Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality til forbedring af patienters forståelse af sygdom og behandling (MRgRT)

14. maj 2025 opdateret af: Thomas Jefferson University

Rollen af ​​Virtual Reality (VR) i patientoplevelsen, når den bruges til magnetisk resonansstyret strålebehandling (MRgRT)

Dette kliniske forsøg undersøger, om brug af virtual reality-headset (VR) vil hjælpe med at forbedre patientens forståelse af deres sygdom og mindske angsten for behandling. Tredimensionelle (3D) billeder kan hjælpe patienten med at visualisere deres tumor og placering bedre og derfor forstå potentielle bivirkninger. Visualisering af en virtuel repræsentation af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) lineær accelerator (Linac) kan mindske behandlingsrelateret angst.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Undersøg patientrapporterede forståelse af deres tumorkarakteristika og behandlingsplan efter 3D virtual reality-gennemgang af deres billeddannelse.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Undersøg patientrapporteret behandlingsrelateret angst før og efter virtual reality (VR) simulering af MRI Linac behandlingsprocessen.

OVERSIGT: Patienterne tildeles 1 ud af 2 kohorter.

KOHORT I: Patienter modtager todimensionel (2D) billedgennemgang ved brug af standard computerskærm ved undersøgelse. Patienter gennemgår MRI og computertomografi (CT) billeddannelse ved screening og under undersøgelse.

KOHORT II: Patienter modtager billedgennemgang ved hjælp af virtual reality-stimulering under undersøgelse. Patienter ser også MRI-behandlingsrum ved hjælp af virtual reality-stimulering. Patienter gennemgår MR- og CT-billeddannelse ved screening og ved undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: over 18 år
  • Deltagerne skal være histologisk dokumenteret neoplasma
  • Planlagt at gennemgå strålebehandling med MR Linac

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tolerere virtual reality-headset
  • Ikke-engelsktalende patienter
  • Pædiatriske patienter er ikke berettigede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kohorte I (standard billeddannelse)
Patienter modtager 2D-billedgennemgang ved hjælp af standard computerskærm ved undersøgelse. Patienter gennemgår MR- og CT-billeddannelse ved screening og ved undersøgelse
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Medicinsk billeddannelse
  • Magnetisk resonans / Kernemagnetisk resonans
  • kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • tomografi
  • CT-SCANNING
  • computerstyret aksial tomografi
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskema
Andet: Bedste praksis
Gennemgå billedbehandling på standard computerskærm
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Eksperimentel: Kohorte II (virtuel virkelighed)
Patienter modtager billedgennemgang ved hjælp af virtual reality-stimulering ved undersøgelse. Patienter ser også MRI-behandlingsrum ved hjælp af virtual reality-stimulering. Patienter gennemgår MR- og CT-billeddannelse ved screening og ved undersøgelse
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Medicinsk billeddannelse
  • Magnetisk resonans / Kernemagnetisk resonans
  • kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • tomografi
  • CT-SCANNING
  • computerstyret aksial tomografi
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskema
Andet: Virtuel teknologiintervention
Gennemgå billeder af virtual reality
Andre navne:
  • Virtual Reality Intervention
  • Virtuel teknologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse i sammensat vidensspørgeskemascore
Tidsramme: Ved baseline
Præ- og post-intervention vidensammendragsscore og angstscore vil blive opsummeret ved hjælp af midler, standardafvigelser og intervaller. Den gennemsnitlige ændring vil blive estimeret for hver gruppe sammen med 95 % konfidensintervaller, og forskellen mellem grupperne vil blive estimeret med et 95 % konfidensinterval.
Ved baseline
Forøgelse i sammensat vidensspørgeskemascore
Tidsramme: Først ved behandlingsbesøg (efter start af stråling)
Præ- og post-intervention vidensammendragsscore og angstscore vil blive opsummeret ved hjælp af midler, standardafvigelser og intervaller. Den gennemsnitlige ændring vil blive estimeret for hver gruppe sammen med 95 % konfidensintervaller, og forskellen mellem grupperne vil blive estimeret med et 95 % konfidensinterval.
Først ved behandlingsbesøg (efter start af stråling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel angst
Tidsramme: Ved baseline
Præ-intervention vidensammendragsscore og angstscore vil blive opsummeret ved hjælp af midler, standardafvigelser og intervaller. Den gennemsnitlige ændring vil blive estimeret for hver gruppe sammen med 95 % konfidensintervaller, og forskellen mellem grupperne vil blive estimeret med et 95 % konfidensinterval.
Ved baseline
Generel angst
Tidsramme: Først ved behandlingsbesøg (efter start af stråling)
Efter-intervention vidensammendragsscore og angstscore vil blive opsummeret ved hjælp af midler, standardafvigelser og intervaller. Den gennemsnitlige ændring vil blive estimeret for hver gruppe sammen med 95 % konfidensintervaller, og forskellen mellem grupperne vil blive estimeret med et 95 % konfidensinterval.
Først ved behandlingsbesøg (efter start af stråling)
MR-specifik angst
Tidsramme: Baseline og efter MR-scanning på tidspunktet for planlægningsscanning
Præ- og post-intervention vidensammendragsscore og angstscore vil blive opsummeret ved hjælp af midler, standardafvigelser og intervaller. Den gennemsnitlige ændring vil blive estimeret for hver gruppe sammen med 95 % konfidensintervaller, og forskellen mellem grupperne vil blive estimeret med et 95 % konfidensinterval.
Baseline og efter MR-scanning på tidspunktet for planlægningsscanning
Plangennemgangsforståelse
Tidsramme: Baseline og ved første behandlingsbesøg (efter start af bestråling)
Præ- og post-intervention vidensammendragsscore og angstscore vil blive opsummeret ved hjælp af midler, standardafvigelser og intervaller. Den gennemsnitlige ændring vil blive estimeret for hver gruppe sammen med 95 % konfidensintervaller, og forskellen mellem grupperne vil blive estimeret med et 95 % konfidensinterval.
Baseline og ved første behandlingsbesøg (efter start af bestråling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Mueller, MD, Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22C.714
  • JT 20764 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner