Réalité virtuelle pour l'amélioration de la compréhension des patients de la maladie et du traitement (MRgRT)
14 mai 2025 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Le rôle de la réalité virtuelle (VR) dans l'expérience du patient lorsqu'elle est utilisée pour la radiothérapie guidée par résonance magnétique (MRgRT)
Cet essai clinique explore si l'utilisation de casques de réalité virtuelle (VR) aidera à améliorer la compréhension des patients de leur maladie et à réduire l'anxiété liée au traitement.
Les images tridimensionnelles (3D) peuvent aider le patient à mieux visualiser sa tumeur et son emplacement et donc à comprendre les effets secondaires potentiels.
La visualisation d'une représentation virtuelle de l'accélérateur linéaire d'imagerie par résonance magnétique (IRM) (Linac) peut réduire l'anxiété liée au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Examinez la compréhension rapportée par le patient de ses caractéristiques tumorales et de son plan de traitement après examen en réalité virtuelle 3D de son imagerie.
OBJECTIF SECONDAIRE :
I. Examinez l'anxiété liée au traitement signalée par le patient avant et après la simulation en réalité virtuelle (VR) du processus de traitement par IRM Linac.
APERÇU : Les patients sont affectés à 1 des 2 cohortes.
COHORTE I : Les patients reçoivent un examen d'image bidimensionnel (2D) à l'aide d'un écran d'ordinateur standard lors de l'étude. Les patients subissent une IRM et une tomodensitométrie (TDM) lors du dépistage et de l'étude.
COHORTE II : Les patients reçoivent un examen d'image à l'aide d'une stimulation de réalité virtuelle lors de l'étude. Les patients visualisent également la salle de traitement IRM en utilisant la stimulation de la réalité virtuelle. Les patients subissent une IRM et une tomodensitométrie lors du dépistage et de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : plus de 18 ans
- Les participants doivent être des tumeurs histologiquement prouvées
- Prévu de subir une radiothérapie à l'aide du MR Linac
Critère d'exclusion:
- Incapacité à tolérer un casque de réalité virtuelle
- Patients non anglophones
- Les patients pédiatriques ne sont pas éligibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cohorte I (imagerie standard)
Les patients reçoivent un examen d'image 2D à l'aide d'un écran d'ordinateur standard lors de l'étude.
Les patients subissent une IRM et une tomodensitométrie lors du dépistage et de l'étude
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Remplir le questionnaire
Revoir l'imagerie sur un écran d'ordinateur standard
Autres noms:
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Expérimental: Cohorte II (réalité virtuelle)
Les patients reçoivent un examen d'image à l'aide d'une stimulation de réalité virtuelle lors de l'étude.
Les patients visualisent également la salle de traitement IRM en utilisant la stimulation de la réalité virtuelle.
Les patients subissent une IRM et une tomodensitométrie lors du dépistage et de l'étude
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Remplir le questionnaire
Revoir les images de réalité virtuelle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation du score du questionnaire composite sur les connaissances
Délai: À la ligne de base
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Les scores de synthèse des connaissances avant et après l'intervention et les scores d'anxiété seront résumés à l'aide de moyennes, d'écarts-types et de plages.
Le changement moyen sera estimé pour chaque groupe avec des intervalles de confiance à 95 % et la différence entre les groupes sera estimée avec un intervalle de confiance à 95 %.
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À la ligne de base
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Augmentation du score du questionnaire composite sur les connaissances
Délai: Au début lors de la visite de traitement (après le début de la radiothérapie)
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Les scores de synthèse des connaissances avant et après l'intervention et les scores d'anxiété seront résumés à l'aide de moyennes, d'écarts-types et de plages.
Le changement moyen sera estimé pour chaque groupe avec des intervalles de confiance à 95 % et la différence entre les groupes sera estimée avec un intervalle de confiance à 95 %.
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Au début lors de la visite de traitement (après le début de la radiothérapie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété générale
Délai: À la ligne de base
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Les scores de synthèse des connaissances avant l'intervention et les scores d'anxiété seront résumés à l'aide de moyennes, d'écarts-types et de plages.
Le changement moyen sera estimé pour chaque groupe avec des intervalles de confiance à 95 % et la différence entre les groupes sera estimée avec un intervalle de confiance à 95 %.
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À la ligne de base
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Anxiété générale
Délai: Au début lors de la visite de traitement (après le début de la radiothérapie)
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Les scores récapitulatifs des connaissances post-intervention et les scores d'anxiété seront résumés à l'aide de moyennes, d'écarts-types et de plages.
Le changement moyen sera estimé pour chaque groupe avec des intervalles de confiance à 95 % et la différence entre les groupes sera estimée avec un intervalle de confiance à 95 %.
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Au début lors de la visite de traitement (après le début de la radiothérapie)
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Anxiété spécifique à l'IRM
Délai: Au départ et après l'examen IRM au moment de la planification de l'examen
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Les scores de synthèse des connaissances avant et après l'intervention et les scores d'anxiété seront résumés à l'aide de moyennes, d'écarts-types et de plages.
Le changement moyen sera estimé pour chaque groupe avec des intervalles de confiance à 95 % et la différence entre les groupes sera estimée avec un intervalle de confiance à 95 %.
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Au départ et après l'examen IRM au moment de la planification de l'examen
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Compréhension de l'examen du plan
Délai: Au départ et lors de la première visite de traitement (après le début de la radiothérapie)
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Les scores de synthèse des connaissances avant et après l'intervention et les scores d'anxiété seront résumés à l'aide de moyennes, d'écarts-types et de plages.
Le changement moyen sera estimé pour chaque groupe avec des intervalles de confiance à 95 % et la différence entre les groupes sera estimée avec un intervalle de confiance à 95 %.
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Au départ et lors de la première visite de traitement (après le début de la radiothérapie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Mueller, MD, Thomas Jefferson University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2022
Première publication (Réel)
31 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22C.714
- JT 20764 (Autre identifiant: JeffTrial Number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .