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Realtà virtuale per il miglioramento della comprensione della malattia e del trattamento da parte dei pazienti (MRgRT)

14 maggio 2025 aggiornato da: Thomas Jefferson University

Il ruolo della realtà virtuale (VR) nell'esperienza del paziente quando utilizzata per la radioterapia guidata dalla risonanza magnetica (MRgRT)

Questo studio clinico esplora se l'utilizzo di visori per realtà virtuale (VR) contribuirà a migliorare la comprensione del paziente della loro malattia e a ridurre l'ansia per il trattamento. Le immagini tridimensionali (3D) possono aiutare il paziente a visualizzare meglio il proprio tumore e la sua posizione e quindi a comprendere i potenziali effetti collaterali. La visualizzazione di una rappresentazione virtuale dell'acceleratore lineare per risonanza magnetica (MRI) (Linac) può ridurre l'ansia correlata al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Esaminare la comprensione riferita dal paziente delle caratteristiche del tumore e del piano di trattamento dopo la revisione della realtà virtuale 3D delle immagini.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Esaminare l'ansia correlata al trattamento riferita dal paziente prima e dopo la simulazione della realtà virtuale (VR) del processo di trattamento MRI Linac.

SCHEMA: I pazienti sono assegnati a 1 di 2 coorti.

COORTE I: i pazienti ricevono una revisione dell'immagine bidimensionale (2D) utilizzando lo schermo di un computer standard durante lo studio. I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica e tomografia computerizzata (TC) durante lo screening e durante lo studio.

COORTE II: i pazienti ricevono la revisione delle immagini utilizzando la stimolazione della realtà virtuale durante lo studio. I pazienti visualizzano anche la sala di trattamento MRI utilizzando la stimolazione della realtà virtuale. I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica e TC durante lo screening e durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: sopra i 18 anni
  • I partecipanti devono avere una neoplasia istologicamente provata
  • Previsto per sottoporsi a trattamento con radiazioni utilizzando il MR Linac

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di tollerare le cuffie da realtà virtuale
  • Pazienti non anglofoni
  • I pazienti pediatrici non sono ammessi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Coorte I (imaging standard)
I pazienti ricevono la revisione dell'immagine 2D utilizzando lo schermo del computer standard durante lo studio. I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica e TC durante lo screening e durante lo studio
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Imaging medico
  • Risonanza Magnetica / Risonanza Magnetica Nucleare
  • risonanza magnetica nucleare
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • tomografia assiale computerizzata
Altro: Amministrazione del questionario
Questionario completo
Altro: La migliore pratica
Rivedere l'imaging sullo schermo di un computer standard
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard
Sperimentale: Coorte II (realtà virtuale)
I pazienti ricevono la revisione delle immagini utilizzando la stimolazione della realtà virtuale durante lo studio. I pazienti visualizzano anche la sala di trattamento MRI utilizzando la stimolazione della realtà virtuale. I pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica e TC durante lo screening e durante lo studio
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Imaging medico
  • Risonanza Magnetica / Risonanza Magnetica Nucleare
  • risonanza magnetica nucleare
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • tomografia assiale computerizzata
Altro: Amministrazione del questionario
Questionario completo
Altro: Intervento di tecnologia virtuale
Rivedere le immagini della realtà virtuale
Altri nomi:
  • Intervento di realtà virtuale
  • Tecnologia virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento del punteggio del questionario di conoscenza composito
Lasso di tempo: Alla base
I punteggi di riepilogo delle conoscenze pre e post intervento e i punteggi di ansia saranno riassunti utilizzando medie, deviazioni standard e intervalli. La variazione media sarà stimata per ciascun gruppo insieme a intervalli di confidenza del 95% e la differenza tra i gruppi sarà stimata con un intervallo di confidenza del 95%.
Alla base
Aumento del punteggio del questionario di conoscenza composito
Lasso di tempo: All'inizio alla visita di trattamento (dopo l'inizio della radioterapia)
I punteggi di riepilogo delle conoscenze pre e post intervento e i punteggi di ansia saranno riassunti utilizzando medie, deviazioni standard e intervalli. La variazione media sarà stimata per ciascun gruppo insieme a intervalli di confidenza del 95% e la differenza tra i gruppi sarà stimata con un intervallo di confidenza del 95%.
All'inizio alla visita di trattamento (dopo l'inizio della radioterapia)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia generale
Lasso di tempo: Alla base
I punteggi di riepilogo delle conoscenze pre-intervento e i punteggi di ansia saranno riassunti utilizzando medie, deviazioni standard e intervalli. La variazione media sarà stimata per ciascun gruppo insieme a intervalli di confidenza del 95% e la differenza tra i gruppi sarà stimata con un intervallo di confidenza del 95%.
Alla base
Ansia generale
Lasso di tempo: All'inizio alla visita di trattamento (dopo l'inizio della radioterapia)
I punteggi di riepilogo della conoscenza post-intervento e i punteggi di ansia saranno riassunti utilizzando medie, deviazioni standard e intervalli. La variazione media sarà stimata per ciascun gruppo insieme a intervalli di confidenza del 95% e la differenza tra i gruppi sarà stimata con un intervallo di confidenza del 95%.
All'inizio alla visita di trattamento (dopo l'inizio della radioterapia)
Ansia specifica per risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale e dopo la scansione MRI al momento della pianificazione della scansione
I punteggi di riepilogo delle conoscenze pre e post intervento e i punteggi di ansia saranno riassunti utilizzando medie, deviazioni standard e intervalli. La variazione media sarà stimata per ciascun gruppo insieme a intervalli di confidenza del 95% e la differenza tra i gruppi sarà stimata con un intervallo di confidenza del 95%.
Basale e dopo la scansione MRI al momento della pianificazione della scansione
Comprensione della revisione del piano
Lasso di tempo: Basale e alla prima visita di trattamento (dopo l'inizio della radioterapia)
I punteggi di riepilogo delle conoscenze pre e post intervento e i punteggi di ansia saranno riassunti utilizzando medie, deviazioni standard e intervalli. La variazione media sarà stimata per ciascun gruppo insieme a intervalli di confidenza del 95% e la differenza tra i gruppi sarà stimata con un intervallo di confidenza del 95%.
Basale e alla prima visita di trattamento (dopo l'inizio della radioterapia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Mueller, MD, Thomas Jefferson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22C.714
  • JT 20764 (Altro identificatore: JeffTrial Number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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