Virtuaalitodellisuus parantaa potilaiden ymmärrystä sairauksista ja hoidosta (MRgRT)
keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Virtuaalitodellisuuden (VR) rooli potilaskokemuksessa, kun sitä käytetään magneettiresonanssiohjatussa säteilyhoidossa (MRgRT)
Tämä kliininen tutkimus tutkii, auttaako virtuaalitodellisuus (VR) -kuulokkeiden käyttö parantamaan potilaiden ymmärrystä sairaudestaan ja vähentämään hoitoon liittyvää ahdistusta.
Kolmiulotteiset (3D) kuvat voivat auttaa potilasta visualisoimaan kasvaimensa ja sijaintinsa paremmin ja siten ymmärtämään mahdollisia sivuvaikutuksia.
Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) lineaarikiihdytin (Linac) virtuaalisen esityksen visualisointi voi vähentää hoitoon liittyvää ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Tutki potilaan kertoman ymmärtävänsä kasvaimen ominaisuuksista ja hoitosuunnitelmasta kuvantamisen 3D-virtuaalitodellisuuden tarkastelun jälkeen.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Tutki potilaan ilmoittamaa hoitoon liittyvää ahdistusta ennen ja jälkeen MRI Linac -hoitoprosessin virtuaalitodellisuuden (VR) simuloinnin.
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhteen kahdesta kohortista.
KOHORTTI I: Potilaat saavat kaksiulotteisen (2D) kuvan tarkastelun käyttämällä tavallista tietokoneen näyttöä tutkimuksessa. Potilaille tehdään magneettikuvaus ja tietokonetomografia (CT) seulonnassa ja tutkimuksessa.
KOHORTTI II: Potilaat saavat kuvan tarkastelun virtuaalitodellisuusstimulaatiolla tutkimuksen aikana. Potilaat näkevät myös MRI-hoitohuoneen virtuaalitodellisuuden stimulaatiolla. Potilaille tehdään MRI- ja CT-kuvaukset seulonnassa ja tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: yli 18 vuotta
- Osallistujilla on oltava histologisesti todistettu kasvain
- Suunniteltu sädehoitoon MR Linacilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys sietää virtuaalitodellisuuskuulokkeita
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Lapsipotilaat eivät ole tukikelpoisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohortti I (tavallinen kuvantaminen)
Potilaat saavat 2D-kuvatarkistuksen tavallisella tietokoneen näytöllä tutkimuksessa.
Potilaille tehdään MRI- ja CT-kuvaukset seulonnassa ja tutkimuksessa
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Täytä kyselylomake
Tarkista kuvantaminen tavallisella tietokoneen näytöllä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti II (virtuaalitodellisuus)
Potilaat saavat kuvan tarkastelun virtuaalitodellisuuden stimulaatiolla tutkimuksessa.
Potilaat näkevät myös MRI-hoitohuoneen virtuaalitodellisuuden stimulaatiolla.
Potilaille tehdään MRI- ja CT-kuvaukset seulonnassa ja tutkimuksessa
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Täytä kyselylomake
Tarkista virtuaalitodellisuuskuvat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmätietokyselylomakkeen pistemäärän nousu
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset tiedon yhteenvetopisteet ja ahdistuneisuuspisteet lasketaan yhteen keskiarvojen, keskihajontojen ja vaihteluvälien avulla.
Keskimääräinen muutos arvioidaan kullekin ryhmälle 95 %:n luottamusvälillä ja ryhmien välinen ero 95 %:n luottamusvälillä.
|
Perustasolla
|
|
Yhdistelmätietokyselylomakkeen pistemäärän nousu
Aikaikkuna: Ensin hoitokäynnillä (säteilytyksen aloittamisen jälkeen)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset tiedon yhteenvetopisteet ja ahdistuneisuuspisteet lasketaan yhteen keskiarvojen, keskihajontojen ja vaihteluvälien avulla.
Keskimääräinen muutos arvioidaan kullekin ryhmälle 95 %:n luottamusvälillä ja ryhmien välinen ero 95 %:n luottamusvälillä.
|
Ensin hoitokäynnillä (säteilytyksen aloittamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ahdistus
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Interventiota edeltävän tiedon yhteenvetopisteet ja ahdistuneisuuspisteet lasketaan yhteen keskiarvojen, keskihajontojen ja vaihteluvälien avulla.
Keskimääräinen muutos arvioidaan kullekin ryhmälle 95 %:n luottamusvälillä ja ryhmien välinen ero 95 %:n luottamusvälillä.
|
Perustasolla
|
|
Yleinen ahdistus
Aikaikkuna: Ensin hoitokäynnillä (säteilytyksen aloittamisen jälkeen)
|
Intervention jälkeiset tiedon yhteenvetopisteet ja ahdistuneisuuspisteet lasketaan yhteen keskiarvojen, keskihajontojen ja vaihteluvälien avulla.
Keskimääräinen muutos arvioidaan kullekin ryhmälle 95 %:n luottamusvälillä ja ryhmien välinen ero 95 %:n luottamusvälillä.
|
Ensin hoitokäynnillä (säteilytyksen aloittamisen jälkeen)
|
|
MRI-spesifinen ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja MRI-skannauksen jälkeen suunnittelun aikana
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset tiedon yhteenvetopisteet ja ahdistuneisuuspisteet lasketaan yhteen keskiarvojen, keskihajontojen ja vaihteluvälien avulla.
Keskimääräinen muutos arvioidaan kullekin ryhmälle 95 %:n luottamusvälillä ja ryhmien välinen ero 95 %:n luottamusvälillä.
|
Lähtötilanne ja MRI-skannauksen jälkeen suunnittelun aikana
|
|
Suunnitelman tarkistuksen ymmärtäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja ensimmäisellä hoitokäynnillä (säteilyn aloittamisen jälkeen)
|
Interventiota edeltävät ja jälkeiset tiedon yhteenvetopisteet ja ahdistuneisuuspisteet lasketaan yhteen keskiarvojen, keskihajontojen ja vaihteluvälien avulla.
Keskimääräinen muutos arvioidaan kullekin ryhmälle 95 %:n luottamusvälillä ja ryhmien välinen ero 95 %:n luottamusvälillä.
|
Lähtötilanne ja ensimmäisellä hoitokäynnillä (säteilyn aloittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Mueller, MD, Thomas Jefferson University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22C.714
- JT 20764 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .