役割
この臨床試験では、仮想現実 (VR) ヘッドセットを使用することで、患者の病気に対する理解が深まり、治療に対する不安が軽減されるかどうかを調査します。
3 次元 (3D) 画像は、患者が腫瘍とその位置をよりよく視覚化し、潜在的な副作用を理解するのに役立ちます。
磁気共鳴画像 (MRI) 線形加速器 (ライナック) の仮想表現を視覚化すると、治療に関連する不安が軽減される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 画像の 3D バーチャル リアリティ レビューに続いて、患者が報告した腫瘍の特徴と治療計画の理解度を調べます。
副次的な目的:
I. MRI Linac 治療プロセスの仮想現実 (VR) シミュレーションの前後で、患者が報告した治療関連の不安を調べます。
概要: 患者は 2 つのコホートのうちの 1 つに割り当てられます。
コホート I: 患者は、研究で標準的なコンピューター画面を使用して 2 次元 (2D) 画像レビューを受けます。 患者は、スクリーニング時および研究時に MRI およびコンピューター断層撮影 (CT) 画像検査を受けます。
コホート II: 患者は研究で仮想現実刺激を使用して画像レビューを受けます。 患者は、仮想現実刺激を使用して MRI 治療室も表示します。 患者は、スクリーニング時および研究時に MRI および CT イメージングを受けます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢：18歳以上
- 参加者は組織学的に証明された新生物でなければなりません
- MRリニアックによる放射線治療を予定
除外基準:
- バーチャル リアリティ ヘッドセットに耐えられない
- 英語を話さない患者
- 小児患者は対象外です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コホート I (標準画像)
患者は、研究時に標準的なコンピューター画面を使用して 2D 画像のレビューを受けます。
患者はスクリーニング時および研究時に MRI および CT 画像検査を受ける
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MRIを受ける
他の名前：
CTを受ける
他の名前：
完全なアンケート
標準のコンピュータ画面で画像を確認する
他の名前：
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実験的：コホート II (仮想現実)
患者は、研究で仮想現実刺激を使用して画像レビューを受けます。
患者は、仮想現実刺激を使用して MRI 治療室も表示します。
患者はスクリーニング時および研究時に MRI および CT 画像検査を受ける
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MRIを受ける
他の名前：
CTを受ける
他の名前：
完全なアンケート
仮想現実の画像を確認する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複合知識アンケートのスコアの増加
時間枠：ベースラインで
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介入前後の知識要約スコアと不安スコアは、平均、標準偏差、および範囲を使用して要約されます。
各グループの平均変化は 95% 信頼区間で推定され、グループ間の差は 95% 信頼区間で推定されます。
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ベースラインで
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複合知識アンケートのスコアの増加
時間枠：初診時（放射線開始後）
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介入前後の知識要約スコアと不安スコアは、平均、標準偏差、および範囲を使用して要約されます。
各グループの平均変化は 95% 信頼区間で推定され、グループ間の差は 95% 信頼区間で推定されます。
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初診時（放射線開始後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全般的な不安
時間枠：ベースラインで
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介入前の知識の要約スコアと不安スコアは、平均、標準偏差、および範囲を使用して要約されます。
各グループの平均変化は 95% 信頼区間で推定され、グループ間の差は 95% 信頼区間で推定されます。
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ベースラインで
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全般的な不安
時間枠：初診時（放射線開始後）
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介入後の知識要約スコアと不安スコアは、平均、標準偏差、および範囲を使用して要約されます。
各グループの平均変化は 95% 信頼区間で推定され、グループ間の差は 95% 信頼区間で推定されます。
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初診時（放射線開始後）
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MRI特有の不安
時間枠：ベースラインおよび計画スキャン時の MRI スキャン後
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介入前後の知識要約スコアと不安スコアは、平均、標準偏差、および範囲を使用して要約されます。
各グループの平均変化は 95% 信頼区間で推定され、グループ間の差は 95% 信頼区間で推定されます。
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ベースラインおよび計画スキャン時の MRI スキャン後
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計画見直しの理解
時間枠：ベースラインおよび最初は治療来院時（放射線治療開始後）
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介入前後の知識要約スコアと不安スコアは、平均、標準偏差、および範囲を使用して要約されます。
各グループの平均変化は 95% 信頼区間で推定され、グループ間の差は 95% 信頼区間で推定されます。
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ベースラインおよび最初は治療来院時（放射線治療開始後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam Mueller, MD、Thomas Jefferson University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月14日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22C.714
- JT 20764 (その他の識別子：JeffTrial Number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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