Realidad virtual para la mejora de la comprensión de los pacientes sobre la enfermedad y el tratamiento (MRgRT)
14 de mayo de 2025 actualizado por: Thomas Jefferson University
El papel de la realidad virtual (VR) en la experiencia del paciente cuando se utiliza para la radioterapia guiada por resonancia magnética (MRgRT)
Este ensayo clínico explora si el uso de auriculares de realidad virtual (VR) ayudará a mejorar la comprensión del paciente sobre su enfermedad y disminuirá la ansiedad sobre el tratamiento.
Las imágenes tridimensionales (3D) pueden ayudar al paciente a visualizar mejor su tumor y ubicación y, por lo tanto, comprender los posibles efectos secundarios.
La visualización de una representación virtual del acelerador lineal (Linac) de imágenes por resonancia magnética (IRM) puede disminuir la ansiedad relacionada con el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Examinar la comprensión informada por el paciente de las características de su tumor y el plan de tratamiento después de la revisión de realidad virtual 3D de sus imágenes.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Examinar la ansiedad relacionada con el tratamiento informada por el paciente antes y después de la simulación de realidad virtual (VR) del proceso de tratamiento MRI Linac.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan a 1 de 2 cohortes.
COHORTE I: Los pacientes reciben una revisión de imágenes bidimensionales (2D) utilizando una pantalla de computadora estándar en el estudio. Los pacientes se someten a imágenes de resonancia magnética y tomografía computarizada (TC) en la selección y en el estudio.
COHORTE II: Los pacientes reciben revisión de imágenes usando estimulación de realidad virtual en el estudio. Los pacientes también ven la sala de tratamiento de resonancia magnética usando estimulación de realidad virtual. Los pacientes se someten a imágenes de resonancia magnética y tomografía computarizada en la selección y en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: mayor de 18 años
- Los participantes deben ser neoplasia histológicamente probada.
- Planificado para someterse a un tratamiento de radiación con el MR Linac
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para tolerar los cascos de realidad virtual
- Pacientes que no hablan inglés
- Los pacientes pediátricos no son elegibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cohorte I (imágenes estándar)
Los pacientes reciben una revisión de imágenes en 2D usando una pantalla de computadora estándar en el estudio.
Los pacientes se someten a imágenes de resonancia magnética y tomografía computarizada en la selección y en el estudio
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Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Cuestionario completo
Revise las imágenes en la pantalla estándar de la computadora
Otros nombres:
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Experimental: Cohorte II (realidad virtual)
Los pacientes reciben una revisión de imágenes mediante estimulación de realidad virtual en el estudio.
Los pacientes también ven la sala de tratamiento de resonancia magnética usando estimulación de realidad virtual.
Los pacientes se someten a imágenes de resonancia magnética y tomografía computarizada en la selección y en el estudio
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Someterse a una resonancia magnética
Otros nombres:
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
Cuestionario completo
Revisar imágenes de realidad virtual
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento en la puntuación del cuestionario de conocimiento compuesto
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Los puntajes de resumen de conocimientos previos y posteriores a la intervención y los puntajes de ansiedad se resumirán utilizando medias, desviaciones estándar y rangos.
Se estimará el cambio promedio para cada grupo junto con intervalos de confianza del 95 % y la diferencia entre grupos se estimará con un intervalo de confianza del 95 %.
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En la línea de base
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Aumento en la puntuación del cuestionario de conocimiento compuesto
Periodo de tiempo: Al principio en la visita de tratamiento (después de comenzar la radiación)
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Los puntajes de resumen de conocimientos previos y posteriores a la intervención y los puntajes de ansiedad se resumirán utilizando medias, desviaciones estándar y rangos.
Se estimará el cambio promedio para cada grupo junto con intervalos de confianza del 95 % y la diferencia entre grupos se estimará con un intervalo de confianza del 95 %.
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Al principio en la visita de tratamiento (después de comenzar la radiación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Los puntajes de resumen de conocimientos previos a la intervención y los puntajes de ansiedad se resumirán utilizando medias, desviaciones estándar y rangos.
Se estimará el cambio promedio para cada grupo junto con intervalos de confianza del 95 % y la diferencia entre grupos se estimará con un intervalo de confianza del 95 %.
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En la línea de base
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Ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Al principio en la visita de tratamiento (después de comenzar la radiación)
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Las puntuaciones del resumen de conocimientos posteriores a la intervención y las puntuaciones de ansiedad se resumirán utilizando medias, desviaciones estándar y rangos.
Se estimará el cambio promedio para cada grupo junto con intervalos de confianza del 95 % y la diferencia entre grupos se estimará con un intervalo de confianza del 95 %.
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Al principio en la visita de tratamiento (después de comenzar la radiación)
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Ansiedad específica de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la resonancia magnética en el momento de la exploración de planificación
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Los puntajes de resumen de conocimientos previos y posteriores a la intervención y los puntajes de ansiedad se resumirán utilizando medias, desviaciones estándar y rangos.
Se estimará el cambio promedio para cada grupo junto con intervalos de confianza del 95 % y la diferencia entre grupos se estimará con un intervalo de confianza del 95 %.
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Línea de base y después de la resonancia magnética en el momento de la exploración de planificación
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Comprensión de la revisión del plan
Periodo de tiempo: Línea de base y en la primera visita de tratamiento (después de comenzar la radiación)
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Los puntajes de resumen de conocimientos previos y posteriores a la intervención y los puntajes de ansiedad se resumirán utilizando medias, desviaciones estándar y rangos.
Se estimará el cambio promedio para cada grupo junto con intervalos de confianza del 95 % y la diferencia entre grupos se estimará con un intervalo de confianza del 95 %.
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Línea de base y en la primera visita de tratamiento (después de comenzar la radiación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Mueller, MD, Thomas Jefferson University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22C.714
- JT 20764 (Otro identificador: JeffTrial Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .